Магния Сульфат С.Т раствор д/ин. 25% по 5 мл №10 (ампулы)

Активное вещество: магния сульфат - 250,0 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Раствор для инъекций.

Добавки к растворам для в/в введения. Код АТХ: B05XA05.

Фармакодинамика

При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, вазодилатирующее (на артерии), успокаивающее действие на центральную нервную систему (в зависимости от дозы - седативное, снотворное или наркотическое), в высоких дозах угнетает (нервно-мышечную передачу), гипотензивное (снижает артериальное давление), диуретическое (усиливает диурез) и подавляет дыхательный центр.

Фармакокинетика

После парентерального введения связывание с белками плазмы крови составляет 25-30%. Проникает во все органы и ткани, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Выделяется преимущественно почками, а также с калом, слюной и молоком.

• артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга);
• полиморфная желудочковая тахикардия (типа "пируэт");
• судорожный синдром;
• судорожный синдром (для подавления судорог) при эклампсии, (для предупреждения судорог) при тяжелой преэклампсии;
• для снятия сильных сокращений матки (тетанус матки);
• гипомагниемия, (в том числе у пациентов, получающих только парентеральное питание) и острая гипомагниемия - тетания);
• отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец) - в составе комплексной терапии.

Внутривенно (струйно медленно или капельно). Пациент должен находиться в положении лёжа.

Раствор магния сульфата можно разбавлять 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (глюкозы).

Внутримышечная терапия должна использоваться только тогда, когда внутривенное введение препарата невозможно, например, в случае, когда периферические вены не доступны.

Преэклампсия и эклампсия: дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения: 2-4 г (8-16 мл) в течение 5-20 мин (в/в инфузия).Поддерживающая доза: 1-2 г (4-8 мл) в час.

Тетания матки: доза насыщения 4 г (16 мл)в течение 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - сначала 1-2 г (4-8 мл) в час, позже 1 г (4 мл) в час (можно вводить в/в капельно 24-72 часа).

Гипомагниемия:

Гипомагниемия у взрослых, легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенного всасывания в желудке и др.). Суточная доза - 1-2 г (4-8 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл). Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема. Место введения следует менять.Тяжелая гипомагниемия у взрослых - Начальная доза - 5 г (20 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) внутривенно медленно в 1 л инфузионного раствора (0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы)). Дозируют в зависимости от содержания ионов магния в сыворотке крови.

Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание: если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза 1,5- 4 г (6-16 мл), обычно в 1 л раствора для парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата.

При гипертонических кризах вводят внутривенно (медленно!!) 1,25-5 г (5-20 мл) магния сульфата.

Для купирования аритмий внутривенно вводят 1-2 г (4-8 мл) в течение около 5 минут, возможно повторное введение.

При судорожных состояниях внутримышечно вводят 5-10-20 мл 25% раствора (в зависимости от выраженности судорожного синдрома).

Как антидот магния сульфат применяют: при отравлении ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинца - внутривенно по 5 мл 25% раствора, струйно.

Дети

Применение у детей с периода новорожденности, внутримышечно и внутривенно капельно.

Не рекомендуется вводить новорождённым препараты магния внутривенно струйно из-за возможности развития гипермагнемии и остановкой дыхания, сердца, артериальной гипотензии.

Детям для купирования судорог препарат назначают из расчета 20-40 мг/кг (0,08-0,16 мл/кг 25% раствора) внутримышечно.

Для ликвидации дефицита магния в организме новорожденного суточная доза - 0,5-0,8 мл/кг массы тела, внутривенно медленно, 1 раз в сутки в течение 5-8 дней. Детям с тяжелой гипоксией в родах начинают вводить с 0,2 мл / кг массы тела, повышая дозу до 0,8 мл / кг на 3-4 сутки.

Профилактика гипомагниемии у младенцев и детей, получающих только парентеральное питание диапазон поддерживающих доз составляет от 0,25 г до 1,25 г (1-5 мл раствора) в сутки, равномерно разводят эту дозу во всем объеме вводимого раствора (0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).

Перед повторной инъекцией магнии сульфата необходимо проверить коленный рефлекс. Если рефлекс исчез, вводить препарат нельзя!

Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым - 40 г (160 мл при нормальной функции почек)

При нарушении функции почек, максимальная суточная доза магния сульфата взрослым не более 20 г (80 мл) в течение 48 ч

Реакция гиперчувствительности в виде точечной сыпи на коже.

Гипермагниемия: тошнота, рвота, слабость, брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, снижение АД, одышка, смазанная речь, покраснение кожных покровов, жажда, сонливость, спутанность сознания, гипотензия, гипотермия, ослабление мышечного тонуса, ослабление сухожильных рефлексов, замедление частоты дыхания, сокращение частоты сердцебиения и сердечная аритмия, удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRSна ЭКГ ( 2.5-5 ммоль/л) остановка сердца, полиурия, атония матки, гипергидроз, тревога, выраженный седативный эффект.

• повышенная чувствительность к препарату;
• атриовентрикулярная блокада;
• брадикардия;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
• выраженная артериальная гипотензия;
• состояния, связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра;
• предродовый период (за 2 часа до родов)

С осторожностью:

• миастения;
• хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина более 20 мл/мин);
• заболевания органов дыхания;
• острые воспалительные заболевания желудочно- кишечного тракта;
• пожилой возраст;
• беременность, период лактации;
• детский возраст.

Препарат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация, легко приводящая к параличу дыхательного центра.

При длительном применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания. При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены.

При лечении дефицитных состояний необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать превышения мощности почечной экскреции магния и возникновения гипермагниемии.

С осторожностью, обычно в уменьшенных дозах следует применять пациентам с нарушенной функцией почек, в частности лицам старческого возраста.

При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.

С осторожностью применять при блокаде сердца, поражении миокарда, заболеваниях органов дыхания, острых воспалительных заболеваниях ЖКТ, беременности.

Не рекомендуется вводить препарат в течение двух последних часов до родов (кроме случая, когда другими средствами не удается прекратить судороги).

Можно применять для купирования эпилептического статуса (в составе комплексного лечения).

Беременность и период лактации

При беременности магния сульфат применяют с осторожностью только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода.

При обезболивании родов следует учитывать возможность угнетения сократительной способности мышц матки, что требует применения родостимулирующих средств.

При необходимости применения в период грудного кормления грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом

При сердечно-сосудистых заболеваниях не рекомендуется применять.

При совместном введении препарат усиливает действие седативных средств, наркотиков и анальгетиков, миорелаксантов, ослабляет действие солей кальция.

Сочетание с нифедипином может привести к тяжелой гипотензии и блокаде нервно-мышечной проводимости.

Описан случай остановки дыхания при применении гентамицина у грудного ребенка с повышенной концентрацией магния в плазме крови на фоне терапии магния сульфатом.

Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов(особенно хлорпромазина) снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

В качестве антидота при передозировке магния сульфата применяют препараты кальция - кальция хлорид или кальция глюконат.

Фармацевтически несовместим (образуется осадок): с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизоном, натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Раствор для инъекций 25% в стеклянных ампулах, или в ампулах из полипропилена или полиэтилена медицинского по 5 мл или по 10 мл.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.Не следует применять после истечения срока годности.

Не применять, в случае помутнения раствора или выпадения в осадок.

По рецепту.

Samsun-Tashkent Farm Ltd, СП. Узбекистан.