Aksafloks (Axaflox) infuzion eritmasi 200 mg / 100 ml, 100 ml (flakon)

100 мл раствора содержит:

активное вещество: офлоксацин - 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, хористоводородная кислота, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов).

Механизм бактерицидного действия препарата связан с ингибированием активности ДНК-гиразы, которое приводит к прекращению репликации ДНК бактерий.

Аксафлокс имеет широкий спектр действия: он активен по отношению к большинству грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, Hafnia, а также Staphylococcus (включая микрофлору, резистентную к метицилину и другим антибиотикам). К препарату чувствительны также Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia. Непостояную чувствительность к препарату имеют: энтерококки, стрептококки (S.pyogenes, S.pneumoniae, S.viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M.hominis, M.pneumoniae), микобактерии туберкулеза, а также Мусоbacterium fortuitum. В большинстве случаев нечувствительны к препарату: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., пептококки, пептострептококки, Еubacterium sрр., Fusobacterium sрр., Clostridium difficile). Аксафлокс неэффективен против Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Аксафлокс быстро и почти полностью адсорбируется. Биодоступность препарата достигает практически 100%. Максимальная концентрация офлодика в плазме крови определяется через 0,5-1 час. Период полувыведения составляет 5-7 часов. Около 90% препарата выводится почками в неизменном виде, а метаболизируется около 5% введенного препарата.

Аксафлокс показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

• острые, хронические и рецидивирующие инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии), вызванных Наеmophilus influenzae или другими грамотрицательными возбудителями, а также золотистым стафилококком, кишечной палочкой, клебсиелой, энтеробактериями, протэем, Рseudomonas, легионелой, стафилококком;
• хронические и рецидивирующие инфекции уха, горла и носа, если они вызваны грамотрицательными возбудителями (включая Рseudomonas) или стафилококком;
• инфекции мягких тканей и кожи;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции органов брюшной полости и малого таза, включая брюшину;
• бактериальный энтерит;
• инфекции почек, мочевыводящих путей и половых органов, гонорея.

Аксафлокс используется также для профилактики инфекций у больных со сниженными защитными функциями организма (например, при наличии нейтропении).

Доза препарата зависит от тяжести и вида инфекции. Для взрослого она составляет от 200 мг (100 мл) до 800 мг (400 мл) в день. Допускается назначать до 400 мг (200 мл) Аксафлокс как суточную одноразовую дозу (для приема утром).

Рекомендованные дозы Аксафлокса:

• инфекции дыхательных путей, а также горла, уха и носа - 400 мг (200 мл) в сутки (в тяжелых случаях до 600-800 мг в сутки );
• инфекции кожи и мягких тканей - 400 мг (200 мл) в сутки;
• инфекции костей и суставов - 400 мг (200 мл) в сутки;
• инфекции брюшной полости - 400 мг (200 мл) в сутки;
• бактериальный энтерит - 400 мг (200 мл) в сутки;
• инфекции верхних мочевыводящих путей и половых органов - 400 мг (200 мл) в сутки;
• неосложненные инфекции нижних мочевыводящих путей - 200 мг (100 мл) в сутки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, галлюцинации.

Реакции гиперчувствительности: кожные реакции в виде высыпаний, зуд, изредка - реакции фотосенсибилизации, многоформная эритема, точечные кровоизлияния (петехии) и т.д.

Действие на кровь: очень редко наблюдается уменьшение числа лейкоцитов, эритроцитов и/или кровеных пластинок (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения).

Другие побочные эффекты: в отдельных случаях наблюдается ускоренное сердцебиение (тахикардия), слабость, боль в суставах, сухожилиях и мышцах. В единичных случаях отмечается чрезмерное увеличение или уменьшение уровня сахара в крови, в частности, у больных, страдающих сахарным диабетом.

За исключением редких случаев, все побочные действия, наблюдаемые в результате приема Аксафлокса, исчезают после отмены препарата.

Аксафлокс нельзя применять при:

• повышенной чувствительности к Аксафлоксу и другим хинолонам (производным хинолинкарбоновой кислоты);
• эпилепсии;
• повреждении центральной нервной системы (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС) в анамнезе.

Противопоказано назначение препаратов, которые угнетают перистальтику кишечника.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение, дезориентация, заторможенность, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

Пациентам, принимающим препарат, следует избегать облучения солнечными и искусственными ультрафиолетовыми лучами.

Общая продолжительность курса лечения Аксафлоксом в любом случае не должна превышать 2 месяцев.

Предостережение для водителей: даже при надлежащем применении, препарат может изменить возможность к быстрым реакциям, поэтому способность пациента активно участвовать в уличном движении или управлять автомобилем нарушается.

Аксафлокс не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками; не показан при лечении острого тонзиллита.

При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

Не следует назначать препарат детям, подросткам, беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку нет достаточных данных относительно безопасности применения Аксафлокс для этих групп пациентов.

Применение у детей

У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае - 7.5 мг/кг, максимальная - 15 мг/кг.

Одновременное применение Аксафлокса со средствами, снижающими кислотность желудочного сока (минеральными антацидами), и препаратами, содержащими железо, вызывает снижение противомикробного эффекта, поэтому Аксафлокс следует принимать за 2 часа до применения указанных препаратов.

Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат тормозят выведение и могут повышать токсичность. Увеличивает концентрацию глибенкламида.

Не следует смешивать в растворе с гепарином (риск преципитации).

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Беречь от детей.

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Раствор для инфузий 200 мг/100 мл по 100 мл (флаконы).

По рецепту.

Axa Parenterals Ltd, Индия.