Aminokaproik kislota Dalximfarm D/infning eritmasi. 50 mg/ml 100 ml (shisha)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: aminokapron kislotasi - 50 g;

Yordamchi moddalar: natriy xlorid - 9 g, inyeksiya uchun suv - 1 ml gacha

nazariy osmolyarlik 689 mOsm/l

Tavsif

Tiniq rangsiz eritma

Chiqarish shakli

Infuziya uchun eritma 50 mg/ml.

Farmakoterapevtik guruh

Gemostatik vosita, fibrinoliz ingibitori. ATX kodi: B02AA01 Aminokapron kislotasi

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Aminokapron kislota lizinning sintetik analoglariga kiradi. U lizin bog‘lovchi retseptorlarni raqobatli to‘yintirish orqali fibrinolizni ingibirlaydi, buning natijasida plazminogen (plazmin) fibrinogen (fibrin) bilan bog‘lanadi. Preparat streptokinaza, urokinaza va to‘qima kinazalarining fibrinolizga faollashtiruvchi ta’sirini tormozlaydi, kallikrein, tripsin va gialuronidaza ta’sirini neytrallaydi, kapillyarlar o‘tkazuvchanligini kamaytiradi. Allergiyaga qarshi faollikka ega, jigarning antitoksik funksiyasini yaxshilaydi, antitelolar hosil bo‘lishini susaytiradi.

Farmakokinetika

Vena ichiga yuborilganda ta’siri 15-20 daqiqadan so‘ng namoyon bo‘ladi. Absorbsiya — yuqori, Smmax — 2 soat, yarim chiqarilish davri (T1/2) — 4 soat. Preparat buyraklar orqali tez chiqariladi — yuborilgan miqdorning 40 - 60% i 4 soatdan keyin o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Buyrakning ajratish funksiyasi buzilganda aminokapron kislotasining chiqarilishi kechikadi, natijada uning qondagi konsentratsiyasi sezilarli darajada ortadi.

Ko‘rsatmalar

Qon ketishlar (giperfibrinoliz, gipo- va afibrinogenemiya).

Qonning fibrinolitik faolligi oshishi bilan kechadigan jarrohlik aralashuvlari va patologik holatlarda qon ketishi (neyroxirurgik, bo‘shliq ichi, ko‘krak qafasi, ginekologik va urologik operatsiyalarda, shu jumladan prostata bezi, o‘pka, oshqozon osti bezida; tonzillektomiya, stomatologik aralashuvlardan keyin, sun’iy qon aylanish apparati yordamida operatsiyalarda.

Gemorragik sindromli ichki a’zolar kasalliklari.

Yo‘ldoshning muddatidan oldin ko‘chishi, o‘lik homilaning bachadon bo‘shlig‘ida uzoq vaqt ushlanib qolishi, asoratli abort.

Konservalangan qonni massiv quyishda ikkilamchi gipofibrinogenemiyaning oldini olish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik, giperkoagulyatsiya (tromboz hosil bo‘lishi, tromboemboliya), tromboz va tromboembolik kasalliklarga moyillik, miyada qon aylanishining buzilishi, qonning diffuz tomir ichi ivishi oqibatida koagulopatiya, homiladorlik, emizish davri.

Ehtiyotkorlik bilan

Arterial gipotenziya, yurak klapan nuqsonlari, yuqori siydik yo‘llaridan qon ketishi (koptokcha kapillyarlari trombozi yoki jom va siydik yo‘llari bo‘shlig‘ida laxtalar hosil bo‘lishi tufayli intrarenal obstruksiya xavfi tufayli; bu holda qo‘llash faqat kutilayotgan foyda potensial xavfdan yuqori bo‘lsa mumkin), subaraxnoidal qon quyilishi, jigar yetishmovchiligi, surunkali buyrak yetishmovchiligi, 1 yoshgacha bo‘lgan bolalar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tomir ichiga, tomchilab yuboriladi.

O‘tkir qon ketishida 1 soat davomida 4-5 g (80-100 ml 0,9% li natriy xlorid eritmasida suyultirilgan) preparat, so‘ngra zarurat bo‘lganda 8 soat davomida yoki qon ketishi to‘liq to‘xtamaguncha har soatda 1 g (20 ml) preparat. Qon ketishi davom etayotgan bo‘lsa, infuziyalar har 4 soatda takrorlanadi.

Kattalar uchun kunlik doza 5-30 g.

Bolalarga birinchi soatda tana vazniga 100,0 mg/kg, so‘ngra 33,0 mg/kg/soat hisobidan.

