Оксацид суспензия д/внут. прим. по 200 мл (флакон)

Каждые 5 мл содержат:

активное вещество: алюминия гидроксид гель 250 мг, магния гидроксид паста 250 мг, симетикон 50 мг;

вспомогательные вещества: натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, Enisweet ЕР ароматизатор, натрия сахарин, глицерин, сорбитола раствор 70%, натрия цитрат, бронопол, лимонная кислота (моногидрат), ArrowGum Супер, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гуаровая камедь, Краситель Понсо 4R, масло перечной мяты ароматизато, Coolen M-5366 ароматизатор, вода очищенная.

Гомогенная суспензия розового цвета с характерным запахом.

Суспензия для приема внутрь.

Антацидные средства совместно с ветрогонными средствами. Код ATX: A02AF02.

Фармакодинамика

Оксацид является сбалансированной смесью двух антацидов и ветрогонного средства симетикона. К двум антацидам относятся быстродействующий антацид магния гидроксид и антацид медленного действия алюминия гидроксид. При комбинации этих агентов обеспечивается быстрое наступление лечебного эффекта и увеличение общего времени защиты. Алюминия гидроксид сам по себе является вяжущим средством и может вызывать запоры. Это его действие сбалансировано эффектом магния гидроксида, который, как и другие соли магния, как правило, обладает послабляющим эффектом.

Симетикон - кремниевый полимер, является средством для уменьшения метеоризма, который понижает поверхностное натяжение и позволяет небольшим пузырькам собираться в крупные пузыри, которые затем могут легче удаляться из желудка или из кишечника. Он является химически инертным и не оказывает известного системного действия. Алюминия гидроксид используется, главным образом, как антацид. Основное клиническое применение алюминия гидроксида заключается в его способности к нейтрализации соляной кислоты. Алюминия гидроксид действует как адсорбент пепсина при величинах pH свыше 3. Соли алюминия гидроксида замедляют опорожнение желудка и расслабление гладкой мускулатуры желудочно- кишечного тракта. Это обусловливает закрепляющий эффект алюминия гидроксида.

Он также способствует созданию слизистого противокислотного барьера путем стимулирования слизистой секреции. Он препятствует абсорбции фосфатов путем формирования нерастворимого алюминия фосфата в просвете кишечника. Также он подавляет всасывание ионов фтора и связывается с некоторыми жирными кислотами и белками в кишечнике. Алюминия гидроксид связывается с желчными кислотами со сродством, схожим со сродством холестирамина. Магния гидроксид обладает слабительным действием и часто назначается совместно с гелем алюминия гидроксида, который имеет закрепляющий эффект. Благодаря отсутствию растворимости, антацидный эффект обычно длится в течение нескольких часов. Магния гидроксид усиливает перистальтику кишечника. Следовательно, Оксацид содержит соединения алюминия гидроксида и магния гидроксида в правильной пропорции, необходимой для значительного улучшения функции кишечника.

Фармакокинетика

Оксацид назначают для облегчения симптомов расстройства пищеварения, при изжоге, повышенной кислотности и симптомах газообразования и расстройства желудка, связанных с этими состояниями. Препарат также назначают для облегчения симптомов повышенной кислотности, связанной с диагнозом пептической язвы, гастрита, пептического эзофагита и грыжи пищевода, а также в качестве средства, устраняющего метеоризм, для облегчения симптомов метеоризма, включая послеоперационные боли, связанные с газообразованием.

Внутрь. Тщательно встряхнуть перед использованием.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 10 мл 4 раза в день или согласно указаниям лечащего врача. Для лечения пептической язвы требуются более высокие дозировки.

Дети в возрасте 5-12 лет: по 5-10 мл 3-4 раза в день.

Дети 2-5 лет: 5 мл 3 раза в день.

Все дозы должны быть приняты через 1-2 часа после еды и на ночь.

Используется следующая частота возникновения побочных эффектов, в случае их применимости:

Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1,000 - < 1/100), редко (≥ 1/10,000-< 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), не известно (оценка по имеющимся данным невозможна).

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: такие реакции гиперчувствительности, как прурит, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто диарея или запор.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта возникают нечасто.

Со стороны обмена веществ (метаболизма):

Частота неизвестна: гипермагнеземия, гипералюминемия, гиперфосфатемия, при длительном применении или при использовании препарата в высоких дозах или даже в нормальных дозах пациентами на диете с низким содержанием фосфора, что может привести к возрастанию костной резорбции, гиперкальциурии, остеомаляции.

Не должен применяться пациентами, которые обладают гиперчувствительностью к любому активному ингредиенту или вспомогательному веществу, сильно ослаблены или страдают от почечной недостаточности или гипофосфатемии.

Симптомы: запор, диарея, метеоризм, металлический привкус во рту, боль в животе, рвота.

Большие дозы данного препарата могут спровоцировать или ухудшить симптомы непроходимости кишечника и илеуса у пациентов из групп риска.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Соли алюминия и магния выводятся с мочой; лечение острой передозировки заключается в назначении кальция глюконата внутривенно, регидратации и форсированного диуреза. В случае возникновения почечной дисфункции необходимо применение гемодиализа или перитонеального диализа.

Алюминия гидроксид может вызвать запор, а передозировка солей магния может вызвать гипокинезию кишечника; большие дозы данного препарата могут спровоцировать или ухудшить симптомы непроходимости кишечника и илеуса у пациентов из групп повышенного риска, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пожилых пациентов. Алюминия гидроксид плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, и, следовательно, системные эффекты отмечаются редко у пациентов с нормальной почечной функцией. Однако, при длительном применении или при использовании препарата в высоких дозах или даже в нормальных дозах пациентами на диете с низким содержанием фосфора может отмечаться фосфатное истощение (вследствие связывания алюминия и фосфатов), сопровождающееся возрастанием костной резорбции и гиперкальциурии, с риском развития остеомаляции. В случае длительного применения или применения пациентами с риском фосфатного истощения рекомендуется консультация у медицинского специалиста.

У пациентов с почечной недостаточностью уровни алюминия и магния в плазме возрастают. У этих пациентов длительная экспозиция высокими дозами солей алюминия и магния может привести к развитию деменции, микроцитарной анемии. Алюминия гидроксид может быть небезопасен для пациентов с порфирией, что требует проведения гемодиализа.

Данный продукт содержит жидкий сорбитол. Пациентам с редким наследственным синдромом непереносимости фруктозы не следует принимать данный препарат.

Беременность

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Оксацид беременным и кормящим матерям.

Вследствие ограниченного попадания в молоко матери, при использовании согласно рекомендациям, в грудное молоко могут выделяться незначительные количества алюминия гидроксида и солей магния.

Симетикон не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает никаких побочных эффектов на ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют данные о негативном воздействии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы, требующие повышенного внимания.

По 200 мл суспензии в пластиковые флаконы с навинчивающейся крышкой, с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Тщательно встряхнуть перед использованием.

3 года.

Не использовать по истечению срока годности.

По рецепту.

Oxford Laboratories Pvt. Ltd.

B 306, Crystal Plaza, New Link Road, Andheri (W), Mumbai - 400 053, Индия.