Витаним раствор д/ин. по 2 мл №10 (ампулы)

1 ампула (2 мл) раствора содержит:

активное вещество: тиамина гидрохлорид - 100 мг, пиридоксина гидрохлорида - 100 мг, цианокобаламин - 1000 мкм, декспантенол - 50 мг, никотинамид - 100 мг;

вспомогательные вещества: динатрий EDTA, бензиловый спирт, ферроцианид калия, диэтаноламин, монотиоглицерол, вода для инъекций.

Жидкость красного цвета в герметично закрытой стеклянной ампуле янтарного цвета.

Раствор для инъекций.

Комплекс витаминов грушы В. Код АТХ: А11EA.

Фармакодинамика

Витамины группы В являются водорастворимыми и представляют собой органические соединения с разной химической структурой. Они абсолютно необходимы для жизненных функций организма. В низких концентрациях обладают биологической активностью и оказывают регулирующее действие на клеточные функции. Кроме того, они входят в состав ряда ферментных систем, участвуя, таким образом, в регулировании углеводного, белкового и липидного обменов.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1). В организме превращается в активный тиаминпирофосфат качестве кофермента включается состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа- кетоглутаровой кислот, транскетолазы фермента пентозофосфатного пути окисления глюкозы Витамин В принимает участие в синтезе нуклеиновых кислот. Он оказывает влияние на проведение нервных импульсов в синапсах.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) фосфорилируется до пиридоксальфосфата и участвует в качестве кофермента в реакциях декарбоксилирования и трансаминирования аминокислот в различных тканях, в том числе нервной ткани. Является необходимым витамином в развитии и функционировании нервной системы. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина, а также в транспорте аминокислот через клеточную мембрану. Активирует синтез нейротрансмиттеров. Обладает антиноцицептичеким действием воздействует на системы проведения болевых импульсов, контролирует проведение болевой информации на различных уровнях. Участвует в обмене витамина В12, фолиевой кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Считается необходимым для функционирования кроветворной и иммунной системы. Оказывает активирующее действие на метаболические процессы в миофибриллах, особенно при гипоксии миокарда. Обладает способностью снижать уровень пролактина. Витамин В. в некоторой степени облегчает тошноту при беременности.

Никотинамид (витамин РР или витамин В3). По строению близок к никотиновой кислоте, но при этом не проявляется выраженный сосудорасширяющий эффект, при его применении не наблюдается покраснения кожных покровов и ощущених «прилива» крови к голове. Представляет собой важный компонент кодегидрогеназы І (НАД) и ІІ (НАДФ), участвующих в окислительно-восстановительных процессах в клетке. Участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе. Кроме того, препарат обладает противопеллагрическим действием.

Фармакокинетика

Суточная потребность составляет около 1 мг тиамина. Избыток витамина выводится с мочой. Определение активности ТРР-зависимого фермента транскетолазы используется для определения статуса В1. Концентрация в плазме 2-4 мкг/100 мл. Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин фосфорилируются и окисляются до пиридоксаль-5 фосфата (PALP). Основной выводимый метаболит 4-пиридоксическая кислота. Триптофановый тест подходит для определения В6. У взрослых среднее значение PALPв сыворотке составляет 1,2 мкг / 100 мл. Суточная потребность в витамине В12 1 мкг. В среднем с пищей всасывается 1,5-3,5 мкг витамина В12. Нормальная концентрация витамина В12 в плазме составляет 200-900 мкг / мл, значение ниже 200 мкг / мл считается дефицитом. Циркулирующий витамин В12 соответствует примерно 0,1% от общего количества витаминов.

При расстройствах, требующих парентерального введения витаминов, то есть до и послеоперационного лечения, когда потребности увеличиваются, например, при лихорадке, тяжелых ожогах, повышенном метаболизме, беременности, желудочно-кишечных расстройствах, препятствующих потребление или всасыванию витаминов, длительных или истощающих заболеваниях, алкоголизме и где есть другие недостатки.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту за рекомендациями по дозировке комплексных инъекций витамина В. Не превышайте рекомендуемую дозировку для инъекций комплекса витаминов В.

Обычная доза для инъекций комплекса витаминов В для взрослых составляет: обычно от 0,25 до 2 мл путем внутримышечной или медленной внутривенной инъекции, в зависимости от пола, возраста, роста и физического состояния.

Высокие концентрации, вводимые внутривенно, можно разбавить с помощью растворов для парентеральной инфузии.

Легкая преходящая диарея, истинная полицитемия, тромбоз периферических сосудов, преходящая экзантема с зудом, чувство отека всего тела, анафилактический шок и смерть. Использование следует прекратить при появлении любых побочных реакций. Может отмечаться боль при внутримышечном введении.

Со стороны иммунной системы.

Редко: бензиловый спирт редко может вызывать анафилактоидные реакции. ангионевротический отек).

Неизвестно: реакции гиперчувствительности (например, экзантема, одышка, шок,

Расстройства нервной системы

Неизвестно: головокружение, сонливость.

Сердечные расстройства

Неизвестно: брадикардия, аритмия, тахикардия,

Желудочно-кишечные расстройства

Неизвестно: рвота.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно: потоотделение, угри, кожные реакции с зудом и крапивницей.

Сообщалось о нарушениях опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Неизвестно:судороги.

Общие расстройства и состояния в месте введения

Неизвестно: системные реакции, вызванные случайным в/в. инъекция или передозировка (может включать головокружение, рвоту, брадикардию, аритмию, сонливость и судороги), жжение в месте инъекции.

Повышенная чувствительность (аллергия) к активным веществам или любому другому компоненту препарата.

Не известна. Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтических доз.

При парентеральном введении тиамина может развиться анафилактогенез. Используйте с осторожностью.

Перед введением пациентам с подозрением на чувствительность к препарату рекомендуется вводить внутрикожную тестовую дозу. Следует соблюдать обычные меры предосторожности при парентеральном введении. Не вводите при выпадении осадков. Вводите медленно внутривенно. Высокие концентрации следует разбавлять с помощью физиологического раствора для инъекций при внутривенном введении.

Беременность и период лактации

Безопасная суточная доза витамина В6 при беременности и кормлении грудью составляет до 25 мг. Поскольку содержание витамина В6 в этом лекарственном средстве составляет 100 мг в одной ампуле объемом 2 мл, его следует использовать соответственно с учетом эквивалентной дозы при беременности и кормлении грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с комплексом витаминов В.

Перед использованием этого продукта обязательно проконсультируйтесь со всеми рецептурными и безрецептурными / растительными продуктами, используемыми пациентом, особенно: алтретамин, цисплатин, некоторые антибиотики (например, хлорамфеникол), определенные противосудорожные препараты (например, фенитоин), леводопа, другие витамины / пищевые добавки, добавки.

Раствор для инъекций, в ампулах по 2 мл №10. В картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«BHARAT PARENTERALS» LTD, Индия.