Prednizolon (Prednizolon) Agio-Farmaceuticals in'ektsiya uchun eritmasi 30 mg/ml, 1 ml №3 (ampulalar)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: prednizolon natriy fosfat 30 mg prednizolonga teng;

yordamchi moddalar: dinatriy edetat, dinatriy gidrofosfat suvsiz, natriy digidrofosfat digidrat, propilenglikol, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Shaffof, rangsizdan yashil-sariq ranggacha bo‘yalgan eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun kortikosteroidlar. ATX KODI: H02AB06.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Prednizolon hujayra membranasi orqali o‘tib, o‘ziga xos sitoplazmatik retseptorlar bilan bog‘lanadi. So‘ngra bu kompleks hujayra yadrosiga kirib, qator oqsillar, jumladan, fermentlar sinteziga ta’sir ko‘rsatadi. Yallig‘lanishga qarshi, allergik va immunosupressiv ta’sir ko‘rsatadi. Immunosupressiv ta’siri limfotsitlar va makrofaglardan sitokinlar (interleykin 1,2 gamma interferon) chiqarilishining tormozlanishi bilan bog‘liq. Boshqa ta’sirlar hujayra membranalari, organellalar membranalari, lizosomalarning barqarorlashuvi, kapillyarlar o‘tkazuvchanligining pasayishi, mikrotsirkulyatsiyaning yaxshilanishi bilan bog‘liq. Turli xil almashinuvlarga ta’sir qiladi: qonda glyukoza miqdorini oshiradi, katabolik ta’sir ko‘rsatadi, yog‘ to‘qimasining qayta taqsimlanishiga yordam beradi, osteoporozni keltirib chiqarishi mumkin, organizmda natriy va vodil ionlarining ushlanib qolishiga sabab bo‘ladi, qon bosimini oshiradi. Biriktiruvchi to‘qimadagi yallig‘lanish jarayoniga ta’sir qiladi. Yallig‘lanishga qarshi ta’sir mimonokompetent hujayralar tomonidan yallig‘lanish mediatorlarining bostirilishi va chiqarilishi, shuningdek, kapillyarlar o‘tkazuvchanligining pasayishi, semiz hujayralar membranalarining barqarorlashuvi bilan bog‘liq. Allergik ta’sirga qarshi zudlik bilan allergiya mediatorlari ajralishining pasayishi bilan bog‘liq.

Farmakokinetika

Vena ichiga yuborilganda 0,5 soat davomida taqsimlanadi. Plazmadan yarim chiqarilish davri taxminan 3,3 soatni tashkil etadi. Yarim yemirilish davri - 18-36 soat. Plazmada prednizolonning ko‘p qismi transkortin (kortizol bog‘lovchi globulin) bilan bog‘lanadi. Asosan jigarda metabolizmga uchraydi. 20% siydik bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Parenteral yuborish: shok (kuyish, travmatik, jarrohlik, anafilaktik, toksik, transfuzion), astmatik holat; buyrak usti bezi po‘stlog‘ining o‘tkir yetishmovchiligi; jigar komasi, yuqumli kasalliklarda toksik holatlar (antibiotiklar bilan birgalikda), og‘ir allergik va anafilaktik reaksiyalar, jarrohlik aralashuvi bilan bog‘liq arterial gipotenziyaning oldini olish.

Bo‘g‘im ichiga yuborish: surunkali poliartrit, yirik bo‘g‘imlar osteoartriti, revmatoid artrit, artroz.

Qo‘llash usuli va dozalari

Prednizolon dozasi kasallikning og‘irligiga bog‘liq.

Shokda prednizolon vena ichiga sekin yoki tomchilab, 30-90 mg dozada yuboriladi. Maksimal dozasi 300 mg ni tashkil etadi. Agar vena ichiga quyish qiyin bo‘lsa, mushak orasiga, chuqur (sekinroq so‘rilish) yuboriladi. Zarurat tug‘ilganda preparat 30-60 mg dozada takroran yuboriladi.

Boshqa shoshilinch holatlarda 30-60 mg prednizolon vena ichiga asta-sekin buyuriladi.

Agar anamnezda psixoz belgilari bo‘lgan bo‘lsa, katta dozalarni buyurmaslik kerak. O‘tkir holatlar bartaraf etilgandan so‘ng, prednizolonning tabletka shakliga o‘tish kerak.

2 oydan 12 oygacha bo‘lgan bolalar uchun doza 2-3 mg/kg, 1 yoshdan 14 yoshgacha - 1-2 mg/kg mushak orasiga yoki vena ichiga, sekin (3 daqiqa davomida). Zarurat tug‘ilganda, ko‘rsatilgan dozani 20-30 daqiqadan so‘ng takrorlash mumkin.

Kattalar uchun preparatning bo‘g‘im ichiga yuborish dozasi yirik bo‘g‘imlar uchun 30-60 mg, o‘rtacha bo‘g‘imlar uchun 15-30 mg va kichik bo‘g‘imlar uchun 5-10 mg ni tashkil etadi.

