Неуколин 1000 (Neukolin 1000) раствор д/ин. 1000 мг / 4 мл по 4 мл №5 (ампулы)

Каждая ампула содержит:

активное вещество: цитиколина 1000 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия хлорид, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный раствор.

Раствор для инъекций.

Ноотропные средства.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторы. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с церебральной дисфункцией после таких патологических процессов как черепно-мозговые травмы и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных нарушениях. Цитиколин улучшает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, трудности при выполнении повседневной работы и самообслуживания.

Фармакокинетика

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно, из-за сложности количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. Исследования биодоступности препарата показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинакова. В фармакокинетическом исследовании наблюдалось практически полное всасывание цитиколина. Выведение - очень медленное, преимущественно через дыхательные пути и с мочой. После 5 дней применения примерно 16% дозы было выявлено, что свидетельствует о том, что остальные дозы была включены в метаболизм.

Острый период ишемического инсульта; восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма - острый и восстановительный период; когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Препарат назначается внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч. с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

При длительных нарушениях сознания возможно непрерывное применение препарата с первых стадий заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Неуколин 1000 при в/в или в/м введении не требуется.

Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.

Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. Беременность и лактация. В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Для снижения внутричерепного давления при травмах головного мозга необходимо назначить такие лекарственные препараты, как маннитол и кортикостероидные средства.

При внутричерепном кровоизлиянии нельзя превышать дозу цитиколина в 500 мг при разовом применении, в данном случае возможно дробление дозы (100-200 мг 2-3 раза в сутки).

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Не установлены эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофенопат.

Цитиколин можно одновременно применять с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и с обычными перфузионными жидкостями.

2 года.

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Раствор для инъекций 1000 мг/4 мл 4 мл N5 (ампулы).

По рецепту.

Brawn Laboratories Limited, Индия.