Натрия Гидрокарбонат Джурабек раствор д/инф. 4% по 100 мл (флакон)

1000 мл раствора содержат:

активное вещество: натрия гидрокарбоната - 40,0 г;

вспомогательные вещества: динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилона Б) - 0,2 г, воды для инъекций до 1000 мл.

Бесцветная, прозрачная жидкость

Раствор для инфузий.

Солевой раствор (регулятор водно-электролитного баланса и КЩС). Код АТХ: B05CB04.

Фармакодинамика

Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза.

При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая потом распадается на воду и углекислый газ, который выделяется при дыхании. В результате рН крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная ёмкость крови.

Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждает осадок мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика

Бикарбонат натрия в воде диссоциирует на ионы натрия (Na+) и ионы бикарбоната (HCO3-). Натрий (Na+) является основным катионом внеклеточной жидкости, бикарбонат - ключевым компонентом бикарбонатной буферной системы крови. При выделении в кровь относительно больших количеств кислых продуктов водородные ионы (H+) взаимодействуют с ионами бикарбоната (HCO3-), что приводит к образованию слабодиссоциирующей угольной кислоты - H2CO3. Под действием фермента карбоангидразы, угольная кислота расщепляется с образованием углекислого газа (СО2), удаляемого с выдыхаемым воздухом и воду (Н2О).

Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как:

• интоксикации различной этиологии, в том числе медикаментами (барбитуратами, салицилатами);
• тяжёлое течение послеоперационного периода;
• обширные ожоги;
• шок;
• диабетическая кома;
• сахарный диабет;
• при реанимационных мероприятиях, которые связаны с остановкой сердца;
• инфекционные заболевания;
• при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях нижних дыхательных путей (тяжелое течение ХОБЛ);
• длительная диарея;
• неукротимая рвота; острые массивные кровопотери;
• тяжелые поражения печени и почек;
• длительные лихорадочные состояния;
• тяжелая гипоксия новорожденных;
• во время наркоза и в послеоперационном периоде.

Абсолютным показанием является: снижение рН крови ниже 7,2 (норма 7,37-7,42)

Назначают взрослым внутривенно (в/в) капельно или ректально капельно, детям в/в капельно под контролем рН крови, показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.

В зависимости от степени выраженности ацидоза препарат применяют неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5% в соотношении 1:1.

Взрослым вводят в/в со скоростью примерно 60 капель в минуту, до 200 мл в сутки, в два приёма по 100 мл, или вводят ректально, в капельных клизмах по 50-100 мл.

Новорожденным вводить в дозе 4-5 мл на 1 кг массы тела, детям других возрастных групп - в дозе 5-7 мл на 1 кг массы тела.

В случае корректирования метаболического ацидоза дозирование определяется с учетом уровня расстройства баланса кислот и оснований.

Доза рассчитывается в зависимости от показателей газов крови по формуле: Объём 0,5-молярного буферизированного гидрокарбоната натрия 4,2% в мл = дефицит оснований (ВЕ) х кг массы тела больного х 0,3 х 2 (фактор 0,3 отвечает частице внеклеточной жидкости по сравнению с общей жидкостью).

Максимальная доза для взрослых - 300 мл в сутки, для детей в зависимости от массы тела, от 100 до 200 мл.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отёки, артериальная гипертензия.

Со стороны центральной нервной системы: тетания, беспокойство, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в желудке.

Прочие: гипокалиемия, гипернатриемия.

• гиперчувствительность к препарату;
• метаболический или респираторный алкалоз;
• гипокалиемия;
• гипернатриемия.

С осторожностью:

• сердечная недостаточность;
• эклампсия;
• гипертония;
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность (у больных с сопутствующими заболеваниями почек избыточное употребление ионов натрия вызывает отеки и сердечную недостаточность).

При превышении дозы препарата возможное развитие алкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. Клинические проявления алкалоза: потеря аппетита, тошнота, рвота, беспокойство, головная боль.

Лечение: немедленное прекращение введения препарата, при необходимости вводят изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. При опасности развития тетании вводят в/в взрослым 1-3 г кальция глюконата.

Применяют под контролем лабораторных исследований: необходимо контролировать КОС (кислотно-основное состояние) и электролитный баланс. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отёки.

В случае слишком быстрого уравновешивания ацидоза, в частности в случае нарушения вентиляции лёгких, быстрое высвобождение СО2 может усилить церебральный ацидоз. Не рекомендуется систематический приём из-за возможности защелачивания мочи и повышения риска образования фосфатных камней.

Сдвиг КОС в щелочную сторону при кратковременном приёме не сопровождается клиническими симптомами, однако при хронической почечной недостаточности может значительно ухудшать состояние.

Рвота, часто сопровождающая язвенную болезнь (потеря ионов хлора) способна усиливать выраженность алкалоза.

Флакон с препаратом всякий раз до введения должен быть визуально осмотрен на предмет наличия твёрдых частиц и изменения цвета. Использовать только при целостности флакона и прозрачности раствора.

Беременность и период лактации

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Применяется стационарно.

В растворе натрия гидрокарбонат нельзя растворять:

• кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты);
• алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и т. п.);
• сердечные гликозиды;
• соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), так как происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений.

Натрия гидрокарбонат несовместим со следующими лекарственными средствами:

• растворы добутамина, допамина, норэпинефрина битартрата;
• цефпиром;
• эсмолол;
• этамзилат;
• цисплатин;
• фосфатсодержащие растворы (кодеина фосфат и др.);
• стрептомицина сульфат;
• тетрациклин;
• калиевая соль пенициллина G.

Флуконазол в виде раствора для в/в введения совместим с 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.

Следует применять с осторожностью пациентам, принимающим кортикотропин.

Натрия гидрокарбонат может усиливать эффект гипотензивных лекарственных средств, в том числе антигипертензивный эффект резерпина.

Снижает всасывание и концентрацию доксициклина в плазме крови.

Раствор для инфузий 4% во флаконах из стекла по 100 мл.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

СП ООО «Jurabek Laboratories»

Республика Узбекистан, 100003, г. Ташкент, ул. Алмазар 165, тел/факс: (99878) 1500303.