Цитиколин Ромфарм раствор д/ин. 500 мг / 4 мл по 4 мл №5 (ампулы)

1 ампула содержит:

действующее вещество: цитиколин 500 мг или 1000 мг (в форме натриевой соли);

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, кислота концентрированная, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или желтая жидкость.

Ноотропный препарат.

Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.

Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Препарат вводят внутривенно в виде медленной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от назначенной дозы) или капельно (40-60 капель в минуту). Внутривенное введение предпочтительнее внутримышечного. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения Цитиколина  в одно и то же место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза 1000 мг каждые 12 часов с первых суток после установления диагноза; продолжительность лечения составляет не менее 6 недель. Восстановительный период при ишемическом и геморрагическом инсульте, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза 500-2000 мг в сутки (по 5-10 мл 1-2 раза в сутки). Доза и продолжительность лечения зависят от выраженности симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата при внутривенном или внутримышечном введении.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Цитиколин совместим со всеми изотоническими растворами и растворами декстрозы, вводимыми внутривенно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.

Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.

Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При беременности и кормлении

При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл 4 мл N5 (ампулы).

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.

По рецепту.

Rompharm, Румыния.