Acyclovir Navbahor sanoat 400 mg № 10 tabletkalar (blister)

1 таблетка содержит:

активное вещество: ацикловир - 200 мг или 400 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кальций стеарат или магния стеарат, стеариновая кислота.

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Таблетки.

Противовирусные средства. Код АТХ: J05AB01.

Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.

In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Нerpes simplex типа І и ІІ, против вируса Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра. In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Максимальная концентрация (Стах) после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки 0,7 мкг/мл, время достижения (Стах) - 1,5-2 час.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина.

Период полувыведения (Т1/2) у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (Т1/2) - 20 час, при гемодиализе - 5,7 час (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами. Herpes simplex типа I и ІІ, так и вторичных, включая генитальный герпес.

Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Неrpes simplex типа 1 и II, у пациентов с нормальными иммунным статусом.

Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа І и ІІ у больных с иммунодефицитом.

В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ- инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга. Лечения первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай Нerpes zoster).

Устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Неrpes simplex типа І и ІІ, взрослым и детям старше 2 лет препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-часовыми интервалами в течение дня и с 8-часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая ранние клинические проявления ВИЧ- инфекции и стадию СПИДа), после трансплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов.

Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям 2-х лет с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней. Детям старше 2 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней, детям с весом более 40 кг препарат назначают в той дозировке, что и взрослым. При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек:

При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes zoster, у больных с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами; при КК до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-часовыми интервалами.

Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды.

Препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны ЖКТ: в единичных случаях боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны в крови: преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, редко - небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.

Со стороны ЦНС: редко головная боль, слабость: в отдельных случаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: редко алопеция, лихорадка.

Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Прием препарата противопоказан в период лактации.

С осторожностью: дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе.

Не зарегистрировано случаев передозировки после перорального приема ацикловира.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 2-х лет.

Беременность и период лактации

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением Т1/2 ацикловира.

При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.

При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Возможна головная боль, головокружение.

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего Т1/2 и снижению клиренса ацикловира.

При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.

По 10 шт [№10 (1×10), №20 (2×10), №30 (3×10), №50 (5×10), №100 (10×10)] таблеток в контурно-ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачки (пеналы).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

ООО «NAVBAHOR SANOΑΤ»

Республика Узбекистан, г. Ташкент, Чиланзар-6, улица Чупон-Ота, д. 17/1.

тел: (71) 202-15-51.