Ammarilin SD tabletkalari 2 mg №30 (3 blister x 10 tabletka)

Аммарилин SD 2 мг ли бир таблеткада куйидагилар сакланади:

фаол модда: глимепирид - 2 мг;

ёрдамчи моддалар: лактоза моногидрати, натрий карбоксиметилкрахмали, повидон, микрокристаллик целлюлоза, магний стеарати, сарик темир оксиди буёвчиси (Е 172), индигокармин алюминий лаки (Е 132).

Думалок, икки томонлама коварик, бир томонида булув уйикчаси булган пушти яшил рангли таблеткалар.

Таблеткалар.

Диабетга «арши восита (перорал). АТХ коди: А1ОВВ12.

Глимепирид Аммарилин Онинг фаол моддаси бУлиб, перорал куллаш учун сульфанилмочевинанинг янги (Ш) генерацияси хосиласи бУлган гипогликемик (канд туширувчи) препаратдир. Глимепирид меъда ости безининг бета хужайраларидан инсулин секрецияси ва ажралиб чикишини (меъда ости безига таъсири) рагбатлантиради, периферик тУкималарни (МУШМ ва ёр) хусусий инсулин таъсирига сезувчанлигини яхшилайди (меъда ости безидан ташкари таъсири).

Фармакокинетикаси

Филиши

Глимепирид ичга кабул килинганида унинг биокиришаолишлиги тулик. Овкат кабул килиш сурилишига, сУрилиш тезлигини бироз секинлашувидан ташкари сезиларли таъсир курсатмайди. Глимепирид 4 мг суткалик дозада куп марта кабул килинганида, кон зардобида максимал концентрациясига (Стах) тахминан 2,5 соатдан кейин эришилади ва 309 нг/мл ни Таи-ПКИЛ килади, доза ва Сттх орасида хам, доза ва AUC («концентрация-вакт» эгри остидаги майдон) орасида хам тугри чизикли нисбат мавжуд.

Глимепирид учун тахминан альбуминнинг таксимланиши хажмига тенг жуда паст таксимланиш ха,жми (тахминан 8,8 л), плазма оксиллари билан юкори богланиш даражаси (990/0 дан ортик) ва паст клиренс (тахминан 48 мл/мин) характерли.

Биотрансфодмацияси

Глимепирид ичга бир марталик дозада кабул килинганидан кейин сийдик билан 58 0/0 ва ахлат билан 35 0/0 чикарилади. Сийдикда Узгармаган модда аникланмаган. Препаратни зардобда куп марталик дозалаш тартибига мувофик ПЛЕВМадаГИ концентрациясида ярим чикарилиш даври 5-8 соатни ташкил килади. Юкори дозалар кабул килинганидан кейин ярим чикарилиш даври бироз ошади.

Сийдик ва ахлатда жигардаги метаболизми натижасида хосил бУладиган иккита нофаол метаболити аникланади, улардан биттаси гидрокси хосиласи, бошкаси карбокси хосиласидир. Глимепирид ичга кабул килинганидан кейин бу метаболитларининг терминал ярим чикарилиш даври 3-5 соатни ва 5-6 соатни ташкил килади.

Глимепирид кукрак сути билан чикарилади ва йулдош тусиги оркали утади. Препарат гематоэнцефалик тусик оркали ёмон утади.

Глимепиридни бир марталик ва куп марталик (суткада бир марта) кабул килинишини солиштиришда фармакокинетик кУрсаткичларда кеч кандай ишончли фарклар топилмаган ва турли пациентлар орасида уларни паст Узгарувчанлиги кузатилган. Препаратнинг ахамиятли тупланиб колиш холатлари булмаган.

