Леворекс таблетки по 750 мг №5 (1 блистер)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: левофлоксацина гемигидрат, эквивалент левофлоксацина - 250 мг или 750 мг;

вспомогательные вещества: кальция дигидрат сульфат, крахмал, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк очищенный, кремния безводный коллоид, железа (II) оксид (материал оболочки желтый Opadry II), вода очищенная.

Леворекс® 250 таблетки: желтые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Леворекс® 750 таблетки: коричнево-красные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Противомикробное средство, противомикробные средства (группа фторхинолонов). Код АТХ: J01MA12.

Левофлоксацин относится к группе антибиотиков, называемых фторхинолоны, которые подавляют жизнедеятельность бактерий в организме. Он используется для лечения бактериальных инфекций, которые вызывают бронхит, пневмония, хламидиоз, гонорея, инфекции кожи, инфекции мочевыводящих путей, инфекции простаты.

Левофлоксацин является L-изомером рацемата, офлоксацина, хинолоном антимикробного действия. Антибактериальная активность офлоксацина проявляется прежде всего у L-изомера. Механизм действия левофлоксацина и других противомикробных препаратов группы фторхинолонов заключается в ингибировании бактериальной топоизомеразы IV и ДНК-гиразы (оба из которых являются типом II топоизомеразы), ферментов, которые необходимы для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК.

Фармакокинетика

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. Левофлоксацин широко распределяется в организме со средним объемом распределения 1,1 л/кг и хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Пик плазматической концентрации обычно достигается через 1-2 часа после приема дозы. Пища оказывает минимальный эффект на всасывание левофлоксацина. После повторного приема дозы 500 мг один раз в день максимальное и минимальное значение концентрации левофлоксацина в плазме составляло 5,7 и 0,5 мкг/мл, соответственно. После приема дозы 500 мг несколько раз в день максимальное и минимальное значение концентрации левофлоксацина в плазме составляло 6,4 и 0,6 мкг/мл, соответственно. Левофлоксацин широко распределяется в организме в высоких концентрациях. Также левофлоксацин хорошо проникает в ткань легких. Концентрация в легочной ткани примерно в 2-5 раз выше, чем в плазме и составляет 2,4 - 11,3 мг/г в течение 24 часов после однократного перорального приема 500 мг.

Левофлоксацин быстро проникает в слизистую бронхов и эпителиальную легочную жидкость (ELF) с максимумом концентрации в слизистой бронхов и эпителиальной легочной жидкости, равной 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/г, соответственно. Эти концентрации достигаются примерно через час после перорального приема однократной дозы в 500 мг.

Левофлоксацин метаболизируется в небольших количествах, метаболитами являются десметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. В количестве 5% от принятой дозы эти метаболиты выводятся с мочой. При повторном пероральном или внутривенном введении левофлоксацина он выводится из плазмы медленнее (t½ = 6-8 часов).

Выведение левофлоксацина осуществляется преимущественно через почки (> 85 % от введенной дозы). Клиренс а снижается, а время полувыведения из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина £ 80 мл/мин). В связи с этим у таких пациентов необходимо корректировать дозу для предотвращения накопления в организме).

• Инфекции верхних дыхательных путей, таких как синуситы.
• Инфекции нижних дыхательных путей, такие как бронхит, пневмония.
• Инфекции мочевыводящих путей.
• Кожные инфекции и инфекции кожных структур.

Леворекс® следует принимать внутрь, во время еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозировка определяется характером и тяжестью инфекции.

Принимают 1 или 2 раза в день в однократной дозе в зависимости от типа и тяжести инфекции или по назначению врача.

Могут наблюдаться кожные высыпания, зуд, головокружение, тошнота, рвота, диарея, беспокойство, повреждение сухожилий, со стороны ЦНС (судороги, как эффекты), реакции фоточувствительности и других типы гиперчувствительности.

Симптомы побочных эффектов (если таковые имеются) должны исчезнуть после отмены лекарства. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, а также вспомогательным веществам препарата, судороги, повреждение сухожилий во время предыдущего лечения хинолонами, беременность, период лактации.

С осторожностью

Пожилой возраст (в связи с высокой вероятностью сопутствующего снижения функции почек), недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Симптомы спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания, судорожные припадки.

В случаях передозировки необходима медицинская консультация, даже если пациент чувствует себя хорошо.

Леворекс® следует применять не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа, солей цинка, антацидов и сукрольфата.

Во время лечения препаратом Леворекс необходимо избегать воздействия солнечных лучей и искусственных УФ-лучей во избежание повреждения кожи (фотосенсибилизации). При появлении симптомов тендинита, псевдомембранозного колита, аллергических реакций Леворекс® немедленно отменяют.

Следует предположить, что у больных с черепно-мозговой травмой (инсульт, тяжелая травма) в анамнезе возможно развитие судорог, риск развития гемолиза при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и период лактации

Применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Во время лечения Леворексом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

Интервал между приемом Леворекса и хелатирующими агентами должен составлять, по крайней мере, 2 часа.

Леворекс должен с осторожностью применяться совместно с антидиабетическими агентами и нестероидными противовоспалительными препаратами.

Таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг, 750 мг N5 (1x5) (блистеры).

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

3 года.

По рецепту.

Marion Biotech Pvt. Ltd. Индия.