Оксамп-Натрий порошок д/ин. 30% по 0,5 г №10 (флаконы)

Один флакон содержит ампициллин натрия эквивалентный ампициллину 0,333 г, оксациллин натрия эквивалентный оксациллину 0,167 г.

Порошок белого или почти белого цвета, образующий при растворении прозрачный, желтоватый раствор.

Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций, 0,5 г.

Антибиотик (группы пенициллинов). Код АТХ: J01CR50.

Фармакодинамика

Комбинированный антибактериальный препарат.

Оксациллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию пенициллиназы. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных бактерий: спорообразующие палочки, Actinomyces spp. К оксациллину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, риккетсии, вирусы, простейшие, грибы.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), неспорообразующих бактерий (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae. Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы.

Сочетание ампициллина с оксациллином является рациональным, т. к. последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.

Фармакокинетика

Сmax активных веществ достигается через 0,5-1 ч после внутримышечного (в/м) введения.

При повторных введениях активные вещества не накапливаются в организме, что дает возможность применять препарат длительно. Выводятся с мочой.

• инфекции дыхательных путей (в т. ч. бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, ангина);
• заболевания желчевыводящих путей (в т. ч. холангит, холецистит);
• инфекции мочевыводящих путей и почек (в т. ч. пиелит, пиелонефрит, цистит);
• инфекции кожи и мягких тканей (в т. ч. инфицированные раны);
• ожоговая болезнь;
• профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах.

Препарат вводят в/м.

Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 0,5-1 г, суточная доза - 2-4 г. Новорожденным, недоношенным и детям в возрасте до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100-200 мг/кг массы тела; от 1 до 7 лет-100 мг/кг/сут; от 7 до 14 лет - 50 мг/кг/сут. При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. Длительность лечения от 5-7 дней до 3 недель и более.

Технические указания.

Растворы для в/м введения готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 5 мл стерильной воды для инъекций.

• аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; редко - анафилактический шок;
• местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте инъекции.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.

Наблюдается синергизм антибактериального действия при комбинации препарата с бактерицидными антибиотиками аминогликозидами, цефалоспоринами, ванкомицином, рифампицином.

При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.

При развитии анафилактического шока показано введение эпинефрина, глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон), бронхолитиков, блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов; при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Беременность и лактация

При беременности применение препарата возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат в небольших количествах выделяется с грудным молоком, в связи с этим лечение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует назначать препарат детям, родившимся у матерей с повышенной чувствительностью к пенициллинам. В таких случаях при необходимости назначения препарата и наличии сопутствующих заболеваний (бронхиальная астма, сенная лихорадка и другие аллергические заболевания) показано одновременное применение десенсибилизирующих препаратов.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и при истечении срока годности не использовать.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов; тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи); в очень высоких дозах пенициллины могут вызвать церебральные (эпилептические) судороги. Анафилактический шок встречается редко, однако всегда может возникнуть.

Лечение: симптоматическая терапия; поддержание водно-электролитного баланса; для купирования судорог, связанных с передозировкой, применяют диазепам, оказывающий седативное действие. Выводится с помощью гемодиализа.

Флаконы, содержащие 0,333 г ампициллина и 0,167 г оксациллина для приготовления раствора для внутримышечных инъекций; 50 флаконов в картонной коробке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.

3 года.

По рецепту врача.

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD.

No.6, Erlangshan Road, Yiyuan County,

Shandong Province, Китай.