MR Офлодик раствор д/инф. 2 мг/мл по 100 мл (флакон)

1 мл раствора содержит:

активное вещество: офлоксацин - 2,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Антибактериальные препараты - производные хинолона.

Механизм бактерицидного действия препарата связан с ингибированием активности ДНК-гиразы, которое приводит к прекращению репликации ДНК бактерий. Офлодик имеет широкий спектр действия: он активен по отношению к большинству грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, Hafnia, а также Staphylococcus (включая микрофлору, резистентную к метицилину и другим антибиотикам). К препарату чувствительны также Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia. Непостояную чувствительность к препарату имеют: энтерококки, стрептококки (S.pyogenes, S.pneumoniae, S.viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M.hominis, M.pneumoniae), микобактерии туберкулеза, а также Мусоbacterium fortuitum. В большинстве случаев нечувствительны к препарату: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., пептококки, пептострептококки, Еubacterium sрр., Fusobacterium sрр., Clostridium difficile). Офлодик неэффективен против Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Офлодик быстро и почти полностью адсорбируется. Биодоступность препарата достигает практически 100%. Максимальная концентрация офлодика в плазме крови определяется через 0,5-1 час. Период полувыведения составляет 5-7 часов. Около 90% препарата выводится почками в неизменном виде, а метаболизируется около 5% введенного количества.

Офлодик показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: острых, хронических и рецидивирующих инфекций дыхательных путей (бронхиты, пневмонии), вызванных Наеmophilus influenzae или другими грамотрицательными возбудителями, а также золотистым стафилококком, кишечной палочкой, клебсиеллой, энтеробактериями, протэем, Рseudomonas, легионелой, стафилококком; хронических и рецидивирующих инфекций уха, горла и носа, если они вызваны грамотрицательными возбудителями (включая Рseudomonas) или стафилококком; инфекций мягких тканей и кожи. Офлодик используется также для профилактики инфекций у больных со сниженными защитными функциями организма (например, при наличии нейтропении).

Доза препарата зависит от тяжести и вида инфекции. Для взрослого она составляет от 200 мг (100 мл) до 800 мг (400 мл) в день. Допускается назначать до 400 мг(200 мл) Офлодика как суточную одноразовую дозу (для приема утром).

Рекомендованные дозы Офлодика: Инфекции дыхательных путей, а также горла, уха и носа - 400 мг(200 мл) в сутки(в тяжелых случаях до 600-800 мг в сутки ); Инфекции кожи и мягких тканей - 400 мг(200 мл) в сутки.

Инфекции костей и суставов - 400 мг(200 мл) в сутки; Инфекции брюшной полости - 400 мг(200 мл) в сутки; Бактериальный энтерит - 400 мг(200 мл) в сутки; Инфекции верхних мочевыводящих путей и половых органов - 400 мг(200 мл) в сутки; Неосложненные инфекции нижних мочевыводящих путей - 200 мг(100 мл) в сутки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе; отсутствие аппетита; тошнота; рвота; понос.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль; головокружение; нарушение сна; галлюцинации.

Реакции гиперчувствительности: кожные реакции в виде высыпаний; зуд; Изредка: реакции фотосенсибилизации; многоформная эритема; точечные кровоизлияния (петехии) и т.д.

Действие на кровь: Очень редко наблюдается уменьшение числа лейкоцитов, эритроцитов и/или кровеных пластинок (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения).

Другие побочные эффекты: В отдельных случаях наблюдается: ускоренное сердцебиение (тахикардия); слабость; боль в суставах; сухожилиях и мышцах. В единичных случаях отмечается чрезмерное увеличение или уменьшение уровня сахара в крови, в частности, у больных, страдающих сахарным диабетом. За исключением редких случаев, все побочные действия, наблюдаемые в результате приема Офлодика, исчезают после отмены препарата.

Офлодик нельзя применять при: Повышенной чувствительности к офлоксацину и другим хинолонам (производным хинолинкарбоновой кислоты); эпилепсии; повреждении центральной нервной системы (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС) в анамнезе. Не следует назначать препарат детям, подросткам, беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку нет достаточных данных относительно безопасности применения Офлодик для этих групп пациентов. Противопоказано назначение препаратов, которые угнетают перистальтику кишечника.

Симптомы: сонливость; тошнота, рвота; головокружение; дезориентация; заторможенность; спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

Пациентам, принимающим препарат, следует избегать облучения солнечными и искусственными ультрафиолетовыми лучами.

Общая продолжительность курса лечения Офлодик в любом случае не должна превышать 2 месяцев.

Предостережение для водителей: даже при надлежащем применении, препарат может изменить возможность к быстрым реакциям, поэтому способность пациента активно участвовать в уличном движении или управлять автомобилем нарушается.

Офлодик не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками; не показан при лечении острого тонзиллита.

При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

Одновременное применение Офлодика со средствами, снижающими кислотность желудочного сока (минеральными антацидами), и препаратами, содержащими железо, вызывает снижение противомикробного эффекта, поэтому Офлодик следует принимать за 2 часа до применения указанных препаратов. Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат тормозят выведение и могут повышать токсичность. Увеличивает концентрацию глибенкламида. Не следует смешивать в растворе с гепарином (риск преципитации).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года от даты производства.

2 мг/мл раствор для инфузий в РР флаконах по 100 мл.

Merrymed Farm, ООО, Узбекистан.