Akvadetrim

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: xolekalsiferol 10000, 2000, 4000 XB;

yordamchi moddalar: tozalangan maxsar moyi; kapsula: jelatin, glitserol, tozalangan suv.

Tavsif

Och sariq rangli, och sariq suyuqlik bilan to‘ldirilgan, oval shaklidagi, chokli, yumshoq jelatinli kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

D vitamini va uning hosilalari. ATX kodi: A11SS05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

D vitaminining asosiy vazifasi kalsiy metabolizmi va fosfatlar almashinuvini kalsitonin va paratgormon bilan birgalikda boshqarishdir.

D vitamini nafaqat antiraxitik omil, balki organizmning barcha tizimlari va immunitetning normal ishlashi uchun ham zarurdir.

D vitamini ta’sir ko‘rsatadigan eng muhim a’zolar va tizimlar quyidagilardir: ichak, buyrak va suyak-mushak tizimi. D vitamini ichakda Ca ionlari va fosfatlarning so‘rilishini faollashtiradi, buyrakda ionlarning qayta so‘rilishiga yordam beradi, suyak to‘qimasida esa mineral tuzlarni safarbar qiladi va to‘planishiga yordam beradi. Kalsiy ionlari darajasi tegishli mushak tonusini, asab impulslarini uzatishni va qon ivishini ta’minlovchi muhim biokimyoviy jarayonlarga ta’sir ko‘rsatadi.

Ovqatda D vitamini yetishmasligi, uning so‘rilishining buzilishi, kalsiy ionlarining yetishmasligi, jigar kasalliklari, ba’zi dori vositalarini qabul qilish, shuningdek, quyosh nuri ta’sirining yo‘qligi bolalar organizmining jadal o‘sishi davrida raxit, kattalarda esa osteomalyatsiya, osteoporoz, mushaklar zaifligi, reproduktiv salomatlikning buzilishiga olib keladi.

Raxitning oldini olish uchun D vitaminini qabul qilish aksariyat chaqaloqlar va kichik yoshdagi bolalar uchun zarurdir. Ko‘pincha osteoporoz kuzatiladigan postmenopauza davridagi ayollar gormonal o‘zgarishlar tufayli D vitaminining sutkalik dozasini oshirishlari kerak. Raxitni davolash davrida ishqoriy fosfataza faolligining pasayishi D vitaminini to‘g‘ri qo‘llashning ko‘rsatkichi bo‘lishi mumkin. D vitaminiga bo‘lgan individual ehtiyojni ta’minlash vitaminning organizmga kirishining barcha manbalarini hisobga olishi kerak.

Farmakokinetika

D vitaminining me’da-ichak traktida so‘rilishi o‘t kislotalari ishtirokida, asosan ingichka ichakda passiv diffuziya yo‘li bilan amalga oshadi. Qabul qilingan dozaning 50 dan 80% gacha qismi so‘riladi. So‘rilgandan so‘ng jigar va buyraklarda gidroksillanish sodir bo‘ladi, natijada vitamin D ning faol shakli - kalsitriol hosil bo‘ladi, u zardobning maxsus tashuvchi oqsillari (42-globulinlar) ishtirokida nishon to‘qimalarga (ichak, suyaklar, buyraklar, qalqonsimon bez oldi bezlari) tashiladi.

Qondagi yarim chiqarilish davri bir necha kunni tashkil etadi va buyrak kasalliklarida uzayishi mumkin. Vitamin D va uning metabolitlari asosan o‘t orqali chiqariladi. Vitamin D metabolizmining oxirgi mahsuloti kalsitriol kislotasi bo‘lib, siydik bilan chiqariladi.

Xolekalsiferol yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tib, ona suti bilan ajraladi.

Ko‘rsatmalar

Kattalarda D vitamini yetishmovchiligi va D vitamini yetishmovchiligi bilan bog‘liq holatlarni davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash tartibi va qo‘llash sxemasini har bir bemorning klinik xususiyatlariga qarab individual ravishda tanlash lozim.

Laboratoriyada tasdiqlangan D vitamini tanqisligi bo‘lgan kattalarda doza 1-3 oy davomida kuniga 10000 XB (1 kapsula) ni tashkil etadi, keyinchalik yosh va tana vazniga qarab kuniga 2000 XB yoki haftasiga 10 000 XB quvvatlovchi doza qo‘llaniladi. Davolash shifokor nazorati ostida olib boriladi. Semizligi bor katta yoshli bemorlarda (TVI 30 kg/m va undan yuqori) semizlik darajasiga qarab yuqori ushlab turuvchi doza, masalan, 4000 XB talab qilinishi mumkin.

25 (ON) O ning maqsadli konsentratsiyasiga erishilganligiga ishonch hosil qilish, shuningdek, keyingi kuzatuvlarda qo‘llab-quvvatlovchi davolashni boshlash uchun 25 (ON) O ko‘rsatkichini davolash boshlanganidan uch oy o‘tgach yoki undan oldinroq aniqlash maqsadga muvofiq.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llanilishi:

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Jigar faoliyati buzilishidagi dozalar

Dozani tuzatish talab etilmaydi.

Buyrak faoliyati buzilishidagi dozalar

AkvaDetrim preparatini buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda davolovchi shifokor nazoratisiz qabul qilish mumkin emas.

Bundan tashqari, D vitamini (xolekalsiferol), kalsitriol yoki D vitaminining boshqa metabolitlari va analoglarini o‘z ichiga olgan boshqa dori vositalari, dori qo‘shimchalari va oziq-ovqatlarni davolovchi shifokor nazoratisiz qo‘llash mumkin emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlar chastotasi bo‘yicha quyidagicha tasniflanadi: kam uchraydigan (>1/1,000 dan <1/100 gacha), kam uchraydigan (>1/19,000 dan <1/1,000 gacha) yoki chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida chastotani aniqlash imkonsiz).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Chastotasi noma’lum: angionevrotik shish yoki hiqildoq shishi kabi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishning buzilishi

Kamdan-kam hollarda: qon va siydikda kalsiy konsentratsiyasining oshishi.

