Милдронат Нео таблетки по 500 мг №60 (10 блистеров x 6 таблеток)

1 таблетка содержит:

активное вещество: 500 мг мельдония в виде фосфата;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), повидон К29/32, крахмал картофельный, кремния диоксид, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Белые двояковыпуклые таблетки, овальной формы с вдавленной надписью «GX» на одной стороне и «500» на другой стороне.

Антиишемическое средство метаболического действия. Код АТХ: C01EB.

Фармакодинамика

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Динамика всасывания и выделения мельдония изучена путем введения экспериментальным животным внутрь, в мышцы и в вену действующего вещества, содержащего радиоактивный изотоп углерода (14С).

Концентрация мельдония в плазме крови достигала максимального уровня в течение 1-2 часов после введения.

В организме животных мельдоний подвергается биотрансформации: в моче экспериментальных животных идентифицированы 2 его метаболита. Об интенсивности метаболизма препарата свидетельствует то, что большая часть 14С выделяется с выдыхаемым воздухом в виде 14СО2. В различных тканях экспериментальных животных радиоактивность (в виде 14С) сохранялась в течение длительного времени (более 4 недель). Возможно, что это свидетельствует об инкорпорации метаболитов в ткани животных. В элиминации мельдония и его метаболитов существенную роль играет почечная экскреция.

На кривой элиминации радиоактивных продуктов можно выделить 2 фазы: α - быструю и β - медленную, которые, по-видимому, связаны с различной кинетикой мельдония и его метаболитов. У кроликов после введения препарата внутрь полупериод элиминации в α-фазе (t ½ α) равен 2,1 часа, а в β-фазе (t ½ β) - 21 часу, а после внутривенного введения - 0,7 и 14,8 часа соответственно. У собак после внутривенного введения t ½ α был равен 1,3, а t ½ β - 14,3 часа.

Биодоступность препарата при введении через рот равна 78%.

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность).

Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

В комплексной терапии заболевания периферических артерий (перемежающаяся хромота).

Пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Бронхиальная астма и хронический обструктивный бронхит (как иммуномодулятор в комбинированной терапии).

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии по 0,5-1,0 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Курс лечения - 4-6 недель, в случае стабильной стенокардии курсы периодически возобновляют 2-3 раза в течение года.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - внутрь, по 0,5 г в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Курс лечения - 12 дней.

Нарушение мозгового кровообращения

Острая фаза - применяют инъекционную лекарственную форму препарата в течение 10 дней, далее переходят на прием препарата внутрь по 0,5-1,0 г в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Общий курс лечения - 4-6 недель.

Хронические нарушения - по 0,5 г внутрь в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Общий курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки

Применяют инъекционную лекарственную форму препарата.

Заболевание периферических артерий

По 500 мг 2 раза в день. Курс лечения - от 4 до 24 недель.

Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов

Взрослым - внутрь по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам по 0,5-1,0 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном периоде - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

Хронический алкоголизм

Внутрь по 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

Бронхиальная астма

Внутрь по 0,25 г каждый день в течение 3 недель. Лечение комбинируют с бронхолитическими препаратами.

Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменения артериального давления, возбуждение.

Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Повышенная чувствительность к мельдонию или к любому вспомогательному веществу препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Случаи передозировки мельдония не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность.

Нет достаточных данных о применении мельдония у детей.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.

Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение мельдонием для матери необходимо, то кормление ребенка грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы

Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость реакции.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

По 6 таблеток в блистере из фольги алюминиевой.

По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

3 года.

По рецепту.

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Телефон: +371 67083205

Факс: +371 67083505

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv