Полиплазмикс раствор д/инф. по 200 мл (флакон)

100 мл раствора содержат:

активные вещества: L-Аланин - 0,4 г, L-Глицин - 0,7 г, L-Аргинин - 0,455 г, L-Аспарагиновая кислота - 0,2 г, L-Глутаминовая кислота - 0,5 г, L-Гистидин - 0,135 г, L-Изолейцин - 0,210 г, L-Лизина гидрохлорид (в пересчете на лизин) - 0,25 г, (0,2 г) L-Метионин - 0,175 г, L-Лейцин - 0,275 г, L-Фенилаланин - 0,315 г, L-Треонин - 0,160 г, L-Триптофан - 0,050 г, L-Валин - 0,225 г, Калия хлорид - 0,186 г, Магния хлорид гексагидрат - 0,051 г, Ксилит - 5,0 г;

вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, натрия метабисульфит (натрия дисульфит), натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций до 100 мл.

Раствор для инфузий.

Инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L - форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях в условиях отсутствия экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови.

Препарат содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L аргинин и L-гистидин. L-apгинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма. Ксилит является источником калорий, его метаболиты участвуют в процессе гликолиза и глюконеогенеза.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет 100%. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Парентеральное белковое питание при:

• гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза;
• невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- или послеоперационном периоде;
• обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении);
• травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе;
• воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях;
• злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях;
• у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ.

При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период. Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма. Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки). При катаболических состояниях - 1,3-2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Дети в возрасте 2-18 лет: 1,0 - 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки). Максимальная суточная доза - 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела). Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.

При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки. Препарат применяют до полного перевода пациента на энтеральное или пероральное питание.

Обычно препарат переносится хорошо. В единичных случаях тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении).

Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата триптофаном могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок); Гипоксия (недостаточное обеспечение клеток кислородом); Тяжелая печеночная и почечная недостаточность; Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; Нарушение обмена аминокислот; Метаболический ацидоз; Острый период черепно-мозговой травмы; Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кома или нарушения функций головного мозга, которые могут вызвать коматозное состояние.

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям. Препарат применяют только в условиях стационара.

С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки. При умеренной печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования. Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав. Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ - энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов.

После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не хранить открытый флакон. Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании. Использовать только прозрачный раствор в неповреждённом флаконе! Несоблюдение условий хранения и транспортировки может привести к образованию микротрещин на флаконе, в связи с чем повышается риск микробного загрязнения раствора. Только для одноразового отбора! Не замораживать и не нагревать!

Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном растворе.

Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей!

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Раствор для инфузий 100 мл, 200 мл, 250 мл (флаконы).

По рецепту.

Remedy Group, СП ООО для Zeus Pharma Ltd., Великобритания.