Фармакокинетик параметрлари турли жинс ва турли ёш гурухидаги пациентларда Ухшаш. Буйраклар функциясини бузилиши бУлган пациентларда (креатинин клиренси паст бУлганида) глимепириднинг клиренсини ошишига ва унинг кон зардобидаги Уртача концентрациясини пасайишига тенденция кузатилади, бу эхтимол препаратни оксиллар билан камрок богланиши окибатидаги тез чикарилиши билан боглик. Шундай килиб, ушбу тоифа беморларида препаратни тУпланиб КОЛИШГа кушимча хавф йук.

30 та кандли диабетнинг 2 тури билан касалланган педиатрик беморларда (10-12 ёшдаги 4 та бола ва 12-17 ёшдаги 26 та бола) 1 мг дозадаги глимепириднинг фармакокинетикаси, хавфсизлиги ва кандай кУтара олиши тУгрисида Утказилган тадкикот AUC0-last, Стах ва tl/2 ларнинг Уртача кийматлари олдинрок катталарнинг кузатувидан олинган кийматларга мос экан.

Кандли диабетнинг тури (метформин ёки инсулин билан монотерапияда ёки мажмуавий даволаш таркибида), агарда пархез ёрдамида, жисмоний машклар ёки тана вазнини камайтириш чоралари оркали тегишли назоратга эришилмаса.

Перорал 1 фллаш учун

Диабетни самарии даволаш асоси бу мос келувчи пархез, доимий жисмоний машклар билан бирга кон ва сийдик анализларини мунтазам кузатиш. Хеч кандай таблеткалар ёки инсулин овкатланиш тартибидаги йУл йУрикларини бузилишини коплай олмайди. Бошланич доза ва Дозани танлаш

Даволашни бошида Аммарилин SD 1 мг дан кунига 1 марта буюрилади. Зарурат бУлганида бошлангич суткалик доза глюкозанинг кондаги концентрациясининг мунтазам назорати остида (1-2 кафта оралигида) боскичма-боскич куйидаги тартибда) булиши мумкин. Суткада 1 мг - 2 мг - З мг - 4 мг - 6 мг Аммарилин SD. Тавсия килинадиган максимал суткалик доза - 6 мг.

Суткалик дозани кабул килиш сони ва вактини шифокор беморнинг турмуш тарзига караб белгилайди. Одатда суткалик дозани 1 кабулда эрталабки овкат кабул килишдан бевосита олдин ёки овкатланиш вактида ёки агарда суткалик доза кабул килинмаган бУлса, бевосита биринчи овкат кабул килиш олдидан ёки овкат кабул килиш вактида буюриш етарли. Аммарилин SD таблеткалари бутунлигича, чайнамасдан, етарли микдордаги суюклик билан (тахминан 0,5 стакан) кабул килинади. Аммарилин SD кабул килинганидан кейин овкат кабул килишни утказиб юбормаслик жуда мухим. Метформин билан мажмуавий

Метформин кабул килаётган беморлар конида глюкоза концентрациясини етарли баркарорланмаган холида, глимепирид билан йУлдош даволаш бошланиши мумкин. Метформиннинг дозаси илгари даражасида саклаб турилганида глимепирид билан даволаш минимал дозадан бошланади, сУнгра унинг дозаси аста-секин исталган гипогликемик назорат даражасига караб, хатто 6 мг гача бУлган максимал суткалик дозагача оширилади. Мажмуавий даволаш синчков тиббий кузатув остида утказилиши керак.

Инсулин билсш мажмуавий Оллаш

Глимепирид билан монодаволашда максимал дозада ёки максимал доза метформин билан мажмуавий кабул килинганида гл-ОКОИНИНГ кондаги концентрациясини меъёрлашувига эришиш мумкин бУлмаган холларда, глимепиридни инсулин билан мажмуавий куллаш мумкин. Бундай холда глимепириднинг беморга буюрилган охирги дозаси Узгармай колади. Бунда инсулин билан ДаВОЛаШ минимал дозадан, кейинги глюкозанинг кондаги концентрациясини назорати остида инсулиннинг дозасини аста-секин ОШИРИЛИШИ билан бошланади. Мажмуавий даволаш албатта шифокор назоратини талаб килади. Гликемияни назоратини узок тутиб туришда ушбу мажмуавий даволаш инсулинга булган эхтиёжни деярли 4094 га камайтириши МУМКИН.

