Клотримазол

1 мл раствора содержит:

активное вещество: клотримазол - 10,0 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, метилпарабен.

Прозрачный бесцветный раствор.

Раствор для наружного применения.

Противогрибковое средство. Код АТХ: G01AF02.

Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения.

Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки.

В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).

Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacterium и грамположительных кокков, за исключением энтерококков, при концентрациях 0,5-10 мкг/мл субстрата.

Клотримазол не оказывает влияния на лактобациллы.

Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу установили, что клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.

Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл.

Применяют при грибковых заболеваниях кожи, вызванных чувствительными к клотримазолу возбудителями (в т.ч. дерматофитами, поверхностными микозами).

При поражении стоп перед нанесением раствора их следует помыть и тщательно высушить, особенно между пальцами.

При инфекциях кожи, Клотримазол должны быть нанесен тонким слоем равномерно на пораженные участки два или три раза в сутки.

Несколько капель достаточно для обработки поверхности, площадью размера ладони.

При ушных инфекциях, ввести 2 - 3 капли Клотримазол раствора в ухо два или три раза в сутки.

Лечение должно быть продолжено в течение, по крайней мере, двух недель после исчезновения всех признаков инфекции, для предотвращения повторного заражения.

Если Вы страдаете грибковым поражением “стопа атлета”, эффективно параллельное использование противогрибковой присыпки.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Сосудистые расстройства: обмороки, артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: волдыри, контактный дерматит, эритема, парестезия, шелушение кожи, зуд, сыпь, крапивница, покалывание кожи/ощущение жжения кожи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: раздражение в месте нанесения, реакция в месте нанесения, отек, боль.

Гиперчувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Из-за низкой абсорбции препарата вероятность передозировки невелика.

Препарат содержит метилпарабен, который может вызывать аллергические реакции отсроченного характера.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

При случайном попадании раствора в глаза или рот, необходимо промыть их водой и при необходимости обратиться к врачу.

Применение при беременности и лактации

В экспериментальных исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается в связи с его низким системным воздействием. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача или фельдшера.

Доступные данные фармакодинамических/токсикологических исследований на животных свидетельствуют о том, что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Исследований влияния клотримазола на фертильность у людей не проводилось, однако в исследованиях на животных влияние препарата на фертильность не обнаружено.

Влияние на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами

Не влияет.

Клотримазол раствор и Софрадекс (фрамицетина сульфат, грамицидин, дексаметазон) капли могут вызвать тепловые реакции при совместном использовании.

Раствор для наружного применения 1% 30 мл (флаконы).

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

3 года.

Не использовать раствор по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата.

Срок хранения после вскрытия - 6 месяцев.

По рецепту.

Арпимед, ООО. Армения.