Лидокаина гидрохлорид Ереванская ХФФ раствор д/ин. 2% по 2 мл №10 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

активное вещество: лидокаина гидрохлорида - 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Раствор для инъекций.

Местные анестетики. Код АТХ: С01BB01.

Оказывает местноанестезирующее, антиаритмическое действие. Местноанестезирующее действие обусловлено блокированием возникновения и проведения нервного импульса. Применяется для проведения инфильтрационной анестезии и блокады периферических нервов. Эффект наступает быстро и зависит от места применения. Скорость и длительность действия повышается при комбинации с сосудосуживающими препаратами. Лидокаин относится к 16 классу противоаритмических препаратов.

Антиаритмическая активность обусловлена тем, что почти не влияя на электрофизиологическое состояние предсердий, он ускоряет реполяризацию в желудочках, угнетает диастолическую деполяризацию волокон Пуркинье (фаза 4) преимущественно ишемизированного миокарда, уменьшая их автоматизм и продолжительность потенциала действия, подавляет эктопические очаги возбуждения. На скорость быстрой деполяризации не влияет или незначительно снижает.

Практически не изменяет возбудимость синусно-предсердного узла, мало влияет на проводимость и сократимость миокарда. Увеличивает проницаемость мембран для ионов калия, ускоряет процесс реполяризации и укорачивает потенциал действия; расширяет сосуды.

Фармакокинетика

Быстро всасывается на месте инъекции, в том числе и в/м.

Максимальная концентрация в плазме крови 8 мкг/мл. Связь с белками плазмы составляет около 66%. После в/в введения быстро достигает концентрации в плазме. Период полувыведения при в/в болюсном введении составляет 1-2 ч, при в/в инфузии более чем 24 ч. Быстро подвергается биотрансформации в печени.

Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры; обнаруживается в грудном молоке. Выводится почками. Около 90% принятой дозы лидокаина выводится в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Все виды местной анестезии: инфильтрационная, проводниковая и поверхностная, эпидуральная (в том числе и каудальная), спинальная, блокада периферических и симпатических нервов, внутривенная регионарная анестезия, желудочковые аритмии (желудочковая экстрасистолия и тахнаритыня), в т.ч. при остром инфаркте миокарда; фибрилляция желудочков.

В качестве местного анестетика.

Количество раствора и общая доза зависят от вида анестезии и характера оперативного вмешательства.

При эпидуральной анестезии 200-300 мг (10-15 мл) 2% раствора лидокаина гидрохлорида без адреналина или с адреналином 1:200,000. При необходимости дозу можно повторить, но не чаще, чем через каждые 90 минут. С целью предупреждения субарахноидального и внутрисосудистого попадания препарата за 5 минут до введения полной дозы вводят тестированную дозу анестетика 2-5 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида.

При поверхностной анестезии слизистых оболочек полости рта и глотки полосканий по 300 мг (15 мл) 2% раствора лидокаина гидрохлорида. Процедуру можно повторить не чаще, чем через каждые 3 часа.

Рекомендуемая максимальная доза 2,4 г. В стоматологии для проведених инфильтрационной анестезия слизистой ротовой полости в/или нижнечелюстной блокаде взрослым по 20-100 мг (1-5 мл) 2% раствора лидокаина гидрохлорида. Эффективность анестезии выше при применении лидокаина с Адреналином 1:100,000 (максимально до 1:500,000).

В кардиологии взрослым в виде болюсной вся инъекции по 50-100 мг (1-1,5 мг/кг) со скоростью введения препарата 25-50 мг/мми. Дозу можно повторить через 5-10 минут и при необходимости она может составлять 200-300 мг в час (3-4,5 мг/кг).

При желудочковой аритмии у более стабильных больных после болюсной в/в инъекция лидокаина гидрохлорида применяется ва инфузия в дози 1-4 мг/мин под постоянным мониторингом ЭКГ.

При продолжительной инфузии (более чем 24 часа) дозу препарата необходимо сократить.

В ургентных случаях 2% раствор дидования гидрохлорид можно вводить в/м в дельтовидную мышцу в дозе 300 мг.

При необходимости дозу можно повторить не ранее чем через 60-90 минут.

Угнетение или возбуждение ЦНС в виде раздражительности, эйфории, нервозности, шума в ушах, нарушения зрения, дезориентации, парестезии, тремора, угнетения дыхания, судорог, гипотензия, нарушение ритма сердца, нарушение проводимости сердца, изменения на ЭКГ (удлинение P-R интервала и QRS комплекса), брадикардия (вплоть до остановки сердца); тошнота, рвота, реакция гиперчувствительности в виде сыпи, отека и алафилактоидной реакции, боль на месте инъекция, тромбофлебит при длительной инфузии препарата; при в/м введении лидокаина возможно повышение в сыворотке крови концентраций креатинкалы и фосфокиназы.

Гиперчувствительность, слабость синусового узла, тяжелая степень атриовентрикулярной блокады или полная атриовентрикулярная блокада, синусно-предсердная блокада, синдром Адамса-Стокса, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, внутрижелудочковая блокада, ослабление функции миокарда, при операциях на сердце, острая порфирия или гиповолемия.

При местной анестезии: воспаление и инфекционное поражение кожи.

Симптомы: первые признаки интоксикации головокружение, тошнота, рвота, эйфория, астения, снижение АД, сонливость, головная боль, парестезии, дезориентация, нарушение зрения, судороги, кома; затем судороги мимической мускулатуры лица с переходом в

тонико-клонические судороги скелетной мускулатуры, психомоторное возбуждение, брадикардия, коллапс, асистолия; у новорожденного (при применения в родах) брадикардия, угнетение дыхательного центра, вплоть до остановки дыхания.

Лечение: при появлении первых признаков интоксикации введение прекращают, пациента переводят к горизонтальное положение, назначают ингаляции кислорода.

При судорогах вводят внутривенно 10 мг диазепама.

При брадикардии м-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин). Диализ неэффективен.

С осторожностью больным с заболеваниями печени и почек, сердечной недостаточностью, брадикардией, эпилепсией.

Дети

Безопасность и эффективность применения лидокаина в педиатрии не доказана. Поэтому, не рекомендуется применение препарата у детей с массой тела менее чем 50 кг.

Беременность и период лактации

Во время беременности применение лидокаина возможно только при крайней необходимости.

Не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

Избегать внутрисосудистого попадания препарата.

При эпидуральной или спинальной анестезии используют раствор лидокаина без консервантов (например, метилпарабена).

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

При одновременном применении с другими противоаритмическими препаратами, такими как фенитоин, прокаинамид, хинидин, повышается концентрация лидокаина в крови и угнетается функция миокарда; с бета-блокаторами, в частности с пропранололом токсическое действие андованна. усиливается

Одновременное применение с антибактериальными препаратами, такими как хинупристин/дальфопристин повышается риск развития желудочковой аритмии.

При комбинированном применении лидокаина с ацетазоламидом, петлевыми диуретиками и тиазиды имеет место антагонизм, который проявляется гипокалиемией.

Лидокаин удлиняет действие суксаметония,

Циметидин ингибирует метаболизм лидокаина, что приводит к повышению токсичности последнего.

2% раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций в ампулах, по 2 мл. 10 ампул по 2 ма 2% раствора лидокаина гидрохлорида в картонной упаковке с перегородками.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

По рецепту.

ОАО «Ереванская ХФФ»

Армения, 0040, г. Ереван, ул. Аджаряна 2-ой переулок., об.

Тел/факс: +(374 10) 62-74-10. Телефон: 61-87-29.