Альбендазол Navbahor таблетки по 400 мг №10 (блистер)

Tarkib

1 tabletka tarkibida: albendazol 200 mg.

Tavsif

Tabletkalar oq yoki deyarli oq rangda, cho‘zinchoq shaklda, yuzasi qavariq.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Gijjalarga qarshi vositalar. Nematodozlarda qo‘llaniladigan vositalar. Benzimidazol hosilalari. ATX kodi: R02SA03.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Albendazol - benzimidazol karbomat guruhiga mansub antiprotozoy va antigelmint dori vositasi Preparat ham ichak, ham tuxum, lichinka va voyaga yetgan gelmintlar shaklidagi to‘qima parazitlariga ta’sir qiladi.

Albendazol quyidagi ichak parazitlariga qarshi faollik ko‘rsatadi: nematodalar - Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; sestodalar - Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; trematodalar - Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; protozoylar - Giardia lamblia (intestinalis yoki duodenalis).

Farmakokinetika

Peroral qo‘llanganda albendazol kuchsiz (5% dan kam) so‘riladi. Doza yog‘li ovqat bilan qabul qilinsa, uning tizimli ta’siri ortadi, bu esa preparatning so‘rilishini 5 baravar oshiradi. Jigarda birinchi o‘tishda tez metabolizmga uchraydi. Asosiy metaboliti albendazol sulfat bo‘lib, to‘qima infeksiyalarini davolashda asosiy samarali modda hisoblanadi. Yarim chiqarilish davri 8,5 soat. Albendazol sulfat va uning metabolitlari asosan o‘t bilan va faqat oz qismi siydik bilan chiqariladi. Preparat uzoq vaqt davomida yuqori dozalarda qo‘llanilganda, uning sista bilan birga eliminatsiyasi bir necha hafta davom etishi aniqlangan.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda albendazol farmakokinetikasi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan bo‘lsa-da, 79 yoshgacha bo‘lgan 26 nafar bemorni davolashda olingan ma’lumotlar ushbu yosh guruhidagi bemorlarning farmakokinetikasi yosh sog‘lom ko‘ngillilarnikiga o‘xshash ekanligini taxmin qilish imkonini beradi.

Buyrak yetishmovchiligi

Bemorlarning ushbu guruhida albendazol farmakokinetikasi o‘rganilmagan.

Jigar yetishmovchiligi

Bemorlarning ushbu guruhida albendazol farmakokinetikasi o‘rganilmagan.

Ko‘rsatmalar

Gelmintozlarning ichak shakllari va Larva Migrans teri sindromi (kichik dozalar bilan qisqa muddatli davolash): enterobioz, ankilostomoz va nekatoroz, gimenolepidoz, tenioz, strongiloidoz, askaridoz, trixotsefalyoz, klonorxoz, opistorxoz, lyamblioz.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichak infeksiyalari va Larva Migrans teri sindromi

Dori vositasini ovqat bilan birga qabul qilish. Sutkaning bir vaqtida qo‘llash maqsadga muvofiqdir. Agar 3 haftadan keyin tuzalish bo‘lmasa, shifokor ikkinchi davolash kursini tayinlashi kerak.

Ba’zi bemorlarda, ayniqsa bolalarda, butun tabletkani yutishda qiyinchiliklar yuzaga kelishi mumkin - bunday holda tabletkani ozgina suv bilan chaynash yoki maydalash mumkin.

Kattalar va 3 yoshdan oshgan bolalarga qo‘llaniladi.

Infeksiya Yosh Dozalar va qabul qilish davomiyligi

Enterobioz, ankilostomoz, nekatoroz, askaridoz, trixotsefalyoz Kattalar va 3 yoshdan oshgan bolalar* 400 mg kuniga 1 marta (1 tabletka) bir marta

Strongiloidoz, tenioz, gimenolepidoz Kattalar va 3 yoshdan katta bolalar* 400 mg sutkada 1 marta (1 tabletka) 3 kun davomida. Gimenolepidozda oldingi kursdan keyin 10-kundan 21-kungacha bo‘lgan oraliqda takroriy davolash kursi tavsiya etiladi.

Klonorxoz, opistorxoz Kattalar va 3 yoshdan oshgan bolalar* 400 mg 1 tabletkadan kuniga 2 marta 3 kun davomida

Larva Migrans teri sindromi Kattalar va 3 yoshdan oshgan bolalar* 400 mg 1 tabletkadan kuniga 1 marta 1-3 kun davomida

Lemblioz Faqat 3 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar* 400 mg 1 tabletkadan kuniga 1 marta 5 kun davomida

* 2 yoshdan 3 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun albendazolni boshqa dori shaklida - og‘iz suspenziyasida qo‘llash.

Keksa yoshdagi bemorlar

Preparatni keksa odamlarni davolash uchun qo‘llash tajribasi cheklangan. Dozani tuzatish talab etilmaydi, biroq albendazol jigar faoliyati buzilgan keksa yoshdagi bemorlarni davolash uchun ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi lozim.

Buyrak yetishmovchiligi

Albendazol buyraklar orqali juda oz miqdorda chiqarilgani sababli, bu toifadagi bemorlarni davolash uchun dozani tuzatish talab etilmaydi, biroq buyrak yetishmovchiligi belgilari mavjud bo‘lsa, bunday bemorlar kuzatuv ostida bo‘lishi kerak.

Jigar yetishmovchiligi

Albendazol jigarda farmakologik faol metabolitga faol metabolizmga uchraganligi sababli, jigar faoliyatining buzilishi uning farmakokinetikasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Shuning uchun jigar funksiyasi ko‘rsatkichlari o‘zgargan (transaminazalar darajasi oshgan) bemorlar albendazolni qo‘llashning boshlanishida kuzatuv ostida bo‘lishlari kerak.

Bolalar

Dori vositasi 3 yoshdan oshgan bolalarga qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Bolalarga "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga muvofiq qo‘llaniladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlar ularning paydo bo‘lish chastotasiga ko‘ra tasniflandi: juda tez-tez (≥1/100 va ≤1/10); va < 1/1000) va juda kam (< 1/10000).

Ichak infeksiyalari va Larva Migrans teri sindromini qisqa muddatli davolashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar .

Immun tizimi tomonidan.

Kamdan-kam hollarda: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan toshma, qichishish va eshakyemi.

Asab tizimi tomonidan.

Kam hollarda: bosh og‘rig‘i va bosh aylanishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan.

Kamdan-kam hollarda: oshqozon-ichak traktining yuqori qismlaridagi simptomlar (masalan, epigastral og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish) va diareya.

Gepatobiliar tizim tomonidan.

Kamdan-kam hollarda: jigar fermentlari darajasining oshishi.

Teri va teri osti to‘qimasi tomonidan.

Juda kam hollarda: polimorf eritema, Stivens-Jonson sindromi.

Gelmintli tizimli infeksiyalarni uzoq vaqt davolashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar.

Qon va limfa tizimi tomonidan.

Kamdan-kam: leykopeniya.

Juda kam hollarda pansitopeniya, aplastik anemiya, agranulotsitoz kuzatiladi.

Jigar kasalliklari, shu jumladan jigar exinokokkozi bilan og‘rigan bemorlar suyak ko‘migi depressiyasiga ko‘proq moyil bo‘ladilar ("Qo‘llash usuli va dozalari" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limlariga qarang).

Immun tizimi tomonidan.

Kamdan-kam hollarda: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan toshma, qichishish va eshakyemi.

Asab tizimi tomonidan.

Juda tez-tez: bosh og‘rig‘i.

Ko‘pincha: bosh aylanishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan.

Ko‘pincha: gastrointestinal buzilishlar (qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish).

Gepatobiliar tizim tomonidan.

Ko‘pincha jigar fermentlari darajasining yengildan o‘rtacha darajagacha oshishi kuzatiladi.

Kam hollarda: gepatit.

Teri va teri osti to‘qimasi tomonidan.

Ko‘pincha: qaytariladigan alopetsiya (sochlarning yupqalashishi va o‘rtacha soch to‘kilishi).

Juda kam uchraydi: polimorf eritema, Stivens-Jonson sindromi.

Umumiy buzilishlar.

Ko‘pincha: isitma.

Dozani oshirib yuborish

Dori vositasining qabul qilingan dozasiga qarab quyidagi alomatlar paydo bo‘lishi mumkin: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, taxikardiya, transaminazalar miqdorining oshishi. Doza oshirib yuborilganda, davolash klinik holatga ko‘ra simptomatik bo‘ladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Albendazolga yoki dori vositasining har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Albendazol sitoxrom R450 tizimi fermentlarini indutsirlaydi.

Albendazolning samaradorligini biroz pasaytirishi mumkin bo‘lgan dori vositalari: tutqanoqqa qarshi dorilar (masalan, fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon), levomizol, ritonavir.

