Левомицетин Дентафилл Плюс таблетки по 0,5 г №10 (1 блистер)

1 таблетка содержит:

Активное вещество: левомицетин (в пересчете на cyxoe вещество) - 0,25 г или 0,5 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальций стеарат.

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Таблетки.

Антибиотик (rpyппa хлорамфеникола). Код ATX: J01BA01.

Фармакодинамика

Синтетическое вещество, идентичное природному антибиотику, являющемуся продуктом жизнедеятельности микроорганизма Streptomyces venezuelae. Обладает широким спектром действия.

Высокочувствительны к препарату большинство грамотрицательных палочек (кишечная палочка, сальмонеллы, энтеробактерии, клебсиеллы, цитробактерии, протей, шигелла). Эффективен в отношении многих грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных (гонококки, менингококки) кокков, бактерий и риккетсий, спирохет, хламидий и некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, венерической лимфогранулемы и др.); действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно.

Препарат практически не эффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий (в т.u. микобактерий), синегнойной палочки, анаэробов и простейших.

В обычных дозах действует бактериостатически. Механизм антимикробного действия связан с его влиянием на рибосомы и нарушением синтеза белка микроорганизмов.

Фармакокинетика

Препарат при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается через желудочно- кишечный тракт. Приблизительно через 2-3 часа после однократного приема лечебной дозы в крови достигает максимальной концентрации, которая сохраняется в течение 5-6 часов, затем происходит снижение концентрации.

Препарат легко проникает в ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, определяется в грудном молоке.

В основном, выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, частично с желчью и калом. Период полувыведения препарата составляет 2,5-5 ч. При недостаточности функции почек и печени этот период удлиняется.

Применяют при лечении инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами (брюшного тифа, паратифа, генерализованных форм сальмонеллеза, дизентерии, бруцеллеза, туляремии, хламидиоза, коклюша, сыпного тифа, риккетсиозов, трахомы, гонореи, пневмоний различной этиологии, менингита, сепсиса, остеомиелита).

При смешанной аэробной и анаэробной инфекции препарат используют вместе с антибиотиками-аминогликозидами.

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от вида и тяжести заболевания. Обычно принимают за 20-30 минут до еды (в случае тошноты и рвоты через час после еды).

Взрослым и детям старше 12 лет в начале лечения среднюю дозу, равную 25-50 мг/кг массы тела в сутки, принимают в 3-4 приема с интервалом в 6 часов, а в последующем по 25 мг/кг в сутки. Только в тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит и другие) препарат можно назначать в суточной дозе до 3 г (под контролем врача и с проверкой анализа крови и функции почки).

Детям (кроме 4 недельных младенцев) препарат назначают тогда, когда применение других антибиотиков противопоказано; одноразовая доза - 15 мг/кг, в возрасте от 3 до 8 лет назначают по 150-200 мг, от 8 до 12 лет 200-400 мг 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения 7-10 дней, общая лечебная доза как правило не должна превышать 30 г, а для детей составляет 700 мг/кг.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу. Повторный прием возможен только после длительного перерыва. В период лечения постоянно проверять изменение картины периферической крови.

Возможны: тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистый полости рта, горла; в отдельных случаях - поражение печени, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения доходящие до агранулоцитоза, в тяжелых случаях - апластическая анемия.

Дисбактериоз, вторичная грибковая инфекция.

В редких случаях возможны следующие аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, сыпь вокруг анального отверстия; головная боль, депрессия, изменение сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации, парез глазного яблока, нарушение вкуса, в очень редких случаях - неврит зрительных и периферических нервов.

• повышенная чувствительность к препарату, тиамфениколу и азидамфениколу;
• заболевания органов кроветворения (угнетение кроветворения, анемия, лейко- и/или тромбоцитопения);
• острая интермиттирующая порфирия;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы;
• кожные заболевания (псориаз, экзема, грибковые заболевания);
• беременность и период лактации;
• не назначают новорожденным;
• при легких формах инфекционного процесса, особенно в детской практике, острых респираторных заболеваниях, ангине и в профилактических целях.

Симптомы: «серый синдром» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистой недостаточность) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямого токсического действия на миокард). Летальность - до 40%.

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактерионосительства. Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) и длительное время.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. У плода и новорожденных печень недостаточно развита, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию «cepoгo синдрома», поэтому в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям.

С осторожностью назначают пациентам, получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Беременность и период лактации

Противопоказано к применению.

Влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Препараты, сочетание с которыми противопоказано: сульфаниламиды, производные пиразолона, фенотиазин, фенилбутазон, дифенилгидантоин, цитостатики, пенициллины, цефалоспорины, эритромицин и близкие к нему антибиотики.

Противопоказано сочетание с лучевой терапией.

Применение препарата с контрацептивными средствами, барбитуратами и другими лекарственными препаратами (дифенин, неодикумарин, парацетамол, антикоагулянты, железо, витамин В12, препараты, применяемые при лечении эпилепсии и другие) приводит к снижению его действия.

Одновременное применение его с сульфаниламидами, снижающими уровень caxapa крови, может привести к гипогликемической коме.

При применении с алкоголем может возникнуть дисульфирамоподобная реакция (покраснение кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, дрожь).

Таблетки 0,25 г, 0,5 г. По 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

ООО «Dentafill Plyus», 100102, Республика Узбекистан, г. Ташкент, Сергелийский район, улица Маргиб, дом 1. Тел./Факс: (+998 71) 231-78-00.