Флуканол-Seem

В 1 мл растворе содержится:

активное вещество: флуконазол - 2 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Бесцветный, прозрачный или слегка желтоватый раствор.

Раствор для инфузий.

Противогрибковые средства для системного применения. Код АТХ: J02АС01.

Фармакодинамика

Флуканол-SEEM - это противогрибковый препарат общего действия бис-триазолового типа. Механизм противогрибкового действия препарата заключается в специфическом торможении биосинтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибков.

Препарат эффективен при системных инфекциях, вызванных грибками рода Candida и Cryptococcus neoformans. Проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому может успешно применяться при грибковом менингите. Эффективен при инфекциях, вызванных возбудителями Histoplasma capsulatum. Blastomyces derntatitidis, Coccidioides immitis (в том числе и при внутричерепных инфекциях), а также при инфекциях, вызванных грибками рода Microsporia и Trichophyton.

Период полувыведения флуконазола из плазмы составляет приблизительно 30 ч, что позволяет при проведении курса лечения применять его 1 раз в сутки и обеспечивает терапевтический эффект. Концентрация активного вещества в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе. С белками плазмы крови связывается 11-12% флуконазола. При ежедневном однократном введении флуконазола на 4-5 сутки стабильная концентрация в плазме достигается у 90% пациентов. Флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрация его в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте, вагинальном секрете и перитональной жидкости аналогична концентрации в плазме крови. У пациентов с грибковым менингитом, концентрация в спинномозговой жидкости составляет до 90% от уровня в плазме крови. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости концентрации достигают значений, превышающих концентрацию в плазме крови.

Выделение происходит главным образом почками, около 80% введенной дозы выделяется в неизмененном виде, 11 % - с мочой в виде метаболитов.

• системные грибковые инфекции;
• системный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз (микозы эндокарда, органов брюшной полости, органов дыхания, мочеполовой системы, глаз);
• системные поражения, вызванные грибками Cryptococcus, например микозы дыхательных органов и внешних покровов (поражения кожи и слизистых оболочек);
• криптококковый менингит.

Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести инфекции.

Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам. Криптококковый менингит у больных СПИДом, а также рецидивирующий орофарингеальный кандидоз, как правило, требуют продолжительного лечения.

Флуканол-SEEM как правило, хорошо переносится. Однако, из побочных эффектов чаще всего могут возникать головная боль, боль в животе- диарея, метеоризм, тошнота, рвота, токсическое поражение печени (изменение лабораторных показателей - повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, аминотрансфераз) и развитие гепатита. Могут также наблюдаться головокружение, судороги; алопеция, эксфолиативные кожные реакции; изменение количества лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), тромбоцитов крови, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек лица, анафилаксия), повышение уровня холестерина, триглицеридов, калия в крови; изменение вкусовых ощущений.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Периоды беременности и кормления грудью.

Пероральные антикоагулянты кумаричового типа. Протромбиновое время может удлиняться (по данным измерений - на 12%). Поэтому у больных, получающих пероральные антикоагулянтные средства, следует контролировать протромбиновое время.

Пероральные противодиабетические препараты типа сульфонилмочевины. При комбинированном введении флуконазол удлиняет время полураспада этих препаратов у здоровых добровольцев. Поэтому необходимо учитывать возможность гипогликемии.

Тиазидные диуретики. У здоровых добровольцев гидрохлортиазид повышал уровень флуконазола в плазме приблизительно на 40%. Поэтому при комбинированном введении с диуретиками тиазидного типа следует учитывать этот эффект.

Фенитоин. В значительной степени повышается уровень фенитоина в плазме. При совместном применении с флуконазолом следует контролировать уровень фенитоина в плазме.

Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных показателей но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии. Изредка может возникать анафилактическая реакция. Больным у которых во время лечения флуконазолом наблюдалось повышение показателей функции печени, необходимо тщательное врачебное обследование для выявления возможного заболевания печени. Несмотря на то, что тяжелые гепатотоксические реакции случались редко и их зависимость от лечения флуконазолом не была подтверждена, при возникновении симптомов, указывающих на заболевание печени, прием флуконазола следует прекратить. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; симптомы исчезают после окончания терапии.

Если в ходе лечения флуконазолом у больных с иммунодепрессивными состояниями возникает сыпь на коже, необходимо провести тщательное обследование и в случае ухудшения кожной реакции прекратить лечение флуконазолом (из-за возможности возникновения синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, волдырчатых изменений, полиморфной эритемы).

Рекомендуется симптоматическое лечение. Форсированный диурез усиливает выделение препарата почками. Трехчасовой гемодиализ снижает концентрацию препарата в плазме приблизительно на 50%.

Раствор для инфузий. По 100 мл во флаконах: из полипропилена, с наваренным на флакон колпачок, с интегрированной резиновой прокладкой и двумя кольцами для вскрытия и с держателем на дне флакона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

2 года.

По рецепту врача.

СП ООО «Samarkand England Eco Medical»

Республика Узбекистан, 140163, г.Самарканд, пос Фархад.

Тел: +998662307700.