Пиронекс-NP раствор д/ин. 20 мг/мл по 2 мл №5 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

активное вещество: пироксикам - 20 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, спирт этиловый, вода для инъекций.

Прозрачная, желтая жидкость.

Раствор для инъекций.

Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство. Код АТХ: M01AC01.

Фармакодинамика

Пиронекс-NP - нестстероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относящийся к группе оксикамов, обладающий противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Пироксикам продемонстрировал высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и у других НЯКП, точный механизм его действия остается неизвестным. Однако для всех НЯКП существует общий механизм действия: угнетение синтеза простагландинов, которые считаются медиаторами воспаления.

Ингибирует функцию циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ, а также тромбоксанов ПГЕЛ, ПГЕЗ, ПГЭГальфа.

Снижает фагоцитоз, агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Пироксикам полностью всасывается после внутримышечного введения. Относительная биодоступность составляет почти 100% по сравнению с тем же пероральным приемом. Поэтому нет необходимости корректировать дозу при переходе с внутримышечного введения на пероральный. После внутримышечного введения 20 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет около 1,6-1,8 мкг/мл и достигается через 1-6 часов.

Пироксикам очень сильно (97%) связывается с кислородом плазмы. Пироксикам проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет менее половины от концентрации в плазме крови. Равновесная концентрация в крови определяется на протяжении 7-12 дней.

Метаболизируется в печени (окисляется и конъюгируются), основными метаболитами являются 5-гидроксипироксикам, метилбензосульфонамид и другие фармакологические средства.

• ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плечелопаточный синдром, плечелопаточный периартрит, воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и спинного мозга, наблюдающиеся при острых приступах подагры;
• синдромы различного генеза: невралгия, миалгия, первичная дисменорея, после операций и после травм, в том числе спортивных (ножевые ранения, вывихи, вывихи), боли и отеки в суставах, сухожилиях и мышцах, вследствие стресса и др.;
• при острых инфекциях верхних дыхательных путей;
• при воспалительных заболеваниях.

Внутримышечно: 1 раз в сутки по 10 мг при выраженном болевом синдроме, 20 мг при умеренном болевом синдроме, максимальная суточная доза 40 мг.

Инъекцию проводят в течение 1-2 дней, после ликвидации острой стадии процесса в зависимости от ситуации переходят на поддерживающее лечение с применением других форм препарата (таблетки, капсулы и др.).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, раздражительность, сонливость или бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, звон в ушах, нарушения зрения, раздражение глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кровотечения, гемостаз): повышение или снижение АБ, инфаркт, анемия, тромбопения, лейкопения, эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, кровоизлияния.

Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.

Прочие: аллергические реакции (сморщивание, покраснение кожи; отеки, в том числе лица, озера, синдром Стивенса-Джонсона. Синдром Лайелла, очень редко анафилактические реакции, бронхоспазм, фотосенсибилизация, сыпь), отеки (преимущественно наблюдаются на ногах у больных с сердечными заболеваниями). дисфункция), потливость, повышение уровня мочевой кислоты, гипергликемия, гипогликемия, нарушение функции организма. увеличение или потеря веса.

• гиперчувствительность;
• эрозивные (в стадии обострения) эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• «аспириновая» астма;
• явные нарушения функций печени и/или почек;
• геморрагический диатез;
• генезисные (в том числе анамнезе) изменения горнодобывающего ландшафта;
• при беременности, кормлении грудью на время лечения следует прекратить грудное вскармливание;
• нельзя применять у детей и подростков (раствор для инъекций до 18 лет, гель, мазь, свечи детям до 14 лет).

Симптомы: сонливость, нарушения зрения, потеря сознания в очень высоких дозах, кома.

Лечение: специфического антидота нет, симптоматическое лечение. Ускорение диуреза, функционализация мочи.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также у пациентов, получающих лечение антикоагулянтами.

У таких больных высок риск развития эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с недостаточностью кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств необходимо соблюдать осторожность и контролировать показатели функция почек.

Если во время лечения возникают аллергические реакции (усыхание, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата.

Беременность и период лактации

Как и другие препараты, блокирующие синтез простагландинов, применение пироксикама может повлиять на фертильность, поэтому его не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Применение препарата может вызвать побочные эффекты в виде головной боли и головокружения, сонливости. Необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Разделяет связывание других препаратов с Снижает эффективность гипотензивных препаратов. Риск ульцерогенного эффекта увеличивается на фоне других ПЯКП и кортикостероидов.

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками и другими калийсберегающими препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.

Увеличивает концентрацию фенитоина и лития.

По 5 ампул по 2 мл в контурной ячейковой упаковке, в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

3 года.

По рецепту.

«Jackson Laboratories Pvt.Ltd.»

22-24 Majitha Road Bye Pass, Amritsar-143001, Индия.