Магния сульфат Узхимфарм раствор д/ин. 25% по 5 мл №5 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

активное вещество: магния сульфата гептагидрата 250 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций, хлористоводородная кислота.

Раствор для инъекций.

Добавки к растворам для в/в введения.

Фармакодинамика

При парентеральном введении препарат оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему (в зависимости от дозы-седативное, снотворное или наркотическое), угнетает нервно-мышечную передачу (вплоть до курареподобного эффекта), снижает артериальное давление, усиливает диурез.

Фармакокинетика

После парентерального введения связывание с белками плазмы крови составляет 25-30%. Проникает во все органы и ткани, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Выделяется преимущественно почками, а также с калом, слюной и молоком.

Судорожный синдром при эклампсии и тяжелой преэклампсии, тетанус матки, задержка мочеиспускания, свинцовая колика, гипомагниемия, в том числе у пациентов, получающих только парентеральное питание, гипертонический криз, эпилептический статус, отравление ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом (в составе комплексной терапии).

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно (первые 3 мл - в течение 3 мин). При внутривенном введении пациент должен находиться в положении лежа. Взрослым назначают по 1,25-5,0 г (5-20 мл 25% раствора) 1-2 раза в сутки. При отравлениях в качестве антидота внутривенно вводят 0,25-1,0 г (5-10 мл в виде 5-10% раствора). При купировании аритмий вводят внутривенно медленно 2,0-4,0 г (8-16 мл 25% раствора) в течение 1-2 мин, затем переходят на поддерживающее инфузионное введение в течение 2 часов. Для этого 10 мл 25% раствора разводят в 200 мл 5% глюкозы или калий-поляризующей смеси и вводят со скоростью 3-20 мг/мин (5-30 кап/мин). При лечении позднего токсикоза, преэклампсии и эклампсии используют введение магния сульфата по схеме Ричарда Первона.

Реакция гиперчувствительности в виде точечной сыпи на коже. Гипермагниемия: тошнота, рвота, покраснение кожных покровов, жажда, сонливость, спутанность сознания, гипотензия, гипотермия, ослабление мышечного тонуса, ослабление сухожильных рефлексов, замедление частоты дыхания, сокращение частоты сердцебиения и сердечная аритмия, остановка сердца.

• повышенная чувствительность к препарату;
• атриовентрикулярная блокада;
• брадикардия;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
• выраженная артериальная гипотензия;
• состояния, связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра;
• предродовый период (за 2 часа до родов).

С осторожностью:

• миастения;
• хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина более 20 мл/мин);
• заболевания органов дыхания;
• острые воспалительные заболевания желудочно- кишечного тракта;
• пожилой возраст;
• беременность, период лактации;
• детский возраст.

При передозировке возникает гипермагниемия, симптомы которой описаны в разделе «Побочное действие».

Угнетение дыхания устраняется в/в введении 5-10 мл 10% раствора кальция хлорида, вдыханием кислорода или карбогена, искусственным дыханием. Если функция почек нормальная, вводят в/в капельно физиологический раствор и форсируют диурез маннитолом. При недостаточности функции почек или тяжелой гипермагниемии необходим гемодиализ.

Препарат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация, легко приводящая к параличу дыхательного центра.

При длительном применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания. При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены.

При лечении дефицитных состояний необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать превышения мощности почечной экскреции магния и возникновения гипермагниемии.

С осторожностью, обычно в уменьшенных дозах следует применять пациентам с нарушенной функцией почек, в частности лицам старческого возраста.

При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.

С осторожностью применять при блокаде сердца, поражении миокарда, заболеваниях органов дыхания, острых воспалительных заболеваниях ЖКТ, беременности.

Не рекомендуется вводить препарат в течение двух последних часов до родов (кроме случая, когда другими средствами не удается прекратить судороги).

Можно применять для купирования эпилептического статуса (в составе комплексного лечения).

При беременности и кормлении

При беременности магния сульфат применяют с осторожностью только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода.

При обезболивании родов следует учитывать возможность угнетения сократительной способности мышц матки, что требует применения родостимулирующих средств.

При необходимости применения в период грудного кормления грудное вскармливание следует прекратить.

При совместном введении препарат усиливает действие седативных средств, наркотиков и анальгетиков, миорелаксантов, ослабляет действие солей кальция.

Сочетание с нифедипином может привести к тяжелой гипотензии и блокаде нервно-мышечной проводимости.

Описан случай остановки дыхания при применении гентамицина у грудного ребенка с повышенной концентрацией магния в плазме крови на фоне терапии магния сульфатом.

Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов(особенно хлорпромазина) снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

В качестве антидота при передозировке магния сульфата применяют препараты кальция- кальция хлорид или кальция глюконат.

Фармацевтически несовместим (образуется осадок): с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизоном, натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не следует применять после истечения срока годности.

Не применять, в случае помутнения раствора или выпадения в осадок.

Раствор для инъекций 25% 5 мл ,10 мл N5, N5 (1x5), N10, N10 (2х5;1x10), N25 (5х5) (ампулы).

По рецепту.

O'zkimyofarm, AO им. С.К. Исламбекова, Узбекистан.