Лозефин раствор д/инф. по 250 мл (флакон)

активные вещества: L-изолейцин 0,31 г, L-лейцин 0,7 г, L-лизин ацетат 0,79 г, L-метионин 0,13 г, L-фенилаланин 0,27 г, L-треонин 0,36 г, L-триптофан 0,14 г, L-валин 0,36 г, L-аргинина 0,41 г, L-гистидина 0,21 г, L-аланин 0,63 г, Глицин 0,21 г, L-пролин 0,56 г, L-серин 0,38 г, N-ацетил-L-цистеин 0,1 г;

вспомогательные вещества: натрия бисульфит 0,1 г, вода для инъекций до 100 мл.

Раствор для инфузий.

Лозефин - инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях при отсутствии экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови.

Фармакокинетика

Биодоступность Лозефин составляет 100%. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это касается как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившиеся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования а-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Парентеральное белковое питание при: гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза; невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- или послеоперационном периоде; обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении; истощении); травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе; воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях; злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях; у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ. При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период. Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

Препарат вводят внутривенно капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма.

Взрослые: От 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки). При катаболических состояниях - 1,3 - 2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки). При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки. Препарат применяют до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание.

Дети в возрасте 2-18 лет: Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжести заболевания.

Суточная доза для детей от 2 до 6 лет: 10 мл/кг массы тела ∼ 1,0 г аминокислот/кг массы тела.

Суточная доза для детей от 6 до 14 лет: 15 мл/кг массы тела ∼ 1,5 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ∼ 0,1 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка. Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.

Обычно Лозефин переносится хорошо. В единичных случаях тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении). Вследствие содержания в препарате натрия бисульфит в единичных случаях (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия натрия бисульфит с другим компонентом препарата - триптофаном - могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок). Гипоксия - недостаточное обеспечение клеток кислородом. Тяжелой печеночная и почечная недостаточность. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Нарушение обмена аминокислот. Метаболический ацидоз. Острый период черепно-мозговой травмы.

Внимание: Запрещается использование препарата для пациентов с комой или нарушением функций головного мозга, которые могут вызвать коматозное состояние.

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. Препарат необходимо немедленно использовать после вскрытия флакона! Ни в коем случае не хранить открытый флакон! Препарат применяют только в условиях стационара. В связи с высоким риском микробного загрязнения растворы, содержащие аминокислоты не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки. При печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования. Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав. Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ - энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Применение в период беременности и лактации

Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям.

Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует смешивать в одном растворе).

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Раствор для инфузий 100 мл, 250 мл N1 (флакон).

По рецепту.

Life Pharma Systems LLP, Великобритания, произведено: Cisen Pharmaceutical Co. Ltd.