Atsiklovir

Tarkib

1 tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: atsiklovir - 200 mg yoki 400 mg;

yordamchi moddalar: kartoshka kraxmali, povidon, kalsiy stearat yoki magniy stearat, stearin kislotasi.

Tavsif

Oq rangli, yassi silindrsimon, faskali va chiziqli tabletkalar.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Virusga qarshi vositalar. ATX kodi: J05AB01.

Farmakologik xususiyatlari

Virusga qarshi preparat, atsiklik purin nukleozidining sintetik analogi, gerpes viruslariga nisbatan yuqori selektiv ta’sirga ega. Virus bilan zararlangan hujayralar ichida virusli timidinkinaza ta’sirida atsiklovirning mono-, di- va trifosfat atsiklovirga aylanishining bir qator ketma-ket reaksiyalari sodir bo‘ladi. Atsiklovir trifosfat virus DNK zanjiriga joylashadi va virus DNK polimerazasini raqobatli ingibirlash orqali uning sintezini bloklaydi.

In vitro sharoitida atsiklovir oddiy gerpes virusi - Nerpes simplexning I va II turlariga, Varicella zoster virusiga qarshi samarali; Epshteyn-Barr virusini ingibirlash uchun yuqoriroq konsentratsiyalar talab etiladi. In vivo sharoitida atsiklovir davolash va profilaktika maqsadida, birinchi navbatda, Herpes simplex keltirib chiqaradigan virusli infeksiyalarda samarali hisoblanadi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilinganda biologik o‘zlashtirilishi 15-30% ni tashkil etadi. Atsiklovir organizmning barcha a’zolari va to‘qimalariga, jumladan, bosh miya va teriga yaxshi o‘tadi. Oqsillar bilan bog‘lanishi 9-33% ni tashkil etadi va uning plazmadagi konsentratsiyasiga bog‘liq emas. Orqa miya suyuqligidagi konsentratsiya uning plazmadagi konsentratsiyasining taxminan 50% ini tashkil etadi. Atsiklovir yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tib, ona sutida to‘planadi. Maksimal konsentratsiyasi (Stax) 200 mg dan kuniga 5 marta buyurilgandan keyin 0,7 mkg/ml, erishish vaqti (Stax) - 1,5-2 soat.

Jigarda metabolizmga uchrab, farmakologik faol bo‘lmagan 9-karboksimetoksimetilguanin birikmasini hosil qiladi.

Buyrak faoliyati normal bo‘lgan katta yoshli odamlarda yarim chiqarilish davri (T1/2) 2-3 soatni tashkil etadi.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (T1/2) - 20 soat, gemodializda - 5,7 soat (bunda plazmadagi atsiklovir konsentratsiyasi boshlang‘ich qiymatdan 60% gacha kamayadi). Taxminan 84% buyraklar tomonidan o‘zgarmagan holda va 14% metabolit shaklida ajratiladi. Atsiklovirning buyrak klirensi umumiy plazmatik klirensning 75-80% ini tashkil etadi. Atsiklovirning 2% dan kamrog‘i ichak orqali organizmdan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Viruslar keltirib chiqargan teri va shilliq qavat infeksiyalarini davolash. I va II turdagi oddiy gerpes, shuningdek ikkilamchi, shu jumladan genital gerpes.

Immuniteti me’yorda bo‘lgan bemorlarda Nerpes simplex viruslarining 1 va II turlari keltirib chiqaradigan qaytalanuvchi infeksiyalarning qo‘zg‘alishini oldini olish.

Immunitet tanqisligi bo‘lgan bemorlarda I va II turdagi Herpes simplex viruslari keltirib chiqaradigan birlamchi va qaytalanuvchi infeksiyalarning oldini olish.

Yaqqol immunitet tanqisligi bo‘lgan bemorlarning kompleks terapiyasi tarkibida: OIV infeksiyasida (OITS bosqichi, erta klinik ko‘rinishlar va keng qamrovli klinik manzara) va suyak iligi transplantatsiyasini o‘tkazgan bemorlarda. Varicella zoster virusi (suvchechak, shuningdek Nerpes zoster belbog‘simon temiratkisi) keltirib chiqaradigan birlamchi va qaytalanuvchi infeksiyalarni davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kasallikning og‘irlik darajasiga qarab individual belgilanadi.

I va II tipdagi Nerpes simplex chaqirgan teri va shilliq qavat infeksiyalarini davolashda kattalar va 2 yoshdan oshgan bolalarga 200 mg dan kuniga 5 marta, 5 kun davomida 4 soatlik tanaffus bilan va kechasi 8 soatlik tanaffus bilan buyuriladi. Kasallikning og‘irroq holatlarida davolash kursi shifokor ko‘rsatmasi bilan uzaytirilishi mumkin. Kompleks terapiya tarkibida yaqqol immunitet tanqisligida, shu jumladan OIV infeksiyasining keng tarqalgan klinik ko‘rinishida (OIV infeksiyasining erta klinik ko‘rinishlari va OITS bosqichini o‘z ichiga olgan holda), suyak ko‘migi transplantatsiyasidan so‘ng kuniga 5 marta 400 mg dan buyuriladi.