Nojo‘ya ta’siri

Qisqa muddatli terapiyada: ko‘ngil aynishi, qusish, bradikardiya, aritmiya, yurak to‘xtashi; shishlar; yurak yetishmovchiligi hodisalarining kuchayishi, gipokaliyemiya, suv-elektrolit muvozanatining buzilishi oqibatida alkaloz, AB ko‘tarilishi.

Uzoq muddat qo‘llanganda: mushaklar kuchsizligi, steroid miopatiya, mushak massasining kamayishi, osteoporoz, son suyagi boshchasining aseptik nekrozi, umurtqalarning kompression sinishi, naysimon suyaklarning patologik sinishi, miokard distrofiyasi; oshqozon-ichak yo‘llaridagi steroid yaralar, yaralardan qon ketishi, ichak devorlarining teshilishi, gepatomegaliya, steroid vaskulitlar; yaralarning bitishining sekinlashishi, terining yupqalashishi, ko‘p terlash, yuz terisining giperemiyasi, petexiyalar, ekximozlar, striyalar, angio-nevrotik shish, allergik dermatit, husnbuzar toshmasi; tutqanoq xurujlari, mushaklarning tortishishi, kalla ichi bosimining oshishi; dismenoreya, Itsenko-Kushing sindromi, bolalarda o‘sishning sekinlashishi, buyrak usti bezi atrofiyasi, giperlipoproteinemiya, giperglikemiya, steroid qandli diabet, girsutizm; kataraktaning rivojlanishi, glaukoma, steroid ekzoftalm; azot almashinuvining buzilishi, giper

Qarshi ko‘rsatmalar

Me’da va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi qo‘zish bosqichida, osteoporoz, Itsenko-Kushing kasalligi, tromboemboliyaga moyillik, buyrak yetishmovchiligi, og‘ir arterial gipertenziya, virusli infeksiyalar, emlash davri, silning faol shakli, preparatga yuqori sezuvchanlik, tarqalgan mikoz, gerpetik kasalliklar, semizlik (III - IV daraja).

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda kamdan-kam hollarda ko‘ngil aynishi, qusish, bradikardiya, aritmiya, yurak yetishmovchiligi hodisalarining kuchayishi, yurakning to‘xtab qolishi; gipokaliyemiya, AB ko‘tarilishi, mushaklar tortishishi, giperglikemiya, tromboemboliya, psixozlar, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i kuzatilishi mumkin.

Simptomatik terapiya o‘tkaziladi.

Qo‘llash xususiyatlari

Prednizolon qo‘llanilayotgan vaqtda emizishni to‘xtatish kerak. 2 oygacha bo‘lgan bolalarga buyurish tavsiya etilmaydi.

Qandli diabetda prednizolon juda ehtiyotkorlik bilan va faqat mutlaq ko‘rsatmalar bo‘yicha buyuriladi. Yuqumli kasalliklar va silda preparatni faqat antibiotiklar yoki silga qarshi vositalar bilan birgalikda buyurish lozim. Peroral gipoglikemik vositalar yoki antikoagulyantlarni qabul qilish fonida prednizolonni qo‘llash zarurati tug‘ilganda, ularning dozalash tartibini o‘zgartirish zarur. Addison kasalligi bo‘lgan bemorlarga prednizolonni barbituratlar bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki bunday kombinatsiya o‘tkir buyrak usti bezi yetishmovchiligini (addisonik kriz) keltirib chiqarishi mumkin.

Prednizolonni diuretiklar bilan birgalikda qo‘llashda elektrolitlar muvozanatini ayniqsa diqqat bilan nazorat qilish kerak. Prednizolon bilan uzoq vaqt davolanganda gipokaliyemiyaning oldini olish maqsadida kaliy preparatlari va tegishli parhez buyurilishi lozim. Oqsillar katabolizmining kuchayishi va osteoporoz rivojlanish xavfini kamaytirish uchun metandrostenolonni qo‘llash mumkin. Vatiarterial bosimni muntazam nazorat qilish, siydik va qondagi glyukoza miqdorini aniqlash, axlatni yashirin qonga tekshirish tavsiya etiladi.

Davolash paytida, ayniqsa uzoq davom etadigan bo‘lsa, ko‘z shifokori nazorati zarur. Anamnezda psoriazga ko‘rsatma bo‘lsa, prednizolon yuqori dozalarda shifokorning qat’iy nazorati ostida qo‘llaniladi. Davolash to‘xtatilgandan so‘ng bekor qilish sindromi yuzaga kelishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Prednizolon va antikoagulyantlar bir vaqtda qo‘llanganda antikoagulyantlarning qon ivishiga qarshi ta’siri kuchayishi mumkin. Prednizolon salitsilat bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon ketish ehtimoli ortadi. Prednizolon diuretiklar bilan bir vaqtda qo‘llanganda elektrolitlar almashinuvi buzilishi mumkin. Prednizolon peroral gipoglikemik vositalar bilan bir vaqtda qo‘llanganda qondagi glyukoza miqdorining pasayish tezligi kamayadi. Siklosporin kombinatsiyalangan terapiyaning boshlang‘ich bosqichida prednizolon metabolizmini sekinlashtiradi.

Saqlash shartlari

15 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘likdan himoyalangan va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma 30 mg/ml 1 ml N3 (ampulalar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Agio Pharmaceuticals Ltd, Hindiston.