Новокаин Дальхимфарм раствор д/ин. 5 мг/мл по 5 мл №10 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

активное вещество: прокаина гидрохлорида (новокаина) - 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М - рН до 3,8-4,5, вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачное бесцветное или слегка окрашенная жидкость.

Раствор для инъекций.

Местноанестезирующие средство. Код АТХ: N01ВА02.

Местноанестезирующие средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые - каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.

При внутривенном введении оказывает анальгезирующее, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость.

Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1ч).

Фармакокинетика

Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места (степень васкуляризации и скорость кровотока в области введения), пути введения и суммарной дозировки. Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола ( обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты.

Период полувыведения - 30-50 с, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.

• инфильтрационная, проводниковая, эпидуральная анестезия;
• вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.

Для инфильтрационной анестезии используют растворы 2,5 мг/мл, 5 мг/мл; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) растворы - 1,25 мг/мл, 2,5 мг/мл. Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина гидрохлорида - по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.

При паранефральной блокаде (по А.В.Вишневскому) в околопупочную клетчатку вводят 0,5% л и 50-80 мл раствора 5 мг/мл или 100-150 мл раствора 2,5 мг/мл.

При вагосимпатической блокаде - 30 - 100 мл раствора 2,5 мг/мл.

Для циркулярной или паравертебральной блокад внутрикожно вводят раствор 2,5 мг/мл или 5 мг/мл.

Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции - не более 500 мл раствора 2,5 мг/мл или 159 мл раствора 5мг/мл. В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции - не выше 1000 мл раствора 2,5 мг/мл или 400 мл раствора 5мг/мл.

Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет -15мг/кг.

Для проводниковой анестезии - растворы 10 мг/мл. 20 мг/мл (до 25 мл); для эпидуральной - раствор 20 мг/мл (20-25мл).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный, респираторный паралич чаще развивается при субарахноидальной анестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.

Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, другие анафилактические реакции (в.ч. анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).

Прочие: стойкая анестезия, гипотермия, импотенция; при анестезии в стоматологии: нечувствительность и парестезии губ и языка, удлинение анестезии.

• Гиперчувствительность (в т.ч. к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам), детский возраст до 12 лет.
• Для анестезии методом ползучего инфильтрата: выраженные фиброзные изменения в тканях.
• Для эпидуральной анестезии: атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального давления, шок, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия.

С осторожностью:

• экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей;
• состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени): прогрессирование сердечно - сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); дефицит псевдохолинэстеразы;
• почечная недостаточность; детский возраст ( от 12 до 18 лет) и у пожилых пациентов (старше 65 лет);
• тяжелобольные пациенты;
• беременность и период родов.

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления, вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Пациентам требуется контроль за функциями сердечно-сосудистой, ды­хательной и центральной нервной систем. Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до введения местного анестетика.

Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении ме­стной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность новокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется, Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.

Беременность и период лактации

При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно, если ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для беременной, плода и ребенка.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Усиливает угнетающие действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Использование с ингибиторами моноаминооксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотонии.

Усиливают и удлиняют действие миорелаксантов.

При назначении прокаина совместно е наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидурадьиой анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.

Прокаин снижает антимиаетеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экогиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.

Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Раствор для инъекций 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл и 20 мг/мл.

По 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скари­фикатором ампульным помещают в пачку картонную.

В защищенном от света месте, недоступном для детей.

3 года.

По рецепту.

ОАО «Дальхимфарм»

Российская Федерация, 680001, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22.

Тел/факс (4212) 53-91-86.