Aquadetrim vitamin D3 tomchi D / vnut. taxminan 15000 IU/ml 10 ml (shisha)

Tarkib

1 ml (taxminan 30 tomchi) eritmada quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: xolekalsiferol 15 000 XB (1 tomchi taxminan 500 XB D3 vitaminini o‘z ichiga oladi);

yordamchi moddalar: makroglitserol ritsinoleat; saxaroza; natriy gidrofosfat dodekagidrat; limon kislotasi, monogidrat; arpabodiyon xushbo‘ylantirgichi; benzil spirti; tozalangan suv.

Tavsif

Arpabodiyon hidi va ta’miga ega bo‘lgan rangsiz tiniq suyuqlik. Preparatda opalessensiya bo‘lishiga ruxsat etiladi.

Dori shakli

Ichish uchun suvli eritma.

Farmakologik guruh

Vitaminlar. D vitamini va uning analoglari preparatlari. ATX kodi: A11SS05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

D3 vitamini raxitga qarshi faol omil hisoblanadi. D vitaminining eng muhim vazifasi kalsiy va fosfatlar almashinuvini tartibga solish bo‘lib, skeletning to‘g‘ri minerallashuvi va o‘sishiga yordam beradi.

D3 vitamini hayvonlarda va odamlarda hosil bo‘ladigan D vitaminining tabiiy shaklidir. D2 vitaminiga nisbatan 25% yuqori faollik bilan tavsiflanadi.

U qalqonsimon bez oldi bezlari, ichak, buyrak va suyak tizimi faoliyati uchun zarurdir. Kalsiy va fosfatlarning ichakdan so‘rilishida, mineral tuzlarning tashilishida va suyaklarning kalsifikatsiyalanish jarayonida muhim rol o‘ynaydi, kalsiy va fosfatlarning buyraklar orqali chiqarilishini tartibga soladi. Kalsiy ionlarining konsentratsiyasi skelet muskulaturasi mushaklari tonusini qo‘llab-quvvatlovchi bir qator muhim biokimyoviy jarayonlarga ta’sir qiladi, asab qo‘zg‘alishini o‘tkazishda ishtirok etadi va qonning ivishiga ta’sir qiladi. D3 vitamini immun tizimi faoliyatida ham ishtirok etadi, limfokinlar ishlab chiqarilishiga ta’sir ko‘rsatadi.

Ovqatda D3 vitamini yetishmasligi, uning so‘rilishining susayishi, kalsiy tanqisligi, shuningdek, bolaning tez o‘sishi davrida quyosh nuri ta’sirining yo‘qligi raxitga, kattalarda esa osteomalyatsiyaga, homilador ayollarda tetaniya belgilari paydo bo‘lishidan oldin va yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda tish emalining shakllanmasligiga olib keladi.

Ko‘pincha osteoporoz bilan og‘rigan menopauza davridagi ayollar gormonal buzilishlar tufayli D3 vitamini dozasini oshirishlari kerak.

Farmakokinetika

So‘rilish.

D3 vitaminining suvdagi eritmasi moydagiga qaraganda yaxshi so‘riladi. Chala tug‘ilgan bolalarda o‘tning yetarli darajada hosil bo‘lmasligi va ichakka tushmasligi yuzaga keladi, bu esa vitaminlarning yog‘li eritmalar ko‘rinishida so‘rilishini buzadi.

Ichga qabul qilingandan so‘ng xolekalsiferol ingichka ichakda so‘riladi.

Taqsimot. Yo‘ldosh to‘sig‘i orqali va ona sutiga o‘tadi.

Metabolizm. Jigar va buyraklarda metabolizmga uchrab, faol metabolit - kalsitriolga aylanadi, u tashuvchi oqsil bilan birikadi va nishon a’zolarga (ichak, suyak, buyrak) yetkaziladi. Qondagi yarim parchalanish davri bir necha sutkani tashkil etadi va buyrak kasalligida davom etishi mumkin.

Chiqarish. Siydik va axlat bilan chiqariladi.

D3 vitamini preparat qabul qilinganidan 6 soat o‘tgach, organizmda fosfor va kalsiy almashinuvini boshqarishda ishtirok etadi.

D3 vitaminini qabul qilgandan keyin 48 soat o‘tgach, qon zardobida xolekalsiferol miqdori sezilarli darajada oshishi kuzatiladi.

