Akuferon chaynash tabletkalari 100 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: temir (Sh) gidroksid polimaltozat - 357,0 mg temirga qayta hisoblaganda 100,0 mg;

yordamchi moddalar: dekstratlar, makrogol 6000, tozalangan talk, natriy siklamat, vanilin, kakao kukuni, shokoladli xushbo‘ylantirgich, mikrokristall sellyuloza.

Tavsif

Dumaloq, yassi, jigarrang, oq dog‘li, bir tomonida chizig‘i bor tabletkalar.

Dori shakli

Chaynov tabletkalari.

Farmakoterapevtik guruh

Antianemik vosita. ATX kodi: B03AB05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi

Temir (III) -gidroksid polimaltozatda ko‘p yadroli temir (III) -gidroksid tashqaridan ko‘plab kovalent bog‘langan polimaltozat molekulalari bilan o‘ralgan bo‘lib, bu umumiy o‘rtacha molekulyar massani taxminan 50 kDa ga teng qiladi. Temir (III) gidroksid polimaltozat ko‘p yadroli yadrosining tuzilishi temirning fiziologik deposi ferritin oqsili yadrosining tuzilishiga o‘xshaydi. Temir (III) -gidroksid polimaltozat barqaror bo‘lib, fiziologik sharoitda ko‘p miqdorda temir ionlarini ajratmaydi.

O‘lchami tufayli temir (III) gidroksid polimaltozatning shilliq qavat orqali diffuziyalanish darajasi olti suvli temir (II) kompleksiga nisbatan taxminan 40 marta kam. Temirning temir (III) -gidroksid polimaltozati ichakda faol so‘riladi.

Farmakokinetika

So‘rish

Temir (III) gidroksid polimaltozatdan nazorat qilinadigan mexanizmga muvofiq so‘riladi. Preparat qo‘llanilgandan so‘ng qon zardobidagi temir miqdorining oshishi gemoglobinga (Hb) kirish sifatida o‘lchanadigan temirning umumiy so‘rilishi bilan bog‘liq emas. Temir (III) -gidroksid polimaltozatning nishonlangan radioizotopi bilan o‘tkazilgan tadqiqotlar eritrotsitlarga temirning qo‘shilishi va butun organizmdagi temir miqdori o‘rtasida kuchli bog‘liqlik borligini ko‘rsatdi.

Temir (III) -gidroksid polimaltozatdan temirning maksimal so‘rilish faolligi o‘n ikki barmoqli va ingichka ichakda qayd etiladi. Temirning boshqa og‘iz orqali qabul qilinadigan preparatlarida bo‘lgani kabi, temir (III) polimaltozat gidroksididan temirning nisbiy so‘rilishi, ya’ni N ga qo‘shilishi, temir dozalari ortishi bilan kamayadi. Bundan tashqari, temir tanqisligining ifodalanish darajasi (xususan, qon zardobidagi ferritin konsentratsiyasi) va so‘rilgan temirning nisbiy miqdori (ya’ni, temir tanqisligi qanchalik kuchli bo‘lsa, nisbiy so‘rilish shunchalik yaxshi) o‘rtasida bog‘liqlik kuzatildi.

Kamqonlik bilan og‘rigan bemorlarda temir (III) gidroksid polimaltozatdan temirning so‘rilishi temir tuzlaridan farqli o‘laroq, ovqat ishtirokida oshdi.

Taqsimlash

Temir (III) -polimaltozat gidroksididan temirning so‘rilgandan keyingi taqsimlanishi qo‘sh izotoplar (55Fe va 59Fe) texnikasidan foydalangan holda tadqiqotda o‘rganildi. Biotransformatsiya

So‘rilgan temir transferrin bilan bog‘lanadi va suyak ko‘migida sintez uchun ishlatiladi yoki asosan jigarda saqlanadi, u yerda ferritin bilan bog‘lanadi.

Chiqarish

So‘rilmagan temir ichak orqali (najas bilan) chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Kamqonliksiz temir tanqisligini davolash (yashirin temir tanqisligi) va klinik ifodalangan temir tanqisligi kamqonligini davolash.

Homiladorlik va emizish davrida, qon donorligi, jadal o‘sish, vegetarianlik va keksalik davrida temirga bo‘lgan ehtiyojning ortishi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichish uchun.

Sutkalik dozani bir necha martaga bo‘lish yoki bir martada qabul qilish mumkin. Akuferon ovqat vaqtida yoki darhol ovqatdan keyin qabul qilinishi kerak. Akuferon, chaynaladigan tabletkalar 100 mg, butunligicha chaynash yoki yutish mumkin. Preparatning sutkalik dozasi temir tanqisligi darajasiga bog‘liq (sutkalik dozalar jadvaliga qarang).

Sutkalik dozalar jadvali

Bemorlar toifasi Temir tanqisligi kamqonligini davolash Kamqonliksiz temir tanqisligini davolash Temirga bo‘lgan ehtiyojning ortishi

12 yoshdan oshgan bolalar, kattalar, emizish davrida 1-3 tabletka (100- 300 mg temir) 1 tabletka (50-100 mg temir) -

Homilador ayollar 2-3 tabletka (200-300 mg temir) 1 tabletka (100 mg temir) 1 tabletka (100 mg temir)

Ushbu ko‘rsatmalar bo‘yicha kichik dozalarni tayinlash zarurligi sababli, 50 mg/ml ichish uchun tomchi Akuferon yoki 10 mg/ml sirop Akuferon preparatini qo‘llash tavsiya etiladi.

12 yoshdan katta bolalar va kattalarda temir tanqisligi anemiyasini davolash Gemoglobin (Hb) miqdori me’yorlashgunga qadar 3-5 oy davomida kuniga 100 dan 300 mg gacha temir (1-3 tabletka). Shundan so‘ng, temir zaxirasini to‘ldirish maqsadida davolash bir necha hafta davomida kamqonliksiz temir tanqisligi holati uchun tavsiflangan dozada davom ettirilishi kerak.

Homiladorlik davrida temir tanqisligi kamqonligini davolash

Sutkasiga 200 dan 300 mg gacha temir (2-3 tabletka) gemoglobin (Hb) miqdori me’yorga yetgunga qadar. Shundan so‘ng, temir zaxiralarini to‘ldirish va homiladorlik bilan bog‘liq bo‘lgan temirga bo‘lgan ehtiyojni qondirish maqsadida davolash kamida homiladorlikning oxirigacha kamqonliksiz temir tanqisligi holati uchun tavsiflangan dozada davom ettirilishi kerak.

12 yoshdan katta bolalar va kattalarda kamqonliksiz temir tanqisligini davolash va oldini olish 1-2 oy davomida kuniga 100 mg (1 tabletka) dan. Agar profilaktika uchun kamroq doza talab qilinsa, 50 mg/ml ichish uchun tomchi Akuferon yoki 10 mg/ml sirop Akuferon preparatlarini qo‘llash mumkin.

Bolalarda qo‘llanilishi

Akuferon, chaynaladigan tabletkalar 100 mg, 12 yosh va undan kichik bolalarga qo‘llash mumkin emas. Akuferon tomchisi 50 mg/ml va Akuferon siropi 10 mg/ml preparatlarining dori shakli va konsentratsiyasi ushbu yosh guruhida tavsiya etilgan dozani qabul qilish uchun yaxshiroq mos keladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Akuferon preparatining xavfsizligi va chidamliligi ko‘plab klinik tadqiqotlarda baholangan. Ushbu tadqiqotlarda qayd etilgan asosiy nojo‘ya dori reaksiyalari (NDR) quyidagi uchta tizim va a’zo sinflarida kuzatildi.

Klinik tadqiqotlarda kuzatilgan nojo‘ya dori reaksiyalari: juda ko‘p (>1/10), ko‘p (>1/100, <1/10), kam (>1/1000, <1/100).

Yon tomon asab tizimi buzilishlari

Kamdan-kam: bosh og‘rig‘i.

Oshqozon-ichak tizimidagi buzilishlar

Juda ko‘p: axlat rangining o‘zgarishi.

Ko‘pincha: diareya, ko‘ngil aynishi, dispepsiya

Kamdan-kam: qusish, qabziyat, qorin og‘rig‘i, tish emali rangining o‘zgarishi.

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishlari

Kamdan-kam: toshma, qichishish.

Dorilarning nojo‘ya ta’sirlari to‘g‘risida marketingdan keyingi o‘z-o‘zidan paydo bo‘lgan xabarlar Dorilarning qo‘shimcha nojo‘ya ta’sirlari qayd etilmagan.

Laboratoriya ko‘rsatkichlarining og‘ishlari

Ma’lumotlar yo‘q.

Qarshi ko‘rsatmalar

Temir (III) gidroksid polimaltozat yoki har qanday yordamchi moddaga nisbatan yuqori sezuvchanlik aniqlangan.

Temirning ortiqcha yuklanishi (masalan, gemosideroz, gemoxromatoz).

Temir utilizatsiyasining buzilishi (masalan, qo‘rg‘oshin anemiyasi, sideroaxrestik anemiya, talassemiya).

Temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan kamqonlik (masalan, gemolitik kamqonlik yoki B12 vitamini yetishmovchiligi tufayli megaloblastik kamqonlik).

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar (ushbu yosh guruhida kichik dozalarni tayinlash zarurati tufayli Akuferon, kizli ichish uchun 50 mg/oyiga yoki Akuferon, sirop 10 mg/ml preparatini qo‘llash tavsiya etiladi).

