Церебролизат Микроген раствор д/ин. по 1 мл №10 (ампулы)

1 мл препарата содержит:

активные вещества: гидролизат головного мозга крупного рогатого скота, содержащий аминокислоты и пептиды; в том числе свободные аминокислоты: L-Аспарагиновая кислота - 0,90-3,70 мг, L-Треонин - 0,70-2,10 мг, L-Серин - 0,50-2,90 мг, L-Глутаминовая кислота - 3,75-6,25 мг, L-Пролин - 0,70-1,70 мг, Глицин - 0,70-2,10 мг, L-Аланин - 1,75-5,25 мг, L-Валин - 1,35-4,05 мг, L-Метионин - 0,65-1,95 мг, L-Изо-лейцин - 0,90-2,30 мг, L-Лейцин - 2,00-6,00 мг, L-Тирозин - 0,13-0,63 мг, L-Фенилаланин - 0,50-1,50 мг, L-Гистидин - 0,30-1,30 мг, L-Лизин - 0,95-2,85 мг, L-Аргинин - 0,40-2,90 мг;

вспомогательное вещество: Фенол - 2,5-3,0 мг.

Раствор для внутримышечного введения.

Прочие психостимуляторы и ноотропы.

Церебролизат - препарат мозговой ткани, содержит аминокислоты и биологически активные пептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам.

Фармакодинамика

Экспериментальные данные показывают, что парентеральное введение препаратов, содержащих низкомолекулярные пептиды, полученные из мозга крупного рогатого скота и свиней, способствуют повышению скорости проникновения глюкозы при нарушении гематоэнцефалического барьера, оказывая влияние на уровень ее потребления в поврежденных отделах головного мозга, а также демонстрируют положительный эффект при нарушении обменных процессов вещества головного мозга. Кроме того, препараты, содержащие биологически активные нейропептиды, способствуют снижению уровня церебральной концентрации молочной кислоты.

Для препаратов, полученных на основе гидролизатов мозга крупного рогатого скота и свиней, имеется количественная оценка клинического улучшения нейрофизиологических показателей, полученная с помощью психометрических тестов для всех возрастных групп.

Фармакокинетика

Фармакокинетический анализ затруднителен вследствие сложного состава церебролизата, включающего сумму свободных аминокислот и пептидов.

В составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности (дисциркуляторная энцефалопатия, ишемический инсульт (острая фаза и стадия реабилитации), состояние после геморрагического инсульта, травматического поражения головного мозга (сотрясение головного мозга, черепно-мозговая травма, состояние после хирургического вмешательства на головном мозге, посттравматический астенический синдром), энцефалопатии различного генеза, миелопатии, нейропатии, радикулопатии различного генеза (инфекционного, токсического, травматического), детский церебральный паралич, снижение концентрации внимания у детей.

Вводится внутримышечно по 1-5 мл ежедневно или через день. Курс лечения - 20 инъекций. После 3-6 месячного перерыва лечение церебролизатом можно повторить (после консультации с врачом).

В нейропедиатрической практике - внутримышечно, по 1-2 мл (до 1 мл на 10 кг массы тела) в течение 10-15 дней, с повторением курса 2-3 раза в год.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Церебролизат применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендовано вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий.

Частые побочные эффекты более 1/100 менее 1/10; редкие побочные эффекты более 1/1000 менее 1/100; очень редкие побочные эффекты более 1/10000 менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты менее 1/10000.

При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны центральнойи периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей).

Имеются единичные сообщения о возникновении больших эпилептических припадков и судорог в период лечения препаратами, содержащими пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней.

Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие: в редких случаях при приеме препаратов, содержащих пептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота и свиней, возникали гипервентиляция, гипотония, чувство усталости, тремор, депрессия, апатия, помрачнение сознания и гриппоподобные симптомы (простуда, кашель, инфекция дыхательных путей).

Поскольку Церебролизат часто применяется у пожилых пациентов, а указанные выше состояния часто наблюдаются в данной популяции, они могут развиваться независимо от применения препарата.

Гиперчувствительность к фенолу и его производным; острая почечная недостаточность; эпилептический статус; детский возраст до 18 лет (специальных исследований, доказывающих профиль безопасности у данной категории пациентов не представлено, нет доказательств об отсутствии большей чувствительности у детей); беременность и период лактации (врожденные дефекты были обнаружены у животных, подвергшихся воздействию фенола во время беременности); ишемическая болезнь сердца (доподлинно известно о связи фенола и повышенной смертностью от ИБС + фенол вызывает изменения ритма сердца); нарушения ритма сердца.

После вскрытия ампулы, раствор должен использоваться незамедлительно.

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Фенол может представлять серьёзную опасность для здоровья: он может повлиять на центральную нервную систему и вызывать повреждение печени и почек. Он обладает мутагенным эффектом и есть доказательства того, что фенол обладает репродуктивной токсичностью.

Повторное воздействие фенола может вызвать головную боль, тошноту, головокружение, затруднение глотания, понос, рвоту, фенол может повлиять на центральную нервную систему, печень и почки.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

• 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг натрия хлорида/мл);
• раствор Рингера (Na+ - 153,98 ммоль/л; Са2+ - 2,74 ммоль/л; К+ - 4,02 ммоль/л; CL- -163,48 ммоль/л);
• 5% раствор глюкозы.

Допускается одновременное назначение Церебролизата с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизатом. Использовать только прозрачный раствор и только однократно.

Необходимо соблюдать осторожность при аллергических диатезах, эпилепсии, больших судорожных припадках.

Беременность и кормление грудью

Применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не исключена возможность нарушения способности к выполнению деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с движущимися механизмами.

Одновременное использование церебролизата с антидепрессантами может вызвать усиление их действия.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

По 1 мл в ампулах, по 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробки; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. По 5 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

По рецепту.

Микроген, НПО, Россия.