Aktinak tabletkalari 100 mg №20 (2 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida:

faol modda: atseklofenak - 100 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristallik sellyuloza, natriy kraxmali glikolatlari, makkajo‘xori kraxmali, tozalangan suv, natriy krosskarmelloza, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, ko‘k Instakoat Sol (IC-S-168), izopropil spirti, dixlormetan.

Tavsif

Ovalsimon, ikki tomoni qavariq, yorqin to‘q sariqdan to‘q sariq ranggacha bo‘lgan qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Dori shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar. ATX kodi: M01AV16.

Farmakologik xususiyatlari

Atseklofenak - fenilsirka kislotasining hosilasi bo‘lgan nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita. Kuchli yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta’sirga ega.

Atseklofenakning ta’sir mexanizmi prostaglandinlar sintezini boshqaruvchi SOG 1 va 2 ni bostirish bilan bog‘liq. Atseklofenak prostaglandinlar sintezini susaytiradi va shu tariqa yallig‘lanish patogeneziga, og‘riq va isitma paydo bo‘lishiga ta’sir ko‘rsatadi. Revmatik kasalliklarda atseklofenakning yallig‘lanishga qarshi va og‘riq qoldiruvchi ta’siri og‘riqning yaqqolligini, ertalabki karaxtlikni, bo‘g‘imlarning shishini sezilarli darajada kamaytirishga yordam beradi, bu esa bemorning funksional holatini yaxshilaydi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilingandan so‘ng, atseklofenak o‘zgarmagan holda tez va to‘liq so‘riladi. Ichga qabul qilingandan so‘ng plazmadagi maksimal konsentratsiyaga taxminan 1,25-3 soat ichida erishiladi. Atseklofenak sinovial suyuqlikka o‘tadi, bu yerda uning konsentratsiyasi qon plazmasidagi konsentratsiya darajasining 57% iga yetadi. Taqsimot hajmi taxminan 25 litrni tashkil etadi. Plazmadan o‘rtacha yarim chiqarilish davri taxminan 4 soatni tashkil etadi.

Atseklofenak oqsillar bilan faol bog‘lanadi (99%). Asosan o‘zgarmagan holda aylanib yuradi, uning asosiy metaboliti 4’-gidroksiatseklofenakdir. Qabul qilingan dozaning taxminan uchdan ikki qismi siydik bilan, asosan bog‘langan gidroksimetabolitlar ko‘rinishida chiqariladi.

Aseklofenak farmakokinetikasida keksa yoshdagi odamlarda hech qanday o‘zgarishlar kuzatilmaydi.

Ko‘rsatmalar

Aktinak 100 preparatini qo‘llash uchun ko‘rsatmalar quyidagilardir:

tayanch-harakat apparatining yallig‘lanish kasalliklari, shu jumladan revmatoid

artrit, psoriatik va yuvenil artrit, ankilozlovchi spondiloartrit; podagra artriti, osteoartroz.

Qo‘llash usuli va dozalari

Aktinak 100 ning maksimal tavsiya etilgan dozasi kuniga ikki tabletkadan, ertalab va kechqurun bir tabletkadan. Tabletkalarni chaynamay, yetarli miqdorda suyuqlik bilan yutib yuborish lozim. Ovqatlanishdan qat’i nazar qo‘llaniladi.

Keksa yoshdagi shaxslarga preparatni ehtiyotkorlik bilan, nojo‘ya ta’sirlarning og‘ir ko‘rinishlari rivojlanish ehtimolini hisobga olgan holda buyurish lozim.Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun boshlang‘ich doza kuniga 100 mg dan oshmasligi kerak.

Davolash kursini shifokor har bir alohida holatda individual ravishda tayinlaydi.

O‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozalarni kamaytirish zarurligi to‘g‘risida tajriba yo‘q, ammo boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga nisbatan bo‘lgani kabi, ushbu guruh bemorlariga preparatni qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Atseklofenak yaxshi o‘zlashtiriladi, nojo‘ya ta’sirlari aksariyat hollarda qaytar va ahamiyatsiz, asosan oshqozon-ichak trakti tomonidan namoyon bo‘ladi.

Keng tarqalgan holatlarning aksariyati dispepsiya va qorin og‘rig‘ini o‘z ichiga oladi (>5% hollarda). Atseklofenak qabul qilinganda bosh aylanishi, qichishish, toshma, teri giperemiyasi va dermatitlar ham paydo bo‘lishi mumkin, ammo bu holatlar kam uchragan (<5%).

Shuningdek, atseklofenak qabul qilinganda ko‘ngil aynishi, diareya, meteorizm, gastrit, qabziyat, qusish rivojlanishi mumkin. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, asetoklofenak ham jigar fermentlarining aylanuvchi darajasini oshirishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning biror komponentiga yuqori sezuvchanlik;

jigar va buyrak faoliyati buzilgan surunkali bemorlar;

og‘ir yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar;

oshqozon-ichak traktining (OIT) surunkali kasalliklari (oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi) bilan og‘rigan bemorlar;

allergik kasalliklarga chalingan bemorlar (bronxial astma, allergik rinit, eshakemi va boshqalar);

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi;

homiladorlik va laktatsiya davri.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, to‘sh osti sohasida og‘riq, oshqozon-ichakdan qon ketishi, kamdan-kam hollarda diareya, dezoriyentatsiya, qo‘zg‘alish, koma, uyquchanlik, bosh aylanishi, quloq shang‘illashi, hushdan ketish, ba’zan talvasalar. Yaqqol zaharlanish hollarida o‘tkir buyrak yetishmovchiligi namoyon bo‘lishi va jigar zararlanishi mumkin.

Davolash: oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir buyurish, simptomatik terapiya. Shuningdek, to‘g‘ri diurezni ta’minlash lozim. Buyrak va jigar faoliyatini tekshirish kerak. Bemorlar potensial zaharli miqdorlarni qabul qilgandan so‘ng kamida to‘rt soat davomida tibbiy nazorat ostida bo‘lishlari kerak. Tez-tez yoki uzoq davom etadigan talvasalar rivojlanganda, vena ichiga diazepam bilan davolash buyuriladi. Shuningdek, bemorning klinik holatiga qarab boshqa choralar ham ko‘rilishi mumkin.

Maxsus antidot yo‘q. Tezlashtirilgan diurez, gemodializ kam samara beradi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Oshqozon-ichak buzilishlarini ko‘rsatuvchi alomatlar, anamnezida suggestiv oshqozon-ichak ko‘rinishi, yarali kolit yoki Kron kasalligi, qonaydigan diatez yoki gematologik og‘ishlar bo‘lgan bemorlarda qat’iy tibbiy kuzatuv majburiy hisoblanadi.

Keksa bemorlar, ehtimol, buyrak, yurak-qon tomir yoki jigar faoliyatining yomonlashuvidan aziyat chekishadi. NYAQV bilan uzoq muddat davolanayotgan barcha bemorlar profilaktika chorasi sifatida tekshirilishi kerak (masalan, buyrak, jigar funksiyalari va qon tahlili).

Umuman olganda, nojo‘ya ta’sirlarga ko‘proq moyil bo‘lgan bemorlar uchun ham ehtiyotkorlik zarur. Oshqozon-ichakdan qon ketishi va/yoki teshilish kabi asoratlar ko‘pincha juda jiddiy bo‘lib, davolanishning istalgan davrida ogohlantiruvchi belgilarsiz sodir bo‘lishi mumkin.

Prostaglandinlarning buyrak qon oqimini saqlashdagi ahamiyati yurak yoki buyrak faoliyati buzilgan, diuretiklar bilan davolangan yoki radikal jarrohlik amaliyotidan keyin sog‘ayayotgan bemorlarda e’tiborga olinishi kerak.

Anamnezida qon ivish nuqsonlari va jigar disfunksiyasi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.

Buyrak va jigar funksiyalari hamda qon tahlillari uzoq muddatli davolanish davomida tekshirilishi lozim. Jigar fermentlari darajasining doimiy ravishda oshishi preparatni bekor qilishni talab qiladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Tavsiya etilmaydi.

Bolalar

Bolalarda klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Dori vositasining transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi yoki markaziy asab tizimining boshqa buzilishlaridan aziyat chekayotgan bemorlar transport vositalarini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarishdan tiyilishlari kerak.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llamaslik lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Atseklofenak bilan bog‘liq dorilarning o‘zaro ta’siri boshqa NYAQV bilan kuzatilgan boshqa o‘zaro ta’sirlar bilan bir xil.

Aktinak 100 litiy, digoksin va metotreksatning plazma konsentratsiyasini oshirishi, antikoagulyantlar faolligini kuchaytirishi, diuretiklar faolligini pasaytirishi, siklosporinning nefrotoksikligini oshirishi va xinolon antibiotiklari bilan birga buyurilganda tutqanoqlarni tezlashtirishi mumkin.

Kaliyni tejaydigan diuretiklar bilan birga buyurilganda, vaqti-vaqti bilan qon zardobidagi kaliy miqdorini aniqlash zarur.

Peroral gipoglikemik DV bilan bir vaqtda qo‘llanganda ham gipo-, ham giperglikemiya kuzatilishi mumkin (qondagi glyukoza miqdorini nazorat qilish zarur).

YAQNDV va glyukokortikosteroidlarni bir vaqtning o‘zida qabul qilganda, YAQNDV va glyukokortikosteroidlarning oshqozon-ichak traktida nojo‘ya ta’sirlari, metotreksatning toksikligi ehtimoli oshishi mumkin (qabul qilish oralig‘i - 24 soat).

Chiqarish shakli

Har birida 10 ta tabletka bo‘lgan 2 ta blisterni ichiga olgan karton quti, vkladishi bilan birga.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Yaroqlilik muddati

36 oy.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Adjanta Farma Limited"

Ajanta House, Charkop,

Kandivli (V), Mumbay 400 067, Hindiston.