Kattalar uchun kunlik doza 5-30 g.

Bolalarga - birinchi soatda tana vazniga 100,0 mg/kg hisobidan, keyin 33,0 mg/kg/soat.

1 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun sutkalik doza - 3,0 g; 2-6 yosh - 3,0-6,0 g; 7-10 yosh — 6,0-9,0 g; 10 yoshdan boshlab — kattalardagidek. O‘tkir qon yo‘qotishda: 1 yoshgacha bo‘lgan bolalarga - 6,0 g; 2-4 yosh - 6,0-9,0 g;

5-8 yosh - 9,0-12,0 g; 9-10 yosh — 18,0 g.

Maksimal sutkalik doza - 18,0 g/m2 tana yuzasi.

Davolash davomiyligi 3-14 kun.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya reaksiyalar (NR) MedDRA va JSSTning NR rivojlanish chastotasi tasnifiga muvofiq tizimlar va a’zolar bo‘yicha guruhlangan: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 dan 1/10 gacha), tez-tez emas (≥ 1/ 1000 dan 1/100 gacha), kamdan-kam (≥ 1/10000 dan 1/1000 gacha), juda kamdan-kam (<1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida chastotani aniqlash mumkin emas).

Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar: kam hollarda — agranulotsitoz, koagulyatsiyaning buzilishi; chastotasi noma’lum — leykopeniya, trombotsitopeniya.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: kam hollarda — allergik va anafilaktik reaksiyalar; chastotasi noma’lum — makulopapulyoz toshmalar.

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: ko‘pincha — bosh aylanishi; juda kam hollarda — es-hushning chalkashishi, talvasalar, deliriy, gallyutsinatsiyalar, kalla ichi bosimining oshishi, miyada qon aylanishining buzilishi, hushdan ketish.

Ko‘rish a’zosi tomonidan buzilishlar: kamdan-kam hollarda ko‘rish o‘tkirligining pasayishi, ko‘zdan yosh oqishi.

Eshitish a’zosi tomonidan buzilishlar: ko‘pincha quloqlarda shovqin.

Yurak tomonidan buzilishlar: kam hollarda — bradikardiya; kamdan-kam hollarda — periferik to‘qimalar ishemiyasi.

Tomirlar tomonidan buzilishlar: ko‘pincha - arterial bosimning pasayishi; chastotasi noma’lum - tromboz, subendokardial qon quyilishi.

Nafas olish tizimi va ko‘krak qafasi a’zolari tomonidan buzilishlar: ko‘pincha - burun bitishi; kamdan-kam hollarda - nafas qisilishi; kamdan-kam hollarda - o‘pka emboliyasi; chastotasi noma’lum - yuqori nafas yo‘llarining yallig‘lanishi.

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan buzilishlar: ko‘pincha — qorin og‘rig‘i, ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qusish.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar: kamdan-kam hollarda — teri qichishi, teri toshmasi.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar: kam hollarda — mushaklar kuchsizligi, mialgiya; kam hollarda — kreatinfosfokinaza faolligining oshishi, miozit; chastotasi noma’lum — o‘tkir miopatiya, rabdomioliz, mioglobinuriya.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum — o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, qon zardobida mochevina miqdorining ortishi, buyrak sanchig‘i, buyrak funksiyasining buzilishi.

Jinsiy a’zolar va sut bezi tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum — quruq eyakulyatsiya.

Umumiy buzilishlar va yuborilgan joydagi buzilishlar: ko‘pincha bosh og‘rig‘i, umumiy holsizlik, yuborilgan joyda og‘riq va nekroz; kamdan-kam hollarda shish.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: qon bosimining pasayishi, talvasalar, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi. Ayrim kamdan-kam hollarda tromb hosil bo‘lishi va tromboemboliya xavfi bilan giperkoagulyatsiya bo‘lishi mumkin.

Davolash: preparatni yuborishni to‘xtatish, simptomatik terapiya. Aminokapron kislotasi gemodializ va peritoneal dializda chiqariladi.

O‘zaro aloqa

Preparatni yuborishni dekstroza (glyukoza) eritmasi, gidrolizatorlar va shokka qarshi eritmalar yuborish bilan birga olib borish mumkin. O‘tkir fibrinolizda qondagi fibrinogen miqdori keskin pasayib ketganda, aminokapron kislotasini yuborishni fibrinogenning keyingi infuziyasi bilan qo‘shimcha ravishda o‘rtacha kunlik 2-4 g dozada (maksimal doza 8 g) to‘ldirish kerak.