Ko‘rsatmalar

raxitning oldini olish;

so‘rilish buzilishlari bo‘lmagan yuqori xavf guruhlarida D3 vitamini yetishmovchiligining oldini olish;

chala tug‘ilgan chaqaloqlarda raxit kasalligining oldini olish;

malabsorbsiyada D3 vitamini tanqisligining oldini olish;

raxit va osteomalyatsiyani davolash;

osteoporozni qo‘llab-quvvatlovchi davolash;

gipoparatireozni davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga qabul qilinadi.

Raxit profilaktikasi: tavsiya etilgan doza sutkasiga 1 tomchi (taxminan 500 XB D3 vitamini) ni tashkil etadi.

So‘rilish buzilishlari bo‘lmagan yuqori xavf guruhidagi bemorlarda D3 vitamini tanqisligining oldini olish: tavsiya etilgan doza kuniga 1 tomchi (taxminan 500 XB D3 vitamini) ni tashkil etadi.

Osteoporozni qo‘llab-quvvatlovchi davolash: tavsiya etilgan doza kuniga 2 tomchi (taxminan 1000 XB vitamin D3) ni tashkil etadi.

Chala tug‘ilgan chaqaloqlarda raxit profilaktikasi: dozani shifokor belgilaydi. Umumiy tavsiya etilgan doza kuniga 2 tomchi (taxminan 1000 XB D3 vitamini) ni tashkil etadi.

Malabsorbsiyada D3 vitamini tanqisligining oldini olish: dozani shifokor individual ravishda belgilaydi. Umumiy tavsiya etilgan doza kuniga 6-10 tomchi (taxminan 3000-5000 XB D3 vitamini) ni tashkil etadi.

Raxit va osteomalyatsiyani davolash: doza kasallikning kechishi va og‘irligiga qarab shifokor tomonidan individual belgilanadi. Chaqaloqlar va bolalar uchun D3 vitamini tanqisligini davolashning umumiy tavsiya etilgan dozasi kuniga 2-10 tomchi (taxminan 1000-5000 XB D3 vitamini) ni tashkil etadi. D3 vitamini tanqisligini davolashda doza kasallikning kechishi va og‘irligiga qarab individual belgilanadi.

Gipoparatireozni davolash: tavsiya etilgan doza qon zardobidagi kalsiy miqdoriga bog‘liq bo‘lib, kuniga 20-40 tomchini (taxminan 10000-20000 XB D3 vitamini) tashkil etadi. Agar xolekalsiferolning yuqori dozalarini qabul qilish zarur bo‘lsa, dori vositalarini kattaroq dozada qo‘llash lozim.

Akvadetrim® D3 vitamini bilan uzoq muddatli davolanish davomida qondagi kreatinin miqdorini, qon zardobi va siydikdagi kalsiy miqdorini muntazam ravishda nazorat qilib borish zarur. Zarurat tug‘ilganda, dozani qon zardobidagi kalsiy konsentratsiyasiga qarab o‘zgartirish lozim.

Qo‘llash muddati va usuli.

Bolalarga raxitning oldini olish maqsadida hayotining ikkinchi haftasidan boshlab 1 yoshining oxirigacha Akvadetrim® D3 vitamini buyuriladi. Hayotning ikkinchi yili davomida, ayniqsa qish mavsumida, Akvadetrim® Vitamin D3 preparatini yanada ko‘proq qo‘llash zarurati tug‘ilishi mumkin.

Yosh bolalarga tomchilarni bir choy qoshiq suvda, sutda yoki bolalar ovqatida ichiriladi. Agar tomchilar ovqat solingan shishachaga yoki likopchaga qo‘shilsa, ovqatning to‘liq iste’mol qilinishiga ishonch hosil qilish kerak, aks holda preparatning barcha dozasini qabul qilishga kafolat berib bo‘lmaydi. Preparat ovqatga uni iste’mol qilishdan oldin qo‘shiladi.

Kattalar va katta yoshdagi bolalarga preparatni qoshiqda suyuqlik bilan ichish tavsiya etiladi.

Davolashning davomiyligi kasallikning kechishi va og‘irligiga bog‘liq bo‘lib, shifokor tomonidan individual belgilanadi. D3 vitamini yetishmasligidan kelib chiqqan raxit va osteomalyatsiyani davolash 1 yil davom ettiriladi.

