Преднизолон Алтайвитамины мазь 5 мг/г по 10 г (туба)

100 г препарата содержат:

активное вещество: преднизолон - 0,5 г;

вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) - 18,5 г, вазелин - 14,0 г, кислота стеариновая - 5,0 г, эмульгатор № 1 - 7,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,02 г, вода очищенная - 54,9 г.

Мазь белого цвета.

Мазь для наружного применения.

Глюкокортикостероид для местного применения. Код АТХ: D07AA03.

Фармакодинамика

При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, Pg, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.

Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.

Оказывает иммунодепрессивное действие по типу III-IV реакции гиперчувствительности, ингибируя эффект комплексов антиген-антитело, накапливающихся на стенках кровеносных сосудов и вызывающих аллергический васкулит.

Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенсибилизированных T-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении преднизолон подвергается системной абсорбции.

Распределение

В плазме 90% преднизолона находится в связанном виде (с транскортином и альбумином). Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.

Метаболизм

Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени; окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются.

Выведение

Выводится через почки и кишечник с мочой и калом в виде метаболитов, частично - в неизмененном виде.

Мазь Преднизолон применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: экземе, аллергическом, себорейном и контактном дерматите, нейродермите, псориазе, красной волчанке, эритродермии.

Наружно.

Мазь наносят на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.

При применении мази у детей от 1 года и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению всасывания препарата (согревающие и окклюзионные повязки).

Местные реакции: гиперемия, отечность, зуд и жжение в пределах участка нанесения препарата, стероидные угри, телеангиоэктазии (расширение капилляров кожи), раздражение, сухость кожи.

При длительном применении мази Преднизолон возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза (избыточный рост волос на участках кожи). Для предупреждения инфекционных поражений кожи преднизолоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными противогрибковыми средствами.

При длительном применении мази, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма (повышение в крови уровня кортизола выше нормы), как проявление резорбтивного действия преднизолона.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, туберкулез, сифилис, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), раневые, язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, детский возраст (до 1 года).

С осторожностью: беременность, период лактации.

При длительном применении препарата в больших дозах, возможно появление симптомов гиперкортицизма (повышение в крови уровня кортизола выше нормы).

Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса.

Дети

Препарат у детей следует применять с осторожностью, ограничивать общую продолжительность лечения. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение гормона роста. Применение препарата в течение длительного времени должно проводиться под контролем врача, необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, памперсы и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата.

В случаях применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

Длительность применения препарата не должна превышать 14 дней.

Данные о воздействии мази Преднизолон на способность управлять транспортными средствами и механизмами, отсутствуют.

Беременность и период лактации

Глюкокортикоиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период беременности и лактации. Наружное применение преднизолона у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.

Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании преднизолона у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления. При необходимости использования препарата в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не влияет.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Данные отсутствуют.

Мазь 5 мг/г в тубах алюминиевых по 10 г.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 15 °С.

2 года.

По рецепту.

ЗАО «Алтайвитамины»

659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69, тел. (3854) 338-719, 326-946, факс (3854) 327-640.