Респикур

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активные вещества: левоцетиризин - 2,5 мг, парацетамол - 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг, кофеин - 15 мг;

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, двухосновной кальция фосфат, повидон, натрия бензоат, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят, полакрилин калия, Sheffcoat MP White (5Y00235), гипромеллоза

Белые, удлиненные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, с одной стороны имеют разделительную линию, с другой стороны гладкие.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Средство для устранения симптомов ОРЗ. Код АТХ: N02BE51.

Фармакодинамика

Левоцетиризин - энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Парацетамол - блокирует обе формы фермента циклооксигеназы (ЦОГ1 и ЦОГ2), ингибируя тем самым синтез простагландинов (Pg). Действует преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции.

Фенилэфрина гидрохлорид - адреномиметик. Стимулируя α1-адренорецепторы сосудов, расположенные преимущественно в венулах и кавернозно-венозных синусах слизистой оболочки носа, он мягко действует на слизистую оболочку, не нарушая местного кровообращения. Сосудосуживающий эффект проявляется в увеличении оттока крови, уменьшении отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы. Тем самым восстанавливается носовое дыхание, нарушенное при гриппе, ОРВИ, простудных и аллергических заболеваниях.

Кофеин - оказывает прямое возбуждающее влияние на ЦНС: регулирует и усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга, дыхательном и сосудодвигательном центре, активирует положительные условные рефлексы и двигательную активность. Стимулирует психическую деятельность, повышает умственную и физическую работоспособность, укорачивает время реакций.

Фармакокинетика

Левоцетиризин - быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность - 100%. TCmax - 0.9 ч, Cmax - 207 нг/мл. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. T1/2 - 7-10 час. Общий клиренс - 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Выводится почками (85,4%). Проникает в грудное молоко.

Парацетамол - абсорбция высокая, максимальная концентрация (Cmax) 5-20 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (TCmax) 0,5-2 часа. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.

Период полувыведения (T1/2) 1-4 часа. Выводится почками в виде метаболитов, около 3% - в неизменённом виде. У пожилых больных снижается клиренспрепарата и увеличивается T1/2.

Фенилэфрина гидрохлорид - характеризуется низкой биодоступностью при пероральном применении (38%) в связи со значительным разрушением в желудочно-кишечном тракте. Объем центрального распределения фенилэфрина у человека составляет примерно 40 л. При пероральном приеме фенилэфрин подвергается пресистемному метаболизму в печени с образованием фенольных конъюгатов. 86% вещества выводится с мочой примерно через 48 ч после приема дозы, при этом 2,6% представлено в форме свободных аминов.

Кофеин - кофеин и его водорастворимые соли хорошо всасываются в кишечнике (в т.ч. толстом). T1/2 составляет около 5 ч, у некоторых лиц - до 10 ч. Основная часть деметилируется и окисляется. Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.

Временное облегчение симптомов, вызванных простудой, гриппом, аллергией или другими заболеваниями дыхательной системы (такими как синусит, бронхит).

Облегчение слезотечения, зуда глаз/носа/горла, насморка и чихания.

Снятие отечности носа и/или заложенности ушей.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день.

Дети 6-12 лет: по ½ таблетке два раза в день или по указанию врача.

Сонливость, головокружение, сухость во рту/носе/горле, головная боль, расстройство желудка, запор, проблемы со сном.

Менее выраженные побочные эффекты включают в себя изменения настроения, звон в ушах, затруднение мочеиспускания, изменения зрения (например, помутнение/двоение).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 6 лет.

Не рекомендуется применять беременным и кормящим женщинам.

Симптомы передозировки могут включать в себя нерегулярное сердцебиение, галлюцинации, потерю сознания и судороги.

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Осторожность следует соблюдать пациентам, имеющим проблемы с дыханием (например, астма, эмфизема легких), сахарный диабет, глаукому, проблемы с сердцем, высокое кровяное давление, проблемы с почками, заболевания печени, судороги, заболевания ЖКТ (например, язвы), повышенную активность щитовидной железы (гипертиреоз), затруднение мочеиспускания (например, из-за увеличенной простаты).

Беременность и период лактации

Не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Может возникнуть головокружение или сонливость, следовательно, пациенты должны быть предупреждены об опасности вождения автомобиля.

Следует избегать одновременного применения со следующими препаратами: гипертензивные средства, ингибиторы МАО, препараты, вызывающие сонливость, а также алкоголь, антигистаминные препараты (например, цетиризин, димедрол), лекарства от бессонницы или от тревоги (например, алпразолам, диазепам, золпидем), миорелаксанты и наркотические обезболивающие (например, кодеин).

10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в алюминиевом блистере; 1 алюминиевый блистер в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению

Хранить при температуре не выше 30 °С, в сухом, защищенном от света месте.

3 года.

Без рецепта.

Corona Remedies Pvt. Ltd.

Village Jatoli, Post office - Oachghat, Tehsil & District Solan,

Himachal Pradesh - 173 223, Индия.

“Serene Healthcare Pvt. Ltd”

C-214 First Floor, B. G. Tower, Shahibaug, Ahmadabad-380004, Индия.