Aminokapron kislota eritmasini tarkibida levuloza, penitsillin bo‘lgan eritmalar hamda qon preparatlari bilan aralashtirish mumkin emas.

Bevosita va bilvosita ta’sir qiluvchi antikoagulyantlar, antiagregantlarni bir vaqtda qabul qilishda samaradorlikning pasayishi.

Aminokapron kislotasini protrombin kompleksi konsentratlari, qon ivish omili II, VII, IX va X preparatlari hamda estrogenlar bilan bir vaqtda qo‘llash tromboz xavfini oshirishi mumkin.

Aminokapron kislotasi plazminogen aktivatorlari ta’sirini va kamroq darajada plazmin faolligini ingibirlaydi.

Aminokapron kislota eritmasiga hech qanday dori-darmon qo‘shilmasligi kerak.

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparatni buyurishda qon ketish manbasini aniqlash va qonning fibrinolitik faolligini hamda qondagi fibrinogen konsentratsiyasini nazorat qilish lozim. Ayniqsa, yurak ishemik kasalligida, miokard infarktidan keyin, jigarda patologik jarayonlar bo‘lganda koagulogrammani nazorat qilish zarur. Ayollarda tug‘ruq paytida ko‘p qon yo‘qotishning oldini olish uchun aminokapron kislotasini qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki tug‘ruqdan keyingi davrda tromboembolik asoratlar yuzaga kelishi mumkin. Katta dozalarda tez yuborilganda arterial gipotenziya, bradikardiya rivojlanishi va yurak ritmining buzilishi mumkin.

Kamdan kam hollarda, uzoq vaqt qo‘llangandan so‘ng, skelet mushaklarining shikastlanishi va mushak tolalarining nekrozi tasvirlangan. Klinik ko‘rinishlar o‘rtacha mialgiya va mushaklar zaifligidan tortib, rabdomioliz, mioglobinuriya va o‘tkir buyrak yetishmovchiligi bilan kechuvchi og‘ir proksimal miopatiyagacha bo‘lishi mumkin. Uzoq vaqt davomida aminokapron kislotasi qabul qilayotgan bemorlarda kreatininfosfokinaza (KFK) faolligini nazorat qilish tavsiya etiladi. Agar KFK faolligining progressiv oshishi kuzatilsa, preparatni qo‘llash to‘xtatilishi kerak. Miopatiya paydo bo‘lganda miokard zararlanishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Aminokapron kislotasini qo‘llash trombotsitlar funksiyasini tekshirish natijalarini o‘zgartirishi mumkin.

Giperfibrinolizning aniq tashxisi va/yoki laboratoriya tasdig‘i bo‘lmasa, preparatni buyurmaslik kerak.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik. Preparatni homiladorlikda qo‘llash mumkin emas. Homilador ayollarda aminokapron kislotasini qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda aminokapron kislotasi qo‘llanilganda fertillikning buzilishi va teratogen ta’siri aniqlangan.

Emizish davri. Aminokapron kislotasining ona suti bilan ekskretsiyasi haqida ma’lumotlar yo‘q, shu sababli davolash davrida emizishni to‘xtatish kerak.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, qon bosimining pasayishini keltirib chiqarishi mumkinligini hisobga olgan holda, aminokapron kislotasini qabul qilishda transport vositalarini boshqarish va yuqori konsentratsiya va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish tavsiya etilmaydi.

Qadoq

100 ml, 200 ml dan 100 ml va 250 ml sig‘imli qon, transfuzion va infuzion preparatlar uchun shisha butilkalarga yoki farmatsevtik va infuzion preparatlar uchun rezina tiqinlar bilan berkitilgan va alyuminiy qalpoqchalar bilan qisilgan shisha butilkalarga.

Butilka qo‘llanilishi bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Statsionarlar uchun:

100 ml dan 1 tadan 35 tagacha bo‘lgan butilkalar qo‘llanilishi bo‘yicha yo‘riqnomalar soniga teng bo‘lgan miqdorda, oldindan pachkalarga joylashtirilmagan holda, qistirmali, to‘siqli yoki panjarali ("uyali") gofrirlangan kartondan yasalgan qutilarga joylashtiriladi.

200 ml dan 1 tadan 28 tagacha bo‘lgan butilkalar qo‘llanilishi bo‘yicha yo‘riqnomalar soniga teng miqdorda, oldindan pachkalarga joylashtirilmagan holda, qistirmali, to‘siqli yoki panjarali ("uyali") gofrirlangan kartondan yasalgan qutilarga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

DALXIMFARM OAJ Rossiya

Ishlab chiqaruvchi

DALXIMFARM OAJ Rossiya