1 tomchi 500 XB D3 vitaminini saqlaydi. Preparat dozasini aniq o‘lchash uchun tomizish vaqtida butilkani 45° burchak ostida ushlash kerak.

D3 vitaminining kuniga 1000 XB dan ortiq dozalari qo‘llanganda, shuningdek, preparatni uzluksiz qabul qilganda qon zardobidagi kalsiy miqdorini nazorat qilish lozim.

Bolalar

Bolalarga hayotining ikkinchi haftasidan boshlab qo‘llanadi.

Dozani oshirib yuborish

D3 vitamini kalsiy va fosfatlar metabolizmini boshqaradi, dozani oshirib yuborgandan so‘ng giperkalsiyemiya, giperkalsiuriya, buyrak kalsinatlari va suyaklarning shikastlanishi, shuningdek, yurak-qon tomir tizimidagi o‘zgarishlar yuzaga keladi. Giperkalsiyemiya D3 vitaminini kuniga 50000-100000 XB qabul qilgandan so‘ng yuzaga keladi.

Doza oshirib yuborilganda quyidagi ta’sirlar rivojlanishi mumkin: mushaklar kuchsizligi, ishtahaning yo‘qolishi, ko‘ngil aynishi, qusish, qabziyat, polidipsiya, poliuriya, uyquchanlik, fotosensibilizatsiya, pankreatit, rinoreya, gipertermiya, libidoning pasayishi, konyunktivit, giperxolesterinemiya, transaminazalar faolligining oshishi, arterial gipertenziya, yurak aritmiyasi va uremiya. Tez-tez uchraydigan alomatlar: mushaklar va bo‘g‘imlarda og‘riq, bosh og‘rig‘i, tana vaznining kamayishi. Buyrak funksiyasining buzilishi albuminuriya, eritrotsituriya va poliuriya, kaliy yo‘qotilishining ko‘payishi, gipostenuriya, nekturiya va o‘rtacha qon bosimining ko‘tarilishi bilan rivojlanadi.

Og‘ir hollarda shox pardaning xiralashishi, goho ko‘ruv nervi so‘rg‘ichining shishishi, rangdor pardaning yallig‘lanishi, hatto katarakta boshlanishi mumkin.

Buyraklarda toshlar, qon tomirlari, yurak, o‘pka va teri kabi yumshoq to‘qimalarda ohaklanish paydo bo‘lishi mumkin.

Kamdan-kam hollarda xolestatik sariqlik rivojlanadi.

Davolash. Dozaning oshirib yuborilishi giperkalsiyemiyani davolashni talab qiladi. Preparatni qabul qilishni to‘xtatish kerak. Giperkalsiyemiya darajasiga qarab, tarkibida kalsiy kam bo‘lgan yoki kalsiysiz parhez, ko‘p miqdorda suyuqlik iste’mol qilish, furosemid yuborish bilan indutsirlangan kuchaytirilgan diurez, glyukokortikoidlar va kalsitonin qabul qilish tavsiya etiladi.

Buyrak faoliyati me’yorida bo‘lganda, natriy xloridning infuzion eritmasi (3-6 litr 24 soat davomida) furosemid qo‘shib yuborilganda kalsiy darajasi sezilarli darajada pasayadi, ba’zi hollarda 15 mg/kg/soat natriy B ham qo‘llash kerak, kalsiy va EKG darajasini doimiy nazorat qilish kerak. Oligoanuriyada, aksincha, gemodializ zarur bo‘ladi. Maxsus antidot yo‘q.

Nojo‘ya ta’sirlari

Odatda, tavsiya etilgan dozalarda qabul qilinganda kuzatilmaydi.

Akvadetrim® Vitamin D3 dori vositasiga nisbatan individual yuqori sezuvchanlik holatida, bu kamdan-kam hollarda qayd etiladi yoki uzoq vaqt davomida juda yuqori dozalarni qo‘llash natijasida D gipervitaminozi namoyon bo‘lishi mumkin.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan. Aritmiya, gipertenziya.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan. Ishtahaning yo‘qolishi, ko‘ngil aynishi, qusish, qabziyat, og‘iz qurishi, meteorizm, qorin og‘rig‘i, ich ketishi, dispepsiya.

Asab tizimi tomonidan. Bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, psixikaning buzilishi, depressiya.

