Метформин таблетки по 850 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)

1 таблетка содержит:

действующее вещество: метформина гидрохлорид - 500 мг, 850 мг;

вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), кроскармеллоза натрия, крахмал картофельный, аэросил, стеарат кальция или стеарат магния;

Оболочка: гидромеллоза, макрогол 4000 или 6000, полисорбат - 80, кунжутное масло, титана диоксид, опадрай II белый или РейдиЛИКОАТ Д белый 010,0 или РейдиЛИКОАТ Д белый 010,01МС.

Белые или почти белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Противодиабетическое средство (перорально). Код АТХ: A10BA02.

Метформин ингибирует глюконеогенез в печени, снижает всасывание глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Не влияет на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает количество общего холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови.

Фармакокинетика

Метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после перорального применения. Биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 2,5 часа после перорального приема. Прием пищи снижает Smax на 40% и задерживает его достижение на 35 минут. Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы. Метаболизируется очень слабо и выводится через почки. У здоровых добровольцев клиренс метформина составляет 400 мл в минуту (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что указывает на наличие активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 6,5 часов.

Накопление препарата может происходить при нарушении функции почек.

• сахарный диабет 2 типа без склонности к кетоацидозу вследствие неэффективности диетического лечения (особенно у больных ожирением);
• в сочетании с инсулином - применяют при сахарном диабете 2 типа, особенно ожирении с вторичной резистентностью к инсулину.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг: начальная доза составляет 500-1000 мг в сутки. Через 10-15 дней, в зависимости от концентрации глюкозы в крови, дозу можно постепенно увеличивать. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1000-2000 мг в сутки. Максимальная доза составляет 3000 мг в сутки.

Таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг: стартовая доза 850 мг в сутки. Через 10-15 дней, в зависимости от концентрации глюкозы в крови, дозу можно постепенно увеличивать. Обычная поддерживающая доза препарата составляет 1700 мг в сутки. Максимальная доза составляет 2550 мг в сутки.

Рекомендуемая суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 1 г. Таблетки следует принимать во время еды или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Для уменьшения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

В связи с высоким риском развития лактоацидоза дозу препарата следует снижать при тяжелых нарушениях обмена веществ.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.

Эти симптомы особенно распространены в начале лечения и обычно проходят самостоятельно. Эти симптомы можно уменьшить назначением антацидов, м-холиноблокаторов или спазмолитиков. В редких случаях гепатит или повышение активности «печеночных» трансаминаз проходят после отмены препарата.

Со стороны обмена веществ: в редких случаях - лактоацидоз (требуется прекращение лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

При передозировке метформина может развиться фатальный лактоацидоз. Причиной развития лактоацидоза также является накопление препарата вследствие нарушения функции почек. Ранние симптомы лактоацидоза включают тошноту, рвоту, диарею, низкую температуру тела, боли в животе, мышечные боли.

Лечение: при появлении симптомов лактоацидоза лечение метформином следует немедленно прекратить, больного немедленно госпитализировать, определить концентрацию лактата и подтвердить диагноз. Гемодиализ - наиболее эффективный способ выведения лактата и метформина из организма. Также проводится симптоматическое лечение.

• повышенная чувствительность к препарату;
• диабетический кетоацидоз, диабетическое предкомное состояние, кома;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
• острые заболевания с риском почечной недостаточности: обезвоживание (диарея, рвота), лихорадка, острые инфекционные заболевания, гипоксия (шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания);
• клинически выраженные острые и хронические заболевания, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и др.);
• серьезные хирургические вмешательства и травмы (на их фоне показана инсулинотерапия);
• почечная недостаточность;
• хронический алкоголизм, зоб на фоне алкоголя;
• отравление;
• беременность, период грудного вскармливания;
• лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• применять в течение 2 суток после радиоизотопного или рентгенологического исследования с введением йодсохраняющего контрастного вещества и не менее 2 суток перед его проведением;
• нельзя применять при соблюдении низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал в день).

Не рекомендуется применять препарат лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, что связано с высоким риском развития у них лактоацидоза.

Нерекомендуемые комбинации: во избежание гипергликемического эффекта даназола не рекомендуется принимать его одновременно. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема даназола необходимо корректировать дозу метформина под контролем гликемии.

Комплексы, требующие особой осторожности: хлорпромазин - при приеме в больших дозах (100 мг в сутки) снижает выделение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови. Во время лечения нейролептиками и после отмены нейролептиков необходима коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Гипогликемический эффект метформина может усиливаться при одновременном применении с производными сульфонилмочевины, салицилатами, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами монооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными фиброевой кислоты, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами. Гипогликемический эффект метформина может снижаться при одновременном приеме с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, адреналином, симптомиметиками, глюкагоном, препаратами йодсберегающего гормона щитовидной железы, тиазидными и «популярными» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты.

Нифедипин увеличивает Сmax, всасывание метформина, замедляет его выведение.

Циметидин замедляет высвобождение метформина, в результате повышается риск развития лактоацидоза.

Катионные препараты (аминохинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), которые выводятся через почечные канальцы, конкурируют за канальцевые транспортные системы и могут увеличивать Smax на 60% при длительном лечении.

Метформин может напрямую снижать действие антикоагулянтов (производных кумарина). Риск развития лактоацидоза увеличивается при остром отравлении алкоголем, особенно при голодании, низкокалорийной диете или почечной недостаточности. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя и этанолсодержащих препаратов.

Метформин может накапливаться и развивать лактоацидоз при внутривенном введении йодсберегающих контрастных веществ.

Гипогликемия может развиться при совместном лечении метформином и препаратами сульфонилмочевины.

Необходимо определять количество лактата в плазме не реже 2 раз в год в период лечения, а также при появлении миалгии.

Кроме того, необходимо контролировать уровень креатинина в сыворотке крови один раз в 6 мес (особенно у пациентов пожилого возраста).

Метформин можно применять в сочетании с производными сульфонилмочевины. При этом следует особенно тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Необходимо прекратить прием метформина за 48 ч и за 48 ч до рентгеноконтрастного исследования (урографии, внутривенной ангиографии).

При бронхолегочной инфекции или инфекционных заболеваниях мочеполовой системы пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Применение во время беременности и кормления грудью

При планировании беременности, а также при наблюдении беременности на фоне приема метформина его следует отменить и назначить лечение инсулином. Из-за отсутствия данных о попадании в грудное молоко данный препарат нельзя применять в период грудного вскармливания. Если возникла необходимость применения метформина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Применение препарата в Монтерапии не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином и др.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых нарушается способность управлять автомобилем, концентрироваться и выполнять другие потенциально опасные проявления деятельности, требующие быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки по 500 мг, 850 мг.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

По рецепту.

«Radiks».

Республика Узбекистан, Ташкент ш. 100054, улица Лютфи. 50.

Телефон: 273-80-58, факс 273-92-31.