Метромикон-Нео

1 вагинальный суппозиторий содержит:

активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг;

вспомогательные вещества:полусинтетические глицериды - до 2,0 г.

Вагинальные суппозитории цилиндроконической формы белого цвета с желтоватым оттенком. На срезе допускается наличие воздушного пористого стержня и воронкообразного углубления.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола. Код АТX: G01A F20.

Фармакодинамика

Метромикон-Нео - комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasоnis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (P. bivia, P. buccae, P.disiens); анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Наиболее чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur), возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении в форме вагинальных суппозиториев составляет 20%. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Выводится почками (около 20 % в неизмененном виде) и кишечником. При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно и в плазме не определяется.

• вагинальный кандидоз, трихомонадный вагинит, бактериальный вагиноз;
• смешанная вагинальная инфекция.

Интравагинально, по одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд или по 1 вагинальному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах назначают по 1 вагинальному суппозитоию утром и вечером в течение 14 дней.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психо-эмоциональные нарушения, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница.

Местные реакции: жжение, зуд особенно в начале лечения, которые однако не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола, I триместр беременности, период лактации, у девственниц.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлены передозировкой метронидазола); тошнота, рвота, анорексия, диарея (обусловлены передозировкой миконазола нитрата). Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения, заболеваниях периферической и центральной нервной системы. При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование пессариев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы пессариев с латексом или каучуком. С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита - препаратами для приема внутрь. Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций). При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы (при определении ее гексокиназным методом).

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24 - 48 ч после окончания лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Bозможно негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС. При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается. При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних. При одновременном применении метронидазола с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови. При одновременном применении метронидазола с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови. Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови. Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом-Нео.

По 7 вагинальных суппозиториев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15-25 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускать по рецепту врача.