Беморни боища перорал гипогликемик препаратДан глимепириДга Утказиш

Глимепирид ва бошка перорал гипогликемик препаратларнинг дозалари орасида аник нисбат йУк. Бундай препаратлардан глимепиридга Утказишда охиргисининг бошлангич суткалик дозаси 1 мг ни (хатто агарда беморни глимепиридга бошка перорал гипогликемик препаратларнинг максимал дозасидан Утказилаётган холида хам) таШКИЛ килади. Глимепириднинг дозасини хар кандай оширишни глимепиридга юкоридаги тавсияномаларда келтирилган мувофик жавобни хисоби билан боскичма-боскич Утказиш керак. Айрим холларда, айникса ярим чикарилиш даври капа бУлган гипогликемик препаратлар (масалан, хлоропропамид) кабул килинганида, гипогликемияни ривожланиш хавфини оширувчи аддитив самарадан сакланиш учун, даволашни вактинчалик тухташига (бир неча кун давомида) зарурат пайдо булиши мумкин.

Беморни инсулиндан глимепиридга утказиш

Истисно холларида, агар кандли диабетнинг П турили пациентлар инсулин билан даволанаётган бУлса, у холда касалликни компенсациясида ва меъда ости безининг секретор функцияси сакланганида, уларга глимепиридга утиш курсатилиши мумкин. Утказиш шифокорнинг синчков назорати остида амалга оширилиши керак. Бунда беморни глимепиридга утказишни глимепириднинг 1 мг минимал дозасидан бошлаш керак.

Буйрак ва жигар епшшмовчилигида

Буйрак ва жигар етишмовчилиги бУлган беморларда препаратни буйича етарли бУлмаган хажмда маълумотлар бор («куллаш мумкин булмаган холатлар» бУлимига каранг). Бола ва Успиринлар

Ёши 8 дан кам бУлган беморларда глимепириднинг кУлланиши бУйича маълумотлар йУк. Ёши 8 дан 17 гача бУлган беморларда глимепиридни монотерапияда кулланиши (5.1 ва 5.2 булимларга каранг). Хакида маълумотлар чекланган холда мавжуддир. Эффективлик ва хавфсизлик бУйича бор маълумотлар глимепиридни педиатрияда кулланиши учун етарли эмасдир ва шунинг учун куллашга маслахат берилмайди.

Клиник синовларда тадкикотчилар томонидан глимепирид ва сульфонмочевинанинг бошка хосилаларини кабул килиш билан бОЕЛИК куйидаги ножуя самараларни кайд этилган ва куйидаги кУринишлар учраш тез-тезлиги келтирилган: жуда тез-тез(>1/10); тезтез (>1/100, <1/10); тез-тез эмас (>1/1000, <1/100); кам холларда жуда кам холларда учраш тезлиги номаълум (келтирилган малумотларга асосан бахолаш имконияти бУлмаган) ва куйидаги тизимлар бУйича таснифланган.

Лимфатик ва кон тизими томонидан

Кам „уолларДа: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитик анемия, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз ва панцитопения кабилар пайдо бУлиши мумкин ва бу белгилар препарат кабул килиниши тУхтатилгандан кейин утиб кетиш хусусиятига эга. Учраш тезлиги номаълум: дори воситасини куллашнинг пост-маркетинг тажрибасини Урганиш натижасида тромбоцитлар сони 10 000/мкл дан кам омр тромбоцитопения ва тромбоцитопеник пурпура холатлари кайд этилган.

Иммун тизими томонидан Аллергик реакциялар

Жуда кам холларДа: лейкоцитопластик васкулит, ута сезувчанликнинг Уртача ифодаланиши мумкин. Бундай реакциялар одатда Уртача ифодаланган бУлади, аммо артериал босимнинг тушиши, диспноэ билан бирга кечиб, хатто анафилактик шок ривожлангунича кучайиши мумкин.

