Ангиоред-OZ

5 мл раствора содержат:

активное вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид 150 мг;

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Прочие средства для лечения заболеваний нервной системы. Код АТХ: N07XX.

Фармакодинамика

Ангиоред-OZ оказывает благоприятное влияние на систему свертывания крови: тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Усиливает процесс фибринолиза. Снижает вязкость крови, проницаемость сосудистой стенки.

Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию. Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р-450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.

Лекарственное средство защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний.

Способствует регуляции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения. Эффективен при состояниях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов.

Фармакокинетика

При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг отмечен низкий период полуэлиминации (Т1/2 - 18 минут, что свидетельствует о высокой скорости элиминации лекарственного средства из крови). Величина константы элиминации 0,041 мин; общий клиренс СІ - 214,8 мл/мин; кажущийся объем распределения Ѵ каж- 5,2 л. Лекарственное средство быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов метилэтилпиридинола гидрохлорида, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты метилэтилпиридинола экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6- метил-3-оксипиридинфосфат.

При патологических состояниях, например, B случае коронарной окклюзии, фармакокинетика лекарственного средства изменяется. Уменьшается скорость выведения, вследствие чего возрастает биодоступность лекарственного средства. Увеличивается время нахождения лекарственного средства в кровеносном русле, что может быть связано с его обратным поступлением из депо, в том числе из ишемизированного миокарда.

В неврологии и нейрохирургии: геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга; послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга.

В кардиологии: острый инфаркт миокарда, профилактика «синдрома реперфузии», нестабильная стенокардия.

Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально. В неврологии и нейрохирургии применяют внутривенно капельно в суточной дозе 5-10 мг/кг в течение 10-12 дней. Перед введением лекарственное средство Ангиоред-OZ разводят в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического. Вводят со скоростью 20-30 капель в минуту. В последующем переходят на внутримышечное введение 2-10 мл лекарственного средства Ангиоред-OZ (60-300 мг) 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

Лечение лекарственным средством следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

Лекарственное средство применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным средством предназначена только для однократного применения. Остатки лекарственного средства необходимо уничтожить. Приготовленный для внутривенного введения раствор следует использовать немедленно.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, возбуждение (кратковременное) или сонливость.

Нарушение со стороны сосудов: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны сердца: боль в области сердца.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд и покраснение кожи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: при внутривенном введении ощущение жжения по ходу вены.

Повышенная индивидуальная чувствительность к лекарственному средству Ангиоред-OZ, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов лекарственного средства.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечение: отмена лекарственного средства, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл, то есть по сути не содержит натрия.

С осторожностью лекарственное средство назначают: пациентам с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).

Необходимо во время лечения постоянно контролировать артериальное давление и свертываемость крови.

Лекарственное средство не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Во время лечения лекарственным средством желательно воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

а-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект метилэтилпиридинола.

Фармацевтически не совместим с другими инъекционными лекарственными средствами.

По 5 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулы из бесцветного стекла 1 гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковую упаковку из поливинилхлорида.

По 1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301. Тел./факс: (01774)-53801.