Simetidin, prazikvantel va deksametazon albendazol metabolitining plazma darajasini oshiradi, bu esa preparatning tizimli faolligi uchun javobgardir, bu esa o‘z navbatida nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishiga olib kelishi mumkin.

Greypfrut sharbati qon plazmasida albendazol sulfoksidining miqdorini ham oshiradi.

Sitoxrom R450 faolligining ehtimoliy buzilishi tufayli quyidagi dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirning nazariy xavfi mavjud: peroral kontratseptivlar, antikoagulyantlar, peroral qand miqdorini pasaytiruvchi vositalar, teofillin.

Qo‘llash xususiyatlari

Gijjalarning ichak shakllari va Larva Migrans teri sindromini davolash

Homiladorlikning erta muddatlarida albendazolni qabul qilishning oldini olish uchun reproduktiv yoshdagi ayollarni hayz ko‘rishning birinchi haftasida yoki homiladorlik testi manfiy bo‘lganidan keyin davolash lozim. Davolash paytida ishonchli kontratsepsiya zarur.

Albendazol bilan davolash jigar fermentlari darajasining kuchsiz yoki o‘rtacha ko‘tarilishi bilan kechadi, odatda davolash to‘xtatilgandan keyin me’yorlashadi. Gepatit holatlari haqida xabar berilgan. Shuning uchun jigar fermentlari darajasini har bir davolash kursini boshlashdan oldin va davolash davomida kamida har 2 haftada tekshirib turish kerak. Agar jigar fermentlari miqdori sezilarli darajada oshsa (normaning yuqori chegarasiga nisbatan 2 martadan ko‘p), albendazol bilan davolashni to‘xtatish kerak. Davolash fermentlar darajasi normallashgandan keyin tiklanishi mumkin, lekin bemorning ahvoli diqqat bilan nazorat qilinishi kerak.

Albendazol suyak ko‘migini bostirishi mumkin, shuning uchun davolashning boshida ham, 28 kunlik sikl davomida har 2 haftada ham bemorning qon tahlillarini o‘tkazish lozim. Jigar kasalliklari, shu jumladan jigar exinokokkozi bilan og‘rigan bemorlar ko‘mikning siqilishiga ko‘proq moyil bo‘lib, buning natijasida pansitopeniya, aplastik anemiya, agranulotsitoz va leykemiya yuzaga keladi, bu esa qon ko‘rsatkichlarini sinchkovlik bilan nazorat qilish zaruriyatiga olib keladi. Qon ko‘rsatkichlari sezilarli darajada pasayganda davolashni to‘xtatish lozim ("Qo‘llash usuli va dozalari" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Homiladorlikning erta muddatlarida albendazolni qabul qilishning oldini olish uchun reproduktiv yoshdagi ayollar: - davolanishni faqat homiladorlik uchun manfiy testdan keyin boshlashlari; davolanish paytida va u bekor qilingandan keyin 1 oy davomida samarali kontratsepsiya vositalarini qo‘llashlari kerak.

Dori vositasi tarkibiga glyukoza kirishini hisobga olgan holda, ba’zi qand moddalarini ko‘tara olmaslik aniqlangan bemorlar ushbu dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashishlari lozim.

Dori vositasi laktoza saqlaydi, galaktozani ko‘tara olmaslik, Lappa laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi buzilishi kabi kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo‘lgan bemorlar uni qabul qilmasligi kerak.

Preparat tarkibida qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar e’tiborga olishi kerak bo‘lgan natriy saxarin mavjud.

Ushbu dori vositasi tarkibida 1 mmol (23 mg) /dozadan kam natriy mavjud. Natriy bilan nazorat qilinadigan parhezni qo‘llayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Dori vositasini homiladorlik yoki emizish davrida hamda homilador bo‘lishni rejalashtirayotgan ayollarni davolashda qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar"ga qarang).

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Bosh aylanishi kabi nojo‘ya reaksiya ehtimolini hisobga olgan holda, albendazolni qo‘llash davrida avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashdan tiyilish tavsiya etiladi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda +25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. °

Chiqarish shakli

Tabletkalar 200 mg, 400 mg N10 (1x10), N20 (2x10), N30 (3x10), N50 (5x10) (kontur yacheykali o‘ramlar (blisterlar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Navbahor Sanoat, MCHJ, O‘zbekiston.