Привитусс суспензия д/внут. прим. по 100 мл (флакон)

100 мл препарата содержат:

активное вещество - L-клоперастина фендизоат - 708.0 мг (эквивалентно 400.0 мг клоперастину гидрохлориду);

вспомогательные вещества: смола ксантановая, полиоксиэтилен стеарат, ксилитол, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), эссенция банановая, вода очищенная.

Густая молочного цвета суспензия.

Суспензия оральная.

Препараты для улучшения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты. Противокашлевые препараты прочие. Клоперастин.

Код АТХ: R05DB21.

Фармакодинамика

Оказывает селективное ингибирующее действие на кашлевой бульбарный центр, а также, седативное действие на периферические факторы, вызывающие кашлевой рефлекс, - путем ингибирования медиаторов воспалительного процесса и антибронхоспастического действия.

Фармакокинетика

Действующее вещество препарата абсорбируется в кишечнике и выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 90-120 минут после применения, которое сопровождается интенсивным распределением L -клоперастина в тканях, в первую очередь - в легких.

Симптоматическое лечение кашля

Взрослые: по 5 мл 3 раза в день.

Дети:

• от 2 до 4 лет: по 2 мл два раза в день;
• от 4 до 7 лет: по 3 мл два раза в день;
• от 7 до 15 лет: по 5 мл два раза в день.

В упаковке предусмотрена мерная ложечка с делениями 2-3-5 мл. Длительность лечения составляет 7-10 дней.Перед применением следует тщательно взболтать флакон с суспензией.

В клинических исследованиях препарата наблюдались лишь единичные обратимые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые проходили в легкой форме, их связь с применением препарата была оценена как сомнительная.

При применении в терапевтических дозах признаки и симптомы, связанные с седативным или стимулирующим действиями препарата на центральную нервную систему не наблюдались.

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 2 лет;
• беременность и период лактации.

Симптомы: повышенная возбудимость ЦНС.Лечение: в случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особенности примененияПривитусс следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.Может вызвать аллергические реакции замедленного типа, так как содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216).

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей до 2 лет.

Беременность и период лактации

В ходе доклинических исследований, включающих в себя исследования фармакологической безопасности (в том числе - исследования по репродуктивной токсичности, генотоксичности, канцерогенности и хронической токсичности), не выявлено предполагаемого риска исследуемого вещества для человека.

Вместе с тем, ввиду отсутствия широкомасштабных клинических исследований с участием беременных женщин, Привитусс не следует применять во время беременности и лактации. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

При применении в терапевтических дозах препарат не оказывает седативного эффекта и не влияет на способность пациента руководить автомобилем или работать с механизмами.

L-клоперастин обладает незначительным вторичным действием на центральную нервную систему и может взаимодействовать с препаратами, угнетающими или стимулирующими деятельность центральной нервной системы.

В случае одновременного применения следует учитывать возможность усиления действия алкоголя, антигистаминных препаратов и антагонистов серотонина и, в меньшей мере, миорелаксантов, например, папаверина.

По 100 мл или 200 мл препарата во флакон желтого стекла типа III (ЕФ*) с завинчивающейся крышкой - капсулой, предохраняющей от вскрытия детьми, с пластиковой пломбой и кольцом.

На каждый флакон наклеивают клейкую этикетку.

По 1 флакону с мерной ложкой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«Mitim s.r.l.», Брешиа, Италия.

Makro Viti Farmaceutici S.p.A. Италия.