Левостом раствор д/ин. 1 г / 5 мл по 5 мл №5 (ампулы)

1 мл содержит:

активное вещество: L-карнитин 200 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (для создания необходимого уровня рН), вода дистиллированная.

Раствор для инъекций.

Средство для коррекции метаболических процессов. Код АТХ: A16AA01.

Левостом ® - препарат для коррекции метаболических процессов. L-Левостом - природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).

Левостом ® - препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей; корректор метаболических процессов, стимулятор энергетического обмена. Левостом ® оказывает анаболическое и липолитическое действие. Левостом ® восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, снижает избыточную массу тела, уменьшает содержание жира в мышцах, повышает устойчивость к физическим нагрузкам, увеличивает двигательную активность.

Левостом ® повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи. Левостом ® нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина. Левостом ® способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.

Фармакокинетика

При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде.

Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный левокарнитин реабсорбируется.

• первичный или вторичный дефицит левокарнитина у взрослых, детей и новорожденных;
• вторичный дефицит Левокарнитин у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, прошедших гемодиализ, т.к. при этом происходит удаление из организма свободного левокарнитина (обычно реабсорбируется в почках) и накопление ацильных эфиров (выделяемых здоровыми почками);
• при недостаточности левокарнитина у недоношенных детей, находящихся на полном парентеральном питании. Введение питательных веществ в вену исключает первоначальное их прохождение через стенку кишечника и печень. В результате в плазме крови возникает избыток липидов, что угнетает скорость всех биохимических реакций (в частности, нарушается утилизация метильных групп метионина);
• при недостатке левокарнитина у пациентов с резко повышенным его расходованием (в т.ч. при гипоксии, дифтерии, приеме препаратов вальпроевой кислоты);
• анорексия, недостаточная прибавка массы тела и задержка роста у детей;
• кардиомиопатия (в миокарде утилизация жирных кислот в качестве источника энергии происходит очень интенсивно, поэтому потребность в левокарнитине возрастает, после его введения отмечают увеличение силы сокращений, предотвращение дальнейшей дегенерации мышц, нормализацию ЭКГ);
• слабость скелетных мышц и миопатия;
• дистресс-синдром у недоношенных новорожденных;
• органическая ацидурия - эта патология является следствием врожденных или генетических нарушений нормального обмена органических кислот. У таких больных ацильные метаболиты КоА, например, пропионил-КоА, накапливаются в клетках, превращаются в ацильные эфиры левокарнитина и вместе с ним удаляются из клеток, приводя к внутриклеточному его дефициту. Остаток пропионовой кислоты в печени угнетает окислительное фосфорилирование, нарушая тем самым ее функцию;
• в комплексной терапии заболеваний, при которых показано применение анаболических (нестероидных) средств. Левостом® применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака). Левостом® назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения. Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств. Левостом® показан при ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.

Препарат вводят внутримышечно, внутривенно медленно (2 - 3 мин) или путем инфузии.

Взрослые и дети старше 12 лет

Суточная доза составляет, как правило, 1-3 г в 3-4 введения. Начальная доза составляет 1 г/сут, а после обследования пациента в зависимости от состояния дозу можно увеличить до 3 г/сут. При первичном или вторичном дефиците левокарнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3 - 4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе.

При вторичном дефиците левокарнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность в/в лечения составляет не более 3 месяцев и период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.

Схема и длительность курса

Острые нарушения мозгового кровообращения 1 г/сутки в/в 0,5 г/сут в/в 3 дня 7 дней Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней

Подострый и восстановительный период после нарушения мозгового кровообращения, дисциркуляторная энцефалопатия и другие поражения головного мозга 0,5-1 г/сутки внутривенно (капельно, струйно) или в/м (2-3 раза в день) без разведения 3-7 дней При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс

Острый инфаркт миокарда, острая сердечная недостаточность 3-5 г/сут, разделенных на 2-3 приема.

В первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза Кардиогенный шок 3-5 г/сут, разделенных на 2-3 приема. До выхода пациента из шока.

Дети в возрасте до 12 лет

При первичном или вторичном дефиците Левостома в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3 - 4 введения.

При вторичном дефиците левокарнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении 3 процедур гемодиализа за неделю).

Продолжительность лечения препаратом при внутривенном введении составляет не более 3 месяцев. Обычно назначают повторный курс терапии.

Возможны:

• аллергические реакции;
• мышечная слабость (у пациентов с уремией);
• боли в подложечной области.

При быстром введении возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки Левостома®. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения принимаемой дозы.

Симптомы: диарея.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя концентрации свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче для определения адекватной дозы препарата. Концентрация левокарнитина в плазме составляет 35-60 мкмоль/л. Соотношение ацильного и свободного левокарнитина в плазме в норме составляет менее 0.35. Левостом® не вызывает привыкания, т.к. является эндогенным веществом организма человека.

Введение препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Применение при беременности и лактации

Левостом® назначают при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случаях крайней необходимости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.

Перед назначением препарата следует выяснить, какие лекарственные средства получает пациент.

Препарат можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.

Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность левокарнитина.

Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).

Анаболические средства усиливают эффект Левостома®.

Раствор для инъекций в ампуле по 5 мл. Ампулы в упаковке №5.Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

3 года от даты производства.

По рецепту.

Help S.A.Греция.