Левостал таблетки по 500 мг №7 (1 блистер)

Активное вещество: левофлоксацина полугидрат, эквивалентный левофлоксацину.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза (5 сПз), кросповидон (Тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактоза (моногидрат), вода очищенная, «Опадрай» белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль, лецитин).

Таблетки покрытые оболочкой.

Антибактериальные препараты - производные хинолона.

Противомикробное средство широкого спектра действия, фторхинолон. Действует бактерицидно. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Активен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции.

Биодоступность составляет 99%. Cmax достигается через 1-2 ч и при приеме 250 мг и 500 мг составляет 2.8 и 5.2 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы - 30-40%.

Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. T1/2 - 6-8 ч.

Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов.

В неизмененном виде с мочой в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч - 87%; в кале за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы. После в/в инфузии 500 мг в течение 60 мин Cmax - 6.2 мкг/мл. При в/в однократном и многократном введении кажущийся Vd после введения той же дозы составляет 89-112 л, Cmax - 6.2 мкг/мл, T1/2 - 6.4 ч.

Инфекции:

• нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония);
• ЛОР-органов (синусит, средний отит);
• мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);
• половых органов (в т.ч. урогенитальный хламидиоз);
• кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы).

Препарат принимают один или два раза в день.

Дозировка зависит от типа и степени тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого возбудителя.

Продолжительность лечения: Продолжительность лечения зависит от течения заболевания (см. таблицу ниже). Как антибактериальная терапия в целом, прием таблеток левофлоксацина следует продолжать как минимум в течение 48-72 часов после того, как у пациента упала температура или было получено свидетельство бактериальной эрадикации. После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуются дополнительные дозы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, абдоминальные боли, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потливость, дрожь).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, тревожность, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, разрыв сухожилий, мышечная слабость, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: обострение порфирии, рабдомиолиз, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

• гиперчувствительность;
• эпилепсия;
• поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
• апоплексия яичника;
• атрофический вагинит;
• бактериальный вагиноз;
• беременность, лактация;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью применяют левофлоксацин пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек). В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и кормлении

Противопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Применять по назначению врача.

Левофлоксацин увеличивает T1/2 циклоспорина. Эффект левофлоксацина снижают препараты, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний- и алюминий, содержащие антацидные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч). При одновременном применении НПВС, теофиллин повышают судорожную готовность, ГКС - повышают риск разрыва сухожилий. Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N3 (1х3); 500 мг N7 (1х7) (блистеры), 750 мг N7 (1х7) (блистеры).

Первичная упаковка: По 3 таблетки (с дозировкой 250 мг), по 7 таблеток (с дозировкой 500 мг или 750 мг) помещают в блистерную упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Вторичная упаковка: По 1 блистерной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пенал из картона коробочного

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

3 года от даты производства.

Не использовать после истечения срока годности.

Sain Medicaments, Индия.

Cris Pharma Ltd, Индия.