Учраш тезлиги номаълум: бошка сульфонилмочевина хосилалари, сульфониламид препаратлари ва ухшаш моддалар билан карама-карши аллергик реакциялари келиб чикиши мумкин.

Моддалар томонидан

Кам «холларда: ГИПОГЛИКЕМИК реакциялар ривожланиши мумкин. Бу реакциялар асосан препарат кабул килинганидан кейин тезда пайдо бУлади ва уларни хар доим хам осон йУк килиш мумкин эмас. Бундай реакцияларнинг вужудга келиши шу жумладан гипогликемик терапиянинг узга турларида хам, катор индивидуал факторлар кетма кетлигидан, шу жумладан озикланиш кУникмалари ва препарат дозировкаси кабиларга боглик (кушимча маълумот олиш учун «Махсус кУрсатмалар ва кУлланишдаги эхтиёт чоралари» булимига мурожаат этинг).

Куриш аъзолари томонидан

Учраш тезлиги номаълум: даволаш вактида (айникса унинг бошида) глюкозанинг кондаги концентрациясини Узгариши билан боглик булган куришни вактинчалик бузилишлари кузатилиши мумкин.

Овкат хазм килиш тизими томонидан

Куда кам холларДа: баъзида кунгил айниши, кусиш, эпигастрияда ОГИРЛИК ёки дискомфорт хисси, корин ОГРИКЛари, диарея; жуда камдан кам лолларда даволашни тУхтатишга олиб келувчи.

Гепатобилиар тизими томонидан

Учраш тезлиги номаълум: жигар ферментларининг фаоллиги ошиши.

Жуда кам холларда: жигарнинг аномал функцияси (масалан: холестаз ёки сапрок ажралиши), гепатит ва жигар етишмовчилигининг ривожланиши. Тери ва тери ости полималари тизими томониДан

Учраш тезлиги номаълум: тери томонидан ута сезувчанлик реакцияси вужудга келиши мумкин: кичишиш, тошма, эшак еми ва ёрУгликка ута сезувчанлик.

Лаборатория кузатувларининг натилсаси

Жуда кам холларда: конда натрий МИКДОРИНИНГ пасайиб кетиши.

Тахмин килинган ножуя таъсирлар хакидаги маълумот.

Дори воситасини кайд этилишидан кейинги даврда тахмин килинган ножуя таъсирлар хакидаги маълумот олинишининг ахамияти капа.

Бундай маълумотлар дори воситаси кУлланилишидан келиб чикадиган фойда ва хавф муносабатини узликсиз назорати утказилишини таъминлаб беради. Тиббиёт тизими ходимларини хар кандай килинган ножуя таъсир тУгрисида миллий оммабоп ахборот воситалари оркали маълум килишларини илтимос килинади.

Куллаш мумкин булмаган холатлар глимепирид ёки препаратнинг кандай булмасин компонентига, бошка сульфанилмочевина хосилаларига ёки сульфаниламид препаратларига юкори сезувчанлик (Ута юкори сезувчанлик ривожланиши хавфи); инсулинга мухтож кандли диабет; диабетик кетоацидоз, диабетик прекома ва комага; жигар функциясининг огир бузилишлари; буйраклар функциясининг огир бузилишлари (шу жумладан, гемодиализда булганларга); хомиладорлик ва лактацияда куллаш мумкин эмас.

Курук, ёрутликдан химояланган жойда, 25 °С дан юкори бУлмаган хароратда. Болалар ололмайдиган жойда саклансин.

2 йил.

Препаратни яроклилик муддати утгач куллаш мумкин эмас.

Рецепт буйича.

«SHARQ DARMON» МЧЖ

Ўзбекистон Республикаси, Тошкент ш., Бектемир тумани. Х.Байқаро к., 35A

Тел: +99871 295 08 57, Факс: +99871 295 08 57.