Ромидон Велл Мед Фарм порошок д/внут. прим. по 20 г №10 (саше)

1 пакетик содержит:

активные вещества: парацетамол - 500 мг, кофеин - 30 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг, хлорфенирамина малеат - 4 мг, аскорбиновая кислота - 50 мг;

вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый, ароматизатор лимонный,лимонная кислота моногидрат, сукралоза, сахароза, краситель «Желтый закат».

Сухой порошок, светло- желтого цвета, в герметично запаянных пакетах.

Порошок для приготовления раствора со вкусом лимона, апельсина.

Средства для устранения симптомов ОРЗ и простуды. Код АТХ: N02BE51.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено от свойств составляющих его компонентов.

Парацетамол

Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени влиянием на терморегуляции в гипоталамусе.

Хлорфенирамина малеат

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает явления экссудации. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки придаточных пазух носа.

Фенилэфрина гидрохлорид

Является стимулятором α-адренорецепторов сосудов, мало влияет на рецепторов сердца. Вызывает сужение артериол и повышение системного артериального давления (с возможной рефлекторной брадикардией). Способствует расширению зрачков (не влияя на аккомодацию) и может понизить внутриглазное давление при открыто угольных формах глаукомы.

Кофеин

Стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает действие анальгетиков,уменьшает головную боль(в том числе мигрень) устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие.

Фармакокинетика

Парацетамол

Быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-4 часов. Метаболизируется в печени. Выделяется в основном почками.

Хлорфенирамина малеат

После приема внутрь максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови достигает через 1-2,5 часов. Т1/2 в конечной фазе составляет 16-19 часов. Выводится с мочой (70-83%) в виде неизмененных метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид

После приема внутрь плохо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и «первом прохождении» через печень. Биодоступность низкая.

Кофеин

Хорошо всасывается в кишечнике, Т1/2 в плазме составляет 5-10 часов. Выделяется почками преимущественно в виде метаболитов.

Аскорбиновая кислота

Абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тонкой кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20 %). Связь с белками плазмы - 25 %. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.

Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, ринит, простуда, грипп), сопровождающихся повышением температуры, лихорадкой, головной и мышечной болями, насморком, заложенностью носа и чиханием.

Внутрь. Содержимое пакетика следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60 °C) и полученный раствор сразу выпить. Рекомендуется принимать препарат между приемами пищи.

Взрослым и детям старше 15 лет - по 1 пак. 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 пак. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек и пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.

Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.

Препарат обычно хорошо переноситься. Однако иногда возможны:

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления,тахикардия, аритмия, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота,рвота,боль в эпигастральной области, запор, сухость во рту,гепатотоксическое действие.

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тиреотоксикоз, артериальная гипертензия и дискразия крови, одновременный прием бета-блокаторов, трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО;
• период беременности и лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• повышение чувствительность к компонентам препарата;
• сахарный диабет;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• заболевания поджелудочной железы;
• затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы.

Симптомы: состояние больного принявшей чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 дней и только после этого появляются признаки повреждения печени. Изменения, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывает повреждение и накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма.

Лечение: промывание желудка, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться ИВЛ и обеспечение кислородом, а также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.

При длительном применении необходимо следить за функциями печени, почки, состоянием кроветворной системы (из-за наличия в составе препарата парацетамола).

С осторожностью назначают лицам пожилого возраста.

Во время лечения следует контролировать артериальное давление и ЭКГ.

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время приема препарата следует воздержаться от вождения автотранспортом и управление других потенциально опасных механизмов требующей быстроты скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств, усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола.

Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина усиливают риск задержки мочи, сухости во рту, запора, а ГКС - риск развития глаукомы.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола, с антикоагулянтами - небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени, с диазепамом - уменьшение экскреции диазепама, с метоклопрамидом - усиление абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.

Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект, а трициклические антидепрессанты симпатомиметический эффекты фенилэфрина.

Кофеин снижает эффект снотворных и средств для наркоза, повышает эффект ненаркотических анальгетиков.

Порошок для приготовления раствора со вкусом лимона, апельсина 20 г N10 (1х10) (пакеты).

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

ИП OOO «Well Med Pharm», Республика Узбекистан.