Ноофен капсулы по 500 мг №24 (4 блистера x 6 капсул)

1 капсула твердая содержит:

действующее вещество: фенибута 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал кукурузный, кальция стеарат капсула титана диоксид (Е171), желатин.

Твердые белые желатиновые капсулы № 00, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Допускаются конгломераты частиц.

Капсулы твердые.

Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ: N06BX22.

Фармакодинамика

Ноофен является производным -аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.

Доминирующей его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность. Также Ноофен обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются в отличие от действия транквилизаторов. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Ноофен заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии Ноофена улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен улучшает биоэнергетику мозга.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови - ниже равномерного. По 3:00 заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, одновременно концентрация в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще за 6:00. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, нарушение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.

У людей пожилого возраста - бессонница, ночное беспокойство.

Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания.

Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

Внутрь, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.При астенических и тревожно-невротических состояниях препарат назначают по 500 мг 1-3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, пациентам пожилого возраста - 500 мг.

Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4 - 6 недель.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения Ноофен назначают по 500 мг 4 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5- 7 дней, а затем по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней. Для достижения рекомендованной дозы применяют капсулы с соответствующим содержанием действующего вещества.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 500 мг 1-2 раза в день в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают в дозе 500 мг однократно за 1:00 до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие Ноофена усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (тошнота, рвота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен в первые дни лечения назначают по 500 мг 3 раза в день и 500 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Если прием одного или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Лекарственное средство в данной дозировке детям не применяют.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи.

Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению).

Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции, или любые из указанных побочных реакций выражены особенно сильно просим обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Ноофен - малотоксичен препарат, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим.

Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500-2500 мг). Только при более высокой применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка Терапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательных и симптоматических мероприятий.

Следует соблюдать осторожность больным с патологией пищеварительного тракта за раздражающего действия Ноофена . Этим больным назначают меньшие дозы. При длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функции печени.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение Ноофена в период беременности и кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Ноофен можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, знижуючы дозы Ноофена и применяемых с ним лекарственных средств.

Ноофен усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 капсул в блистере. По 5 блистеров в картонной пачке.

По рецепту.

Олайнфарм, АО, Латвия.