Левомицетин Навбахор Саноат таблетки по 500 мг №10 (блистер)

Одна таблетка содержит:

активное вещество: левомицетин (в пересчете на 100% вещество) - 0,5 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кислота стеариновая.

Таблетки.

Антибиотики (группа хлорамфеникола). Код АТX: J01BA01.

Синтетическое вещество, идентичное природному антибиотику, являющемуся продуктом жизнедеятельности микроорганизма Streptomyces venezuelae. Обладает широким спектром действия. Высоко чувствительны к препарату большинство грамотрицательных палочек (кишечная палочка, сальмонеллы, энтеробактерии, клебсиеллы, цитробактерии, протей, шигелла). Эффективен в отношении многих грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных (гонококки, менингококки) кокков, бактерий и риккетсий, спирохет, хламидий и некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, венерической лимфогранулемы и др.); действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно.

Препарат практически не эффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий (в т.ч. микобактерий), синегнойной палочки, анаэробов и простейших.

В обычных дозах действует бактериостатически. Механизм антимикробного действия связан с его влиянием на рибосомы и нарушением синтеза белка микроорганизмов.

Фармакокинетика

Биодоступность - 80%. Абсорбция - 90% (быстрая и почти полная). Связь с белками плазмы крови - 50-60%, у недоношенных новорожденных -32%. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема -1-3 ч. Объем распределения - 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введеной дозы. Проходимость гематоэнцефалического барьера увеличивается при явлениях воспаления мозговых оболочек и достигает 45-89% от максимальной концентрации в плазме (при 25 - 50%в спокойном состоянии).

Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками - 90% (путем клубочковой фильтрации - 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80%), через кишечник - 1-3%. Период полувыведения у взрослых - 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. Период полувыведения у детей - от 1 мес до 16 лет - 3-6,5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней - 24 ч и более (варьирует особенно у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней - 10 ч. Слабо подвергается гемодиализу.

Применяют при лечении инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами (брюшного тифа, паратифа, генерализованных форм сальмонеллеза, дизентерии, бруцеллеза, туляремии, хламидиоза, коклюша, сыпного тифа, риккетсиозов, трахомы, гонореи, пневмоний различной этиологии, менингита, сепсиса, остеомиелита).

При смешанной аэробной и анаэробной инфекции препарат используют вместе с антибиотиками-аминогликозидами.

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды, 3-4 раза в сутки).

Разовая доза для взрослых - 0,25-0,5 г, суточная - 2 г/сут. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе), в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут.

Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч.

Средняя продолжительность курса лечения - 8-10 дней.

Возможны: тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистый полости рта, горла; в отдельных случаях - поражение печени, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения доходящие до агранулоцитоза, в тяжелых случаях - апластическая анемия. Дисбактериоз, вторичная грибковая инфекция. В редких случаях возможны следующие аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, сыпь вокруг анального отверстия; головная боль, депрессия, изменение сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации, парез глазного яблока, нарушение вкуса, в очень редких случаях - неврит зрительных и периферических нервов.

Повышенная чувствительность к препарату, тиамфениколу и азидамфениколу, заболевания органов кроветворения (угнетение кроветворения, анемия, лейко- и/или тромбоцитопения), острая интермиттирующая порфирия, выраженные нарушения функции печени и почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, кожные заболевания (псориаз, экзема, грибковые заболевания), беременность, лактация. Препарат не назначают новорожденным и 4 - недельным младенцам.

Препарат также не назначают при легких формах инфекционного процесса, особенно в детской практике, острых респираторных заболеваниях, ангине и в профилактических целях.

Препараты, сочетание с которыми противопоказано: сульфаниламиды, производные пиразолона, фенотиазин, фенилбутазон, дифенилгидантоин, цитостатики, пенициллины, цефалоспорины, эритромицин и близкие к нему антибиотики. Противопоказано сочетание с лучевой терапией. Применение препарата с контрацептивными средствами, барбитуратами и другими лекарственными препаратами (дифенин, неодикумарин, парацетамол, антикоагулянты, железо, витамин В12, препараты, применяемые при лечении эпилепсии и другие) приводит к снижению его действия. Одновременное применение его с сульфаниламидами, снижающими уровень сахара крови, может привести к гипогликемической коме.

При применении с алкоголем может возникнуть дисульфирамоподобная реакция (покраснение кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, дрожь).

Таблетки 0,5 г N10 (1х10), N20 (2х10), N30 (3х10), N40 (4х10), N50 (5х10), N100 (10х10) (контурные ячейковые и контурные без ячейковые упаковки).

В защищенном от света месте.

5 лет.

Отпуск по рецепту.

NAVBAHOR SANOAT, OOО, Узбекистан.