Сарпал суспензия д/внут. прим. по 200 мл (флакон)

10 мл суспензии содержат:

активные вещества: натрия альгинат - 500 мг, кальция карбонат - 160 мг, натрия гидрокарбонат - 267 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ксантановая камедь, сахарин натрия, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.

Вязкая непрозрачная суспензия желто-желтоватого цвета с мятным запахом.

Суспензия для приема внутрь.

Прочие препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ: А02BX.

Фармакодинамика

При приеме внутрь препарат быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется альгинатный гель, имеющий почти нейтральное значение рН, который образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса в течение до 4 часов. В случае регургитации гель попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки.

Фармакокинетика

Механизм действия препарата обусловлен физико-химическими процессами и не зависит от всасывания в системный кровоток.

Устранение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как кислая отрыжка, изжога, диспепсия (связанная с кислотностью содержимого желудка, которое забрасывается в пищевод), например, после приема пищи, или в период беременности, или у пациентов с симптомами, связанными с рефлюксным эзофагитом.

Сарпал суспензия предназначена для приема внутрь. Перед применением суспензию следует взбалтывать.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) суспензии после приема пищи и перед сном (до четырех раз в сутки).

Детям до 12 лет препарат следует принимать только по назначению врача.

Пациенты пожилого возраста

Для этой возрастной группы изменения дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

Для пациентов с печеночной недостаточностью изменения дозы не требуется.

Почечная недостаточность

Применяют с осторожностью при необходимости соблюдения диеты со строгим ограничением содержания соли.

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - респираторные эффекты, такие как бронхоспазм.

Препарат противопоказан пациентам с известной или предполагаемой гиперчувствительностью к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, включая метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Симптомы обычно незначительны; может возникать абдоминальный дискомфорт.

Лечение в случае передозировки симптоматическое.

Если после лечения в течение семи дней симптомы не исчезнут, то необходимо провести повторную оценку клинического состояния.

В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 133,06 мг, что эквивалентно 6,65% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия.

Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 53% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия.

Сарпал суспензия является продуктом с высоким содержанием натрия. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с низким содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушении функции почек.

Каждые 10 мл суспензии содержат 160 мг (1,6 ммоль) кальция карбоната. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием почечных камней, содержащих кальций.

Суспензия содержит 40 мг/10 мл метилпарагидроксибензоата (E218) и 6 мг/10 мл пропилпарагидроксибензоата (E216), которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

Беременность и период лактации

Беременность

Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин, а также большой объем данных постмаркетингового опыта не указывают на малоформатную или фето/неонатальную токсичность активных веществ.

Сарпал может применяться во время беременности при наличии клинических показаний.

Лактация

При применении препарата женщинами в период лактации не наблюдалось влияния активных веществ на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

Сарпал может применяться в период лактации.

Фертильность

Доклинические исследования показали, что альгинат не оказывает отрицательного воздействия на фертильность или репродуктивную способность родителей или потомства.

В соответствии с клиническими данными не предполагается влияние препарата на фертильность у человека.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Между приемом Сарпала и других препаратов должно пройти не менее 2 часов (особенно при одновременном приеме тетрациклина, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, гормонов щитовидной железы, пеницилламина, В-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустин).

Суспензия для приема внутрь по 200 мл во флаконе из желтого стекла с завинчивающейся защитной крышкой.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не хранить в холодильнике и не замораживать. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция.

15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли Багджылар / Стамбул.

«World Medicine Ilaç San. ve Tic. A.Ş.», Turkey.

15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No: 50 Güneşli Bağcılar / İstanbul.