Феброфид

100 г геля содержат:

Активное вещество: кетопрофена лизиновая соль 2,5 г.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилгидроксибензоат, пропилдроксибензоат, карбомер, триэтаноламин, очищенная вода.

От бесцветного до светло-желтоватого цвета гель, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Гель для наружного применения 2,5%.

Нестероидное противовоспалительное средство. Код АТХ: M02AA10.

Кетопрофен относится к группе НПВП, в виде геля хорошо проникает через кожные покровы и оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и болеутоляющее действие. Феброфид гель обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Фармакокинетика

Кетопрофен хорошо проникает через кожные покровы и оказывает местное противовоспалительное и болеутоляющее действие. Биодоступность геля - около 5%. Всосавшаяся часть кетопрофена связывается с белками плазмы крови около 99%. Препарат метаболизируется в печени. Около 80% принятой дозы выделяется с мочой в виде метаболитов, менее 10% выделяется в неизмененном виде. Не кумулирует в организме.

Применяется местно, как обезболивающий и противовоспалительный препарат при симптоматическом лечении:

• болей в позвоночнике, невралгии, миалгии;
• воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе артрит, бурсит, синовит, тендинит, люмбаго);
• неосложненных травмах, в часности спортивные травмы, вывихи, растяжения или разрывы связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли;
• в составе комбинированной терапии при воспалительных заболеваниях вен (флебит, перифлебит), лимфатических сосудов, лимфоузлов (лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Для наружного применения, на кожу.

Взрослые

2-3 раза в день небольшое количество (3-5 см) геля нанести на кожу в болезненном месте и легко втереть.

Нет необходимости накладывания сухой повязки, так как гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежды.

Дети

Данные, касающиеся безопасности и эффективности у детей отсутствуют. Не рекомендуется применять у детей моложе 15 лет.

Побочные эффекты группированы по частоте возникновения, начиная с отмечаемых чаще всего, в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); oчень редко (< 1/10000); не известны (невозможность определения частоту на основании доступных данных).

Нарушения со стороны иммунологической системы:

Не известны: анафилактический шок, отек Квинке, реакции сверхчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани:

• нечасто: местные кожные реакции, как эритема, экзема, зуд и ощущение жжения;
• редко: (дерматологические нарушения) фотосенсибилизация и крапивница. Тяжелые реакции, как везикулезный или фликтенулезный дерматит с тенденцией к распространению или общего характера реже.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительных путей:

• очень редко: усиление диагностированной до применения препарата почечной недостаточности.

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в инструкции надо сообщить своему врачу.

• Известные реакции гиперчувствительности, как симптомы астмы, аллергического ринита, возникающие после применения кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (Нестероидных противовоспалительных препаратов).
• Реакции гиперчувствительности в анамнезе к какому-либо из вспомогательных веществ.
• Реакции фотосенсибилизации в анамнезе.
• Кожная аллергия в анамнезе после применения кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, УФ-фильтров или духов.
• Экспозиция на солнечный свет, даже при покрытом тучами небе, а также лучи УФ в солярии, в период лечения и в течение 2 недель после прекращения применения продукта.
• Кожные изменения, как экзема или угорь, а также дерматит и открытые раны.
• Третий триместр беременности.
• Детский возраст до 15 лет.

Кетопрофен, применяемый местно, всасывается незначительно, ввиду чего возникновение лекарственного взаимодействия является маловероятным.

• Гель следует применять с осторожностью у пациентов с недостаточностью кровообращения, нарушением функции почек или печени, ввиду имеющихся описаний индивидуальных случаев общесистемных побочных эффектов, влияющих на нарушение функции почек.
• Гель нельзя применять под окклюзионные повязки.
• Глаза и слизистые оболочки защищать от контакта с лекарственным продуктом.
• Лечение немедленно прекратить в случае развития каких-либо кожных реакций, в том числе кожных реакций после параллельного применения продуктов, содержащих октокрилен.
• В ходе терапии и в течение 2 недель после ее завершения рекомендуется участки кожи, подвергаемые лечению, защищать одеждой во избежание риска сверхчувствительности к солнечному свету.
• Каждый раз после применения геля вымыть руки, за исключением случая, когда болезненным местом являются именно руки. При необходимости длительной аппликации на кожу рекомендуется использовать защитные перчатки.
• Рекомендуемый срок курса лечения нельзя удлинять ввиду растущего вместе с удлинением срока применения риском развития контактного дерматита и реакций гиперчувствительности.
• С осторожностью применять у пациентов с астмой и сопутствующими хроническим ринитом, синуситом и/или полипозом носа. У таких пациентов риск возникновения аллергической реакции к ацетилсалициловой кислоте и/или к НПВП выше, чем у остальной популяции.
• Безопасность и эффективность применения продукта у детей не определены.

Беременность и период лактации

Беременность

Клинические данные, касающиеся кетопрофена применяемого местно, отсутствуют. Нижеприведенные данные касаются кетопрофена общего действия.

Первый и второй триместры беременности:

Безопасности применения кетопрофена в период беременности не исследовали. Применения кетопрофена в первый и второй триместры беременности следует избегать.

Третий триместр беременности:

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтетазы простагландинов, в том числе кетопрофен, могут вызывать токсическое повреждение сердца, легких и почек у плода. В конце беременности возможно удлинение продолжительности кровотечения у матери и у ребенка. Следовательно, применение кетопрофена в последний период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Данные, касающиеся проникания кетопрофена в молоко матери, отсутствуют. Не рекомендуется применять лекарственный продукт Феброфид гель у женщин, кормящих грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами в движении

Данные, касающиеся побочных эффектов лекарственного продукта Феброфид гель, оказывающих влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами в движении, отсутствуют.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка кетопрофена в форме геля для местного применения маловероятна.

В случае ошибочного проглатывания геля возможны системные побочные эффекты: сонливость, тошнота и рвота, в зависимости от количества попавшего внутрь вещества. Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Следует применить меры и симптоматическое лечение, внедряемое - как правило - при лечении отравлений нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами.

По 30 г или 50 г в алюминиевых тубах.

1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C. Защищать от света.

3 года.

Без рецепта.

Медана Фарма А.О.

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша.