Болекс Актив

1 г геля содержит:

активное вещество: диклофенака диэтиламин 5%;

вспомогательные вещества: карбомер 940, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, бутилированный гидрокситолуол, твин 80, натрия гидроксид пеллеты, вода очищенная.

От белого до почти белого цвета гладкий гель.

Гель для наружного применения.

Нестероидное противовоспалительное средство. АТХ код: М02AA15.

При местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Устраняет боль и воспаление суставов, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в суставах. Действие геля обусловлено компонентами, входящих в его состав.

Диклофенак замедляет циклооксигеназу, угнетает биосинтез - простагландинов эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе лихорадки, воспалении и боли. Диклофенак снимает боль, устраняет воспаление.

Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие. Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и обладает местнораздражающим действием. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. Масло из семян льна имеет противовоспалительный эффект, антиоксидантные свойства, улучшает кровообращение в месте нанесения.

Фармакокинетика

Действие геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20 - 30 мин действие геля достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала лечения.

Местное лечение:

• при заболеваниях опорно-двигательного аппарата воспалительного и дегенеративного характера, сопровождающихся болью и отеком, таких как: ревматоидный артрит;
• анкилозный спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
• ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит, миозит);
• острый подагрический, инфекционный, псориатический и посттравматический артриты;
• дегенеративные заболевания суставов (остеоартрозы больших и мелких суставов);
• остеохондроз позвоночника;
• миалгии, невралгии, ишиас;
• травмы (ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
• боль в мышцах и суставах, вызванная тяжелыми физическими нагрузками.

В зависимости от площади болевого участка 2-4 г геля (полоска 4-8 см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия.

Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Нельзя наносить гель на открытые раны. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней без консультации с врачом.

Препарат хорошо переносится. При местном применении всасывается и попадает в системное кровообращение очень незначительное количество препарата (приблизительно 5%), что способствует снижению вероятности развития побочных эффектов, характерных для нестероидных противовоспалительных средств.

Изредка в месте применения возможны кожные раздражения, такие, как сыпь, отек и образование волдырей, папул, чешуек, покраснения, а также сухость кожи, ощущение жжения или пощипывания, кожный зуд. В случае, если диклофенак наносят на большие поверхности тела и в течение длительного времени, нельзя исключить развития системных побочных явлений, подобным таковым при приеме содержащих диклофенак таблеток, свечей или ампул.

В единичных случаях встречаются появление генерализованной сыпи, развитие реакции повышенной чувствительности в виде отека лица (ангионевротический отек) и удушья, а также фотосенсибилизации.

При появлении каких-либо побочных явлений следует провести дополнительное обследование и коррекцию терапии.

В случае появления каких-либо необычных реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата и посоветоваться с врачом.

Повышенная чувствительность (аллергия) к диклофенаку и другим компонентам препарата; повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения; астматический статус на фоне приема ацетилсалициловой кислоты; нарушение кровообразования неуточненной этиологии; язва желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; последний триместр беременности; детский возраст до 12 лет (нет достаточного опыта о наружном применении препарата в этом возрасте).

Данные о передозировке при местном применении Болекс актив геля отсутствуют.

У пациентов, у которых ранее наблюдалась реакция повышенной чувствительности при местном применения ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств (астматические приступы, кожные реакции или вазомоторные риниты), препарат применяется с осторожностью, при тщательном взвешивания всех ожидаемых факторов риска и пользы.

С осторожностью применяют Болекс актив гель при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени/почек, нарушении кровообращения, полипозе слизистой оболочки полости носа.

После нанесения геля необходимо вымыть руки, чтобы избежать попадания остатков препарата на слизистые оболочки и в глаза.

В периоды беременности и кормления грудью не следует наносить гель на большие участки тела и использовать в течение длительного времени, поскольку к настоящему времени нет данных о вредном действия препарата на плод. Вопрос относительно назначения препарата в периоды беременности и кормления грудью решает только врач.

Болекс актив гель можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку системного взаимодействия с ними компонентов этого препарата не выявлено, в том числе и с пероральным приемом диклофенака натрия.

Однако при длительном применении Болекс актив геля в больших дозах необходимо учитывать, что диклофенак может усиливать эффект антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, препаратов лития, а также ослаблять действие фуросемида и тиазидных диуретиков.

Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, снижать переносимость других нестероидных противовоспалительных средств, усиливая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

При одновременном местном применении нескольких препаратов, содержащие нестероидные противовоспалительные средства, возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения, шелушения.

По 30 г или 50 г геля в тубах. 1 туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в темном и сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не следует использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

«CURIS LIFESCIENCES PVT. LTD.» Индия.

Для

»SYREN HEALTHCARE», Индия.