Ордигил раствор д/инф. 5 мг/мл по 100 мл (флакон)

100 мл содержит:

активное вещество: орнидазол - 500 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Противопротозойное средство. Код АТХ: J01XD03.

Ордигил - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.

Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,

что приводят к гибели бактерий.

Активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Veillonella spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Связывание орнидазола с белками составляет около 15%.

Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, грудное молоко, плаценту и большинство тканей организма.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Основные 2-гидроксиметил- и 2-гидроксиметил метаболиты менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Период полувыведения (T1/2) - около 13 ч.

Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Показаниями к применению препарата являются:

• амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (амебный абсцесс печени);
• анаэробная бактериальная инфекция;
• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах на толстой кишке и гинекологических операциях.

Внутривенное введение показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

При амебной дизентерии, амебном абсцессе печени взрослым препарат назначается внутривенно по 0,5 - 1,0 г (100,0-200,0 мл раствора) 2 раза в день, детям - в суточной дозировке 20-30 мг/кг массы тела, курс лечения 3-6 дней.

Больным с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, перед проведением диализа необходимо назначить дополнительную дозу (50% от обычной дозы).

При наличии у пациента тяжелой печеночной недостаточности, необходимо удвоить интервал между введениями препарата, т.е. вводить 1 раз в день.

При анаэробной бактериальной инфекции взрослым препарат назначается внутривенно в первый день по 0,5-1,0 г (100,0-200,0 мл раствора), в последующие дни по 1,0 г (200,0 мл) один или два раза в день, при улучшении состояния можно перевести пациента на пероральный прием препарата в дозе 0,5 мг два раза в день.

Детям препарат вводится в дозировке по 10 мг/кг массы тела два раза в день. Курс лечения составляет 5-10 дней.

В целях профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробной инфекцией.

Взрослым препарат вводится в дозе 1,0 г (200,0 мл) за 30 минут до начала операции.

Больным с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, перед проведением диализа необходимо назначить дополнительную дозу (50% от обычной дозы).

При наличии у пациента тяжелой печеночной недостаточности, необходимо удвоить интервал между введением препарата или вводить раствор препарата в концентрации менее 5 мг\мл.

• редко: сонливость, головная боль, головокружение;
• нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), извращение вкусовых ощущений;
• аллергические реакции;
• очень редко: тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость;
• временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия;
• изменение активности "печеночных" ферментов.

Противопоказаниями к применению препарата являются:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным нитроимидазола;
• органические заболевания центральной нервной системы;
• беременность (I триместр) и период лактации.

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое.

Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен.

При смешанных инфекциях инфузионный раствор орнидазола можно применять в комбинации с пероральными антибиотиками.

При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать сложные механизмы, но в случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы, следует избегать такой деятельности.

Беременность и период лактации

Применение препарата во II или III периодах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

В отличие от других имидазоловых производных (метронидазола), совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегидрогеназу).

Ордигил - раствор для инфузий 5мг/мл 100 мл.

По 100 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности с крышкой из полиэтилена низкой плотности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

По рецепту.

VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Индия.