Siydik ajratish tizimi tomonidan. Qonda va/yoki siydikda kalsiy miqdorining oshishi, buyrak-tosh kasalligi va to‘qimalarning kalsifikatsiyasi, uremiya, poliuriya.

Teri tomonidan. O‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan eshakem, toshma, qichishish.

Suyak-mushak tizimi tomonidan. Mialgiya, artralgiya, mushaklar kuchsizligi.

Ko‘rish a’zolari tomonidan. Konyunktivit, fotosensibilizatsiya.

Moddalar almashinuvi tomonidan. Giperxolesterinemiya, tana vaznining kamayishi, polidipsiya, kuchli terlash, pankreatit.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: aminotransferazalar faolligining oshishi.

Ruhiy tomondan: libidoning pasayishi.

Shuningdek, rinoreya, gipertermiya, og‘iz qurishi holatlari kuzatilgan.

Tarkibida benzil spirti (15 mg/ml) borligi sababli anafilaktoid reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Dori vositasining tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik, giperkalsiemiya va/yoki giperkalsiuriya, D gipervitaminozi, sarkoidoz, buyrak yetishmovchiligi, nefrolitiaz, sil. Psevdogipoparatireoz (D vitaminiga bo‘lgan ehtiyoj vitaminga normal sezuvchanlik davridagiga nisbatan past bo‘lishi mumkin). D vitaminini qabul qilish dozani oshirib yuborish xavfiga olib kelishi mumkin. Bunday holatlarda konsentratsiyani nazorat qilish oson bo‘lishi uchun D vitaminini boshqa dori shakllarida qo‘llash lozim. Preparat kam uchraydigan irsiy fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi yoki saxaroza-izolmaltoza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Qo‘llash xususiyatlari

Preparatni ehtiyotkorlik bilan immobilizatsiya qilingan bemorlarga, tiazidlar, yurak glikozidlarini qabul qilayotgan bemorlarga, yurak-qon tomir kasalliklari bor bemorlarga qo‘llash lozim.

Akvadetrim® Vitamin D3 dori vositasini qo‘llashda D3 vitaminining qo‘shimcha tushishini (tarkibida D vitamini bo‘lgan boshqa preparatlarni birgalikda qabul qilish) hisobga olish zarur. D vitamini yoki kalsiy bilan kombinatsiyalangan terapiyani faqat shifokor nazorati ostida hamda qon zardobi va siydikdagi kalsiy miqdorini nazorat qilgan holda o‘tkazish lozim.

Muayyan ehtiyojni individual ta’minlash ushbu vitaminning barcha mumkin bo‘lgan manbalarini hisobga olishi kerak.

Akvadetrim® D3 vitaminining uzoq muddat qo‘llaniladigan juda yuqori dozalari yoki zarbali dozalari surunkali D3 gipervitaminoziga sabab bo‘lishi mumkin.

Bolaning D vitaminiga bo‘lgan kunlik ehtiyojini va uni qo‘llash usulini individual ravishda belgilash va har safar davriy tekshiruvlar paytida, ayniqsa hayotining birinchi oylarida ko‘rib chiqish lozim.

Kichik oldingi tomchi bilan tug‘ilgan chaqaloqlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Akvadetrim® Vitamin D3 preparatini kalsiyning yuqori dozalari bilan bir vaqtda qabul qilmang.

Davolash paytida qon zardobi va siydikdagi kalsiy, fosfatlar va qand miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur. Preparatni uzoq vaqt qabul qilish qon zardobidagi kreatinin darajasi bo‘yicha buyrak faoliyatini nazorat qilishni talab etadi.

Preparatni homilador va emizikli ayollarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Benzil spirt

Benzil spirtini qo‘llash jiddiy nojo‘ya ta’sirlar, jumladan, yosh bolalarda nafas olish muammolari ("hansirash sindromi" deb ataladigan) xavfini oshiradi. 4 haftadan kichik bolalarga dori vositasi faqat shifokor tavsiyasi bilan qo‘llaniladi.

Shifokor tavsiya etgan hollardan tashqari, 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarga bir haftadan ortiq qo‘llash mumkin emas.

