Янтокс раствор д/инф. по 250 мл (флакон)

1 литр раствора содержит:

активные вещества: меглюмина натрия сукцинат- 15,0 г (полученного из: меглюмина натрия сукцинат - 8,725 г), янтарной кислоты - 5,28 г, натрия гидроксида - 1,788 г, натрия хлорид - 6,0 г, калия хлорид - 0,3 г, магния хлорид (в пересчете на безводный) - 0,12 г.

вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1000 мл.

Раствор для инфузий.

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Код АТХ: B05BB.

Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.

Препарат активизирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.

В качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года.

Взрослым

Янтокс вводится внутривенно капельно со скоростью не более 90 кап/мин (1-4.5 мл/мин). Средняя суточная доза - 10 мл/кг.

Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания больного.

Детям в возрасте старше 1 года вводят внутривенно капельно из расчета 6-10 мл/кг массы тела 1 раз/сут со скоростью 3-4 мл/мин.

Продолжительность курса введения препарата не должна превышать 11 дней.

Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 30-40 кап/мин (1-2 мл/мин).

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом:

• очень часто (≥1/10);
• часто (от ≥1/100 до <1/10);
• нечасто (от ≥1/1000 до <1/100);
• редко (от ≥1/10 000 до <1/1000);
• очень редко (<1/10 000);
• частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергическая сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, сухой кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.

При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

• состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
• острая почечная недостаточность;
• хронические болезни почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин);
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• индивидуальная непереносимость.

С осторожностью препарат следует применять при алкалозе, почечной недостаточности.

Данные о передозировке не предоставлены.

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи.

У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Дети

Детям в возрасте старше 1 года вводят внутривенно капельно из расчета 6-10 мл/кг массы тела 1 раз/сут со скоростью 3-4 мл/мин.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у данных групп пациенток.

Влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения.

Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.

Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.

Недопустимо внутривенное введение препарата Янтокс одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Раствор для инфузий 100 мл, 250 мл, 500 мл (флаконы).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Jurabek Laboratories, СП. Узбекистан.