Преднизолон Аджио-Фармасьютикалс раствор д/ин. 30 мг/мл по 1 мл №3 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

активное вещество: преднизолона натрия фосфата эквивалентно 30 мг преднизолона;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидро фосфат дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Прозрачный, от бесцветного до окрашенного в зеленовато-желтый цвет раствор.

Раствор для инъекций.

Кортикостероиды для системного использования. КОД АТX: Н02АВ06.

Фармакодинамика

Преднизолон, проникая через мембрану клеток, связывается со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Далее этот комплекс проникает в ядро клетки и оказывает влияние на синтез ряда белков, включая ферменты. Оказывает противовоспалительное, аллергическое и иммуносупрессивное действие. Иммуносупрессивное действие связано с торможением выведения цитокинов (интерлейкина 1,2 гамма интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Другие эффекты обуславливаются стабилизацией клеточных мембран, мембран органелл, лизосом, снижением проницаемости капилляров, улучшением микроциркуляции. Влияет на различные виды обмена: повышает уровень глюкозы в крови, оказывает катаболическое действие, способствует перераспределению жировой ткани, может вызывать остеопороз, вызывает задержку ионов натрия и водил в организме, повышает артериальное давление. Воздействует на воспалительный процесс в соединительной ткани. Противовоспалительное действие обусловлено угнетением и высвобождениемимонокомпетентными клетками медиаторов воспаления, а также уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией мембран тучных клеток. Против аллергического действия обусловлено снижением выделения медиаторов аллергии немедленного типа.

Фармакокинетика

При внутривенном введении распределяется в течение 0,5 часа. Период полувыведения из плазмы составляет около 3,3 часа. Период полураспада - 18-36 час. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется в основном в печени. 20% выводится в неизмененном виде с мочой.

Парентеральное введение:шок (ожоговый, травматический, операционный, анафилактический, токсический, трансфузионный), астматический статус; острая недостаточность коры надпочечников; печеночная кома, токсические состояния при инфекционных заболеваниях (в комбинации с антибиотиками), тяжелые аллергические и анафилактические реакции, профилактика артериальной гипотензии, связанной с оперативным вмешательством.

Внутрисуставное введение: хронический полиартрит, остеоартрит крупных суставов, ревматоидный артрит, артроз.

Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания.

При шоке преднизолон вводят внутривенно, медленно или капельно, в дозе 30-90 мг. Максимальная дозировка составляет 300 мг. Если внутривенное вливание затруднено, вводят внутримышечно, глубоко (более медленное всасывание). При необходимости препарат вводят повторно в дозе 30-60 мг.

При других неотложных состояниях назначают 30-60 мг преднизолона внутривенно, медленно.

Если в анамнезе были показания психоза, не следует назначать большие дозы. После купирования острых явлений нужно перейти на таблетированную форму преднизолона.

Для детей от 2 до 12 месяцев доза составляет 2-3 мг/кг, от 1 до 14 лет - 1-2 мг/кг внутримышечно или внутривенно, медленно (в течение 3 минут). При необходимости указанную дозу можно повторить через 20-30 минут.

Для взрослых доза препарата для внутрисуставного введения составляет 30-60 мг для крупных суставов, 15-30 мг - для суставов средней величины и 5-10 мг - для малых суставов.

При кратковременной терапии: тошнота, рвота, брадикардия, аритмия, останов сердца; отеки; усиление явлений сердечной недостаточности, гипокалиемия, алкалоз вследствие нарушения водно-электролитного баланса, повышение АД.

При продолжительном применении: мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз, асептический некроз головки бедренной кости, компрессионные переломы позвонков, патологические переломы трубчатых костей, дистрофия миокарда; стероидные язвы в желудочно-кишечном тракте, кровотечение из язв, перфорация стенок кишечника, гепатомегалия, стероидные васкулиты; замедление заживления ран, утончение кожи, повышенная потливость, гиперемия кожи лица, петехии, экхимозы, стрии, ангио невротический отек, аллергический дерматит, угревая сыпь; судорожные приступы, судороги мышц, повышение внутричерепного давления; дисменорея, синдром Иценко-Кушинга, замедление роста у детей, атрофия надпочечников, гиперлипопротеинемия, гипергликемия, стероидный сахарный диабет, гирсутизм; развитие катаракты, глаукома, стероидный экзофтальм; нарушение азотного обмена, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, увеличение массы тела, булимия, повышенная утомляемость, иммунодепрессия, нарушение настроения, психозы, головокружение, головная боль.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остеопороз, болезнь Иценко-Кушинга, склонность к тромбоэмболии, почечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, вирусные инфекции, период вакцинации, активная форма туберкулеза, повышенная чувствительность к препарату, генерализованный микоз, герпетические заболевания, ожирение (III - IV ст.).

При передозировке в редких случаях возможны тошнота, рвота, брадикардия, аритмия, усиление явлений сердечной недостаточности, остановка сердца; гипокалиемия, повышение АД, судороги мышц, гипергликемия, тромбоэмболия, психозы, головокружение, головная боль.

Проводится симптоматическая терапия.

Во время применения преднизолона грудное кормление следует прекратить. Не рекомендуется назначать детям до 2 месяцев.

При сахарном диабете преднизолон назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям. При инфекционных заболеваниях и туберкулезе препарат следует назначать только в сочетании с антибиотиками или туберкулостатическими средствами. При необходимости применения преднизолона на фоне приема пероральных гипогликемизирующих средств или антикоагулянтов необходимо корректировать режим дозирования последних. Не рекомендуют совместное применение преднизолона с барбитуратами пациентам, имеющим болезнь Аддисона, поскольку такая комбинация может вызвать острую недостаточность надпочечника (аддисонический криз).

Следует особенно тщательно контролировать электролитный баланс при комбинированном применении преднизолона с диуретиками. При длительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету. Для уменьшения опасности повышенного катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона. Рекомендуется регулярно контролировать ватиартериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и крови, проводить анализы кала на скрытую кровь.

Во время лечения, особенно продолжительного, необходимо наблюдение окулиста. При показаниях на псориаз в анамнезе преднизолон в высоких дозах применяют под строгим контролем врача. После прекращения лечения может возникнуть синдром отмены.

При одновременном применении преднизолона и антикоагулянтов может усиливаться противосвертывающее действие последних. При одновременном применении преднизолона с салицилатом увеличивается вероятность возникновения кровотечений. При одновременном применении преднизолона с диуретиками возможно нарушение электролитного обмена. При одновременном применении Преднизолона с пероральными гипогликемизирующими средствами уменьшается скорость снижения содержания глюкозы в крови. Циклоспорин замедляет метаболизм преднизолона на начальной стадии комбинированной терапии.

Хранить при температуре не выше 15 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

2 года.

Раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл N3 (ампулы).

По рецепту.

Agio Pharmaceuticals Ltd, Индия.