I va II tipdagi Herpes simplex viruslari keltirib chiqargan infeksiyalar qaytalanishining oldini olish uchun immun holati normal bo‘lgan va kasallik qaytalanayotgan bemorlarga 200 mg dan sutkada 4 marta har 6 soatda buyuriladi.

I va II turdagi Herpes simplex viruslari keltirib chiqaradigan infeksiyalarning oldini olish uchun immun tanqisligi bo‘lgan kattalar va 2 yoshli bolalarga preparatni 200 mg dan kuniga 4 marta har 6 soatda, infeksiyaning og‘irligiga qarab atsiklovirning maksimal dozasi 400 mg gacha kuniga 5 marta buyurish tavsiya etiladi.

Varicella zoster qo‘zg‘atgan infeksiyalarni davolashda kattalarga 800 mg dan kuniga 5 marta har 4 soatda kunduzi va 8 soatlik tanaffus bilan tunda buyuriladi. Davolash kursining davomiyligi 7-10 kun. 2 yoshdan oshgan bolalarga 20 mg/kg dan kuniga 4 mahal 5 kun davomida, vazni 40 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarga kattalar bilan bir xil dozada buyuriladi. Herpes zoster chaqirgan infeksiyalarni davolashda kattalarga 800 mg dan kuniga 4 mahal har 6 soatda 5 kun davomida buyuriladi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda:

Herpes zoster qo‘zg‘atgan infeksiyalarni davolash va oldini olishda kreatinin klirensi (KK) 10 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda preparat dozasini 12 soatlik interval bilan sutkada 2 marta 800 mg gacha kamaytirish tavsiya etiladi; KK 25 ml/min gacha bo‘lganda 800 mg dan sutkada 3 marta 8 soatlik interval bilan buyuriladi.

Preparat ovqat vaqtida yoki darhol ovqatdan keyin qabul qilinadi va yetarli miqdorda suv bilan ichiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Preparat odatda yaxshi o‘zlashtiriladi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: kamdan-kam hollarda qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi.

Qondagi tashqi ta’sirlar: jigar fermentlari faolligining vaqtinchalik biroz oshishi, kamdan-kam hollarda mochevina va kreatinin darajasining biroz oshishi, giperbilirubinemiya, leykopeniya, eritropeniya.

MNT tomonidan: kamdan-kam hollarda bosh og‘rig‘i, holsizlik: ayrim hollarda titroq, bosh aylanishi, tez charchash, uyquchanlik, gallyutsinatsiyalar.

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi.

Boshqalar: kamdan-kam hollarda alopetsiya, isitma.

Qarshi ko‘rsatmalar

Atsiklovir, gansiklovir yoki preparatning biror yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik.

Laktatsiya davrida preparatni qabul qilish mumkin emas.

Ehtiyotkorlik bilan: degidratatsiya, buyrak yetishmovchiligi, nevrologik buzilishlar, shu jumladan anamnezda.

Dozani oshirib yuborish

Atsiklovirni og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Kattalar va 2 yoshdan oshgan bolalarda asoratlarning oldini olish uchun faqat shifokor ko‘rsatmasi asosida qo‘llaniladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida qo‘llash faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina mumkin. Atsiklovir yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tib, ona sutida to‘planadi. Laktatsiya davrida atsiklovir qabul qilish zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish talab etiladi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga, keksa yoshdagi bemorlarga atsiklovirning T1/2 oshishi munosabati bilan ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Preparatni qo‘llashda yetarli miqdorda suyuqlik tushishini ta’minlash zarur.

Preparatni qabul qilishda buyrak faoliyatini (qon mochevinasi va qon plazmasi kreatinin darajasi) nazorat qilish lozim.

Dori vositasining transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Probenetsid bilan bir vaqtda qo‘llash o‘rtacha T1/2 ning oshishiga va atsiklovir klirensining pasayishiga olib keladi.

Nefrotoksik preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilinganda buyrak faoliyatining buzilish xavfi ortadi.

Chiqarish shakli

10 donadan [No10 (1×10), No20 (2×10), No30 (3×10), No50 (5×10), No100 (10×10) ] tabletkalar kontur-yacheykali o‘ramda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga pachkalarga (penallarga) joylanadi.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ishlab chiqaruvchi

"NAVBAHOR SANOAT" MCHJ

O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, Chilonzor-6, Cho‘ponota ko‘chasi, 17/1-uy.

tel: (71) 202-15-51.