Нейроксон раствор д/перор. прим. 100 мг/мл по 45 мл (флакон)

1 мл раствора содержит:

активное вещество: цитиколина натрия в пересчете, на цитиколин - 100 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), калия сорбат, глицерин, сорбит (Е420), глицеринформаль, натрия цитрат, сахарин натрия, кислота лимонная, моногідрат, вода очищенная.

Бесцветная или бесцветная с желтым оттенком жидкость со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Раствор для перорального применения.

Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС: N06BX06.

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функций мембран, в том числе, функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечными свойствами, благодаря чему уменьшает отек мозга. Цитиколин угнетает деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному освобождению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.

Цитиколин уменшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, так же улучшает холинергическую передачу. Цитиколин так же оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.

Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое поражение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.

При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает длительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, уменьшает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных нарушениях, которые наблюдаются при ишемии мозга.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном применении препарат почти полностью всасывается. Исследования показал, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения почти одинаковы.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин - на цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму, цитоплазму и митохондрии, активируя работу фосфолипидов.

Только незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Приблизительно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза - быстрое выведение (с мочой - на протяжении первых 36 часов, через дыхательные пути - на протяжении первых 15 часов), вторая фаза - медленное высвобождение. Основная часть дозы препарата включается в процесс метаболизма.

• острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма и ее последствия;
• когнитивные, сенситивные, моторные и неврологические расстройства, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого генеза.

Внутрь. Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, разделив на 2-3 приема. Принимают не зависимо от приёма пищи. Препарат, предварительно смешанный с небольшим количеством воды, принимается при помощи дозировочного шприца. Необходимо промывать дозировочный шприц водой после каждого применения.

Дозы препарата и сроки лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста коррекции дозы не требуют.

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Общие нарушения: озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Несовместимость неизвестна.

Пациенты с наследственным нарушением толерантности к фруктозе не должны принимать Нейроксон, раствор для перорального применения, из-за наличия в нем сорбита. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые содержатся в составе репарата, могут вызывать аллергические реакции (обычно замедленного типа).

Применение в период беременности или кормления грудью

Недостаточно данных относительно применения Нейроксона беременным женщинам. Данные о экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод не известны. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дети

Недостаточно данных относительно применения Нейроксона у детей. Препарат применяют при крайней необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает потенциальный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и средствами и работу со сложными механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка. Случаи передозировки не описаны.

По 45 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с дозатором в пачке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C! Не замораживать и не охлаждать. В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, исчезающей при выдерживании препарата при комнатной температуре (≈ 20 °C).

3 года.

По рецепту.

ПАО “Галичфарм”.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.