Oshqozon-ichak tizimi buzilishlari

Chastotasi noma’lum: qabziyat, meteorizm, ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i, ich ketishi.

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi

Kamdan-kam hollarda: qichishish, toshma va eshakemi.

Salbiy nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish

Dori vositasi muomalaga kiritilgandan so‘ng, nojo‘ya ta’sirlarga shubha qilingan holatlar haqida xabar berish zarur. Bu dori vositasining foyda/xavf nisbatini kuzatish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlari shubhali nojo‘ya ta’sirlarning barcha holatlari haqida xabar berishlari kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

ta’sir etuvchi moddaga yoki preparatning biror yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik;

giperkalsiyemiya va (yoki) giperkalsiuriya;

buyrak-tosh kasalligi va (yoki) buyrak kalsinozi; - og‘ir buyrak yetishmovchiligi;

D gipervitaminozi;

18 yoshgacha bo‘lgan yosh;

homiladorlik va laktatsiya davri.

Dozani oshirib yuborish

D vitaminining o‘tkir yoki surunkali dozasini oshirib yuborish giperkalsiyemiya, qon zardobi va siydikda kalsiy konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Belgilari: Giperkalsiyemiyalar unchalik o‘ziga xos bo‘lmay, boshlang‘ich bosqichda ko‘ngil aynishi, qusish va ich ketishi, kechki bosqichda esa qabziyat, anoreksiya, tez charchash, bosh og‘rig‘i, mushak va bo‘g‘imlarda og‘riq, mushaklar kuchsizligi, polidipsiya, poliuriya, buyrakda tosh hosil bo‘lishi, nefrokalsinoz, buyrak yetishmovchiligi, yumshoq to‘qimalarning ohaklanishi, EKGdagi o‘zgarishlar, turli xil aritmiyalar va pankreatit ko‘rinishida namoyon bo‘ladi. Kamdan-kam hollarda o‘lim bilan tugaydigan giperkalsiyemiya haqida xabar berilgan.

Davolash: D vitaminining ortiqcha dozasi tufayli giperkalsiemiyaning normallashishi bir necha hafta davom etadi.

Giperkalsiyemiyani davolash bo‘yicha tavsiyalar keyinchalik D vitaminini har qanday ko‘rinishda qabul qilishni to‘xtatish, shu jumladan oziq-ovqat qo‘shimchalari, ovqat tarkibida iste’mol qilish, quyoshda bo‘lishdan saqlanishdir. Shuningdek, kalsiy miqdori kam bo‘lgan parhez yoki kalsiysiz parhez tayinlash masalasi ham ko‘rib chiqilishi mumkin.

Adekvat diurezni ta’minlash uchun regidratatsiya va diuretiklar, masalan, furosemid bilan davolash masalasini ko‘rib chiqish lozim. Shuningdek, kalsitonin yoki kortikosteroidlar bilan qo‘shimcha davolash masalasini ham ko‘rib chiqish mumkin.

D gipervitaminozida giperkalsiemiyaning ifodalanganligini kamaytirish uchun metastatik ohaklanish xavfi tufayli fosfatlar infuziyasini o‘tkazish kerak emas.

Maxsus ko‘rsatmalar

D vitaminini buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Bunda qondagi kalsiy va fosfatlar miqdorini nazorat qilish zarur. Yumshoq to‘qimalarning ehtimoliy kalsifikatsiyasi xavfini hisobga olish lozim.

Yurak-qon tomir kasalliklari bo‘yicha davolanayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim (tarkibida angishvonagul preparatlari yoki boshqa yurak glikozidlari bo‘lgan preparatlar bilan davolanganda).

Sarkoidoz bilan og‘rigan bemorlarga D vitaminini ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki D vitaminining faol shaklga aylanishi kuchayishi mumkin. Bunday bemorlarda qon zardobi va siydikdagi kalsiy miqdorini nazorat qilish zarur.

D vitaminining umumiy sutkalik dozasini aniqlashda tarkibida D vitamini bo‘lgan boshqa dori preparatlarini, D vitamini bilan boyitilgan ovqatlarni qabul qilish hamda bemorning quyoshda bo‘lish vaqtini hisobga olish zarur.

D vitaminini qabul qilish va buyrakda toshlar hosil bo‘lishi o‘rtasidagi to‘g‘ridan-to‘g‘ri sabab-oqibat aloqasi to‘g‘risida dalillar yo‘q, biroq bunday xavf, ayniqsa kalsiy bilan birga qabul qilingan hollarda, ehtimoldan xoli emas. Kalsiyni qo‘shimcha qabul qilish zaruratini har bir bemorda individual ravishda aniqlash lozim. Qo‘shimcha kalsiy qabul qilishni tayinlash qat’iy tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi lozim. Agar davolash uzoq vaqt olib borilsa va D vitaminining sutkalik dozasi 1000 XB dan oshsa, qon zardobidagi kalsiy miqdorini nazorat qilish, shuningdek, zardob kreatininini aniqlash yordamida buyrak faoliyatini monitoring qilish zarur. Bunday kuzatuv, ayniqsa, yurak glikozidlari yoki diuretiklar bilan yondosh terapiya olayotgan keksa yoshdagi bemorlarda, shuningdek, toshlar hosil bo‘lish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda muhim ahamiyatga ega.

Bunday kuzatuv, ayniqsa, yurak glikozidlari yoki diuretiklar bilan yondosh