Agar siz homilador yoki emizikli bo‘lsangiz, sizda jigar yoki buyrak kasalligi aniqlansa, tanada ko‘p miqdorda benzil spirti to‘planishi mumkinligi sababli nojo‘ya ta’sirlarni ("metabolik atsidoz" deb ataladigan) keltirib chiqarishi mumkin bo‘lsa, qo‘shimcha ravishda shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Dori vositasida saxaroza mavjudligi sababli, fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi yoki saxaraza-izomaltaza yetishmovchiligi bilan bog‘liq kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.

Uzoq muddat (2 haftadan ortiq) qo‘llash tishlar uchun zararli bo‘lishi mumkin.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik va emizish davrida D vitamini organizmga kerakli miqdorda tushishi kerak. D vitaminining organizmga tushishini nazorat qilish kerak.

D vitaminining 500 XB gacha bo‘lgan sutkalik dozalari. Ko‘rsatilgan dozalar oralig‘ida D vitaminini qo‘llash xavfi noma’lum. Giperkalsiyemiya rivojlanishi mumkinligi sababli D-vitamini dozasini uzoq vaqt oshirib yuborishdan saqlanish kerak.

Akvadetrim® D3 vitamini homiladorlik davrida faqat o‘ta zarur hollarda qat’iy tavsiya etilgan dozada qo‘llanilishi kerak. Homilaning jismoniy va aqliy rivojlanish nuqsonlariga, aorta stenoziga va bolalarda retinopatiyaga olib keladigan giperkalsiyemiya rivojlanishi mumkinligi sababli D vitaminining uzoq muddatli dozasini oshirib yuborishdan saqlanish kerak.

D vitamini va uning metabolitlari ona sutiga o‘tadi. Dozani oshirib yuborish ehtimoli haqida ma’lumotlar yo‘q.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Dori vositasi avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatishi haqida xabarlar yo‘q. Biroq, avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda asab tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkinligini hisobga olgan holda alohida ehtiyotkorlik bilan harakat qilish tavsiya etiladi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Fenitoin va fenobarbital, shuningdek rifampitsin kabi epilepsiyaga qarshi vositalar Akvadetrim® Vitamin D3 preparatining so‘rilishini pasaytiradi.

Akvadetrim® Vitamin D3 preparatini tiazidlar bilan bir vaqtda qo‘llash giperkalsiyemiya xavfini oshiradi.

Yurak glikozidlari bilan bir vaqtda qo‘llash ularning toksik ta’sirini kuchaytirishi mumkin (yurak aritmiyalari rivojlanish xavfi ortadi).

Akvadetrim® Vitamin D3 preparatini tarkibida alyuminiy yoki magniy bo‘lgan antatsidlar bilan bir vaqtda qo‘llash alyuminiyning suyaklarga toksik ta’sirini va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda gipermagniyemiyani keltirib chiqarishi mumkin.

Ketokonazol 1,25 (ON) 2-xolekalsiferol biosintezi va katabolizmini pasaytirishi mumkin.

Glyukokortikoidlar vitamin D metabolizmini oshiradi, bu esa vitamin D samaradorligining pasayishiga olib kelishi mumkin.

D3 vitaminini D vitamini metabolitlari yoki analoglari bilan bir vaqtda tayinlash faqat istisno tariqasida va faqat qon zardobidagi kalsiy darajasini nazorat qilish bilan mumkin (toksik ta’sirlar xavfi ortadi).

Tarkibida kalsiy yoki fosforning yuqori dozalari bo‘lgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash giperfosfatemiya xavfini oshiradi.

D vitamini giperkalsiyemiyada beriladigan kalsitonin, etironat, pamidronat kabi dori vositalarini antagonizatsiya qilishi mumkin.

Tana vaznini kamaytirish uchun dorilar (orlistat) bilan bir vaqtda qo‘llash va xolesterin darajasini pasaytirish D vitamini va boshqa yog‘da eriydigan vitaminlarning so‘rilishini kamaytirishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmasin.

Flakon ochilgandan so‘ng qopqog‘i mahkam yopilgan holda 6 oy davomida saqlanadi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoya qilish uchun asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Tomchili dozatorli va kafolat halqasi bilan burab yopiladigan qopqoqli, to‘q rangli shishadan yasalgan flakonlarda 10 ml yoki 15 ml dan. Karton qutida 1 flakon.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"POLFARMA" farmatsevtika zavodi S. A. Seradzedagi Medan bo‘limi.

Manzil: Polsha Harbiy Tashkiloti ko‘chasi 57, 98-200 Seradz, Polsha.