Dozani oshirib yuborish

Akuferon preparatining dozasi oshirib yuborilganda, temir bilan ortiqcha yuklanish yoki zaharlanish ehtimoli kam, bu temir (III) gidroksidi polimaltozatning past zaharliligi va temirning nazorat ostida ushlanib qolishi bilan bog‘liq. O‘limga olib kelgan tasodifiy zaharlanish holatlari haqida xabar berilmagan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Akuferon preparatini qabul qilish qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda insulinga bo‘lgan kunlik ehtiyojga ta’sir ko‘rsatmasligi kerak deb taxmin qilinadi. 1 ta chaynaladigan tabletka 0,04 non birligini saqlaydi. Kamqonlik yuqumli kasalliklar yoki xavfli o‘smalar tufayli yuzaga kelishi mumkin. Kasallikning asosiy sababi bartaraf etilgandan keyingina temir qabul qilish mumkinligi sababli, davolashning foydasi va xavfi nisbatini aniqlash lozim. Akuferon preparati bilan davolash vaqtida najasning to‘q rangga bo‘yalishi kuzatilishi mumkin, biroq bu klinik ahamiyatga ega emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Hozirgi vaqtga qadar homiladorlik davrida kamqonlikni davolashda Akuferon preparatini terapevtik dozalarda ichga qabul qilgandan so‘ng jiddiy nojo‘ya reaksiyalar haqida xabarlar kelib tushmagan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar natijasida olingan ma’lumotlar homila va ona uchun xavfli emasligini ko‘rsatdi. Homiladorlikning 1-trimestrida Akuferon preparatini qo‘llash bo‘yicha klinik tadqiqotlar ma’lumotlari mavjud emas. Homiladorlikning 1-trimestri tugagandan so‘ng homilador ayollarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda Akuferon preparatining onalar va/yoki yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga nisbatan hech qanday nojo‘ya ta’siri aniqlanmagan. Shu sababli, Akuferon preparatini qo‘llashda homilaga salbiy ta’sir ko‘rsatish ehtimoli kam.

Ayolning ko‘krak suti tarkibida laktoferrin bilan bog‘langan temir mavjud. Temir (III) -gidroksid polimaltozatdan ona sutiga o‘tadigan temir miqdori noma’lum. Emizikli ayollarda Akuferon preparatini qo‘llash bolada nojo‘ya ta’sirlarga olib kelishi dargumon. Ehtiyot chorasi sifatida tug‘ish yoshidagi ayollar hamda homiladorlik va emizikli davrdagi ayollar Akuferon preparatini faqat shifokor bilan maslahatlashgan holda qabul qilishlari kerak. Foyda va xavf nisbatini baholash tavsiya etiladi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ma’lumotlar yo‘q. Akuferon preparatining transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatishi ehtimoldan yiroq.

Preparat yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Temir (III) gidroksid polimaltozatning tetratsiklin yoki alyuminiy gidroksid bilan o‘zaro ta’siri o‘rganildi. Tetratsiklin so‘rilishining sezilarli pasayishi kuzatilmadi. Qon plazmasida tetratsiklin konsentratsiyasi samarali darajadan pastga tushmadi. Temir (II) -gidroksid polimaltozatdan temirning so‘rilishi alyuminiy gidroksid yoki tetratsiklin ta’sirida pasaymadi. Shunday qilib, temir (III) gidroksid polimaltozatni tetratsiklin va boshqa fenol birikmalari, shuningdek, alyuminiy gidroksid bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin.

Tetratsiklin, alyuminiy gidroksid, atsetilsalitsil kislota, sulfasalazin, kalsiy karbonat, kalsiy atsetat va kalsiy fosfatni D3 vitamini, bromazepam, magniy aspartat, D-penitsillamin, metildopa, paratsetamol va uranofin bilan birgalikda kalamushlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda temir (III) gidroksid polimaltozat bilan o‘zaro ta’siri aniqlanmadi.

Shuningdek, temir (III) gidroksid polimaltozatning fitik kislota, oksalat kislota, tanin, natriy alginat, xolin va xolin tuzlari, A vitamini, D3 vitamini va E vitamini, soya moyi va soya uni kabi oziq-ovqat mahsulotlari komponentlari bilan o‘zaro ta’siri kuzatilmagan. Ushbu natijalar shuni ko‘rsatadiki, temir (III) gidroksid polimaltozatni ovqatlanish paytida yoki darhol ovqatdan keyin qabul qilish mumkin.

Preparatni qabul qilish yashirin qonni aniqlash natijalariga ta’sir ko‘rsatmaydi (gemoglobinni selektiv aniqlash bilan), shuning uchun davolanishni to‘xtatish shart emas.

Temirning parenteral va peroral preparatlarini bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki ichga qabul qilingan temirning so‘rilishi sekinlashadi.

Chiqarish shakli

Chaynov tabletkalari 100 mg.

Polietilen bilan laminatsiyalangan alyuminiy folga blisterlariga 10 tadan tabletka solinadi. 1 yoki 3 ta blister tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Harorati 25 °S dan yuqori bo‘lmagan quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llamaslik kerak.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

PECTRO BIOTECH Pvt. Ltd.

Ofis: 420, 4-qavat, Tower-B.

Spazedge savdo majmuasi. Sector-47, Sohna Road, Gurgaon-122002 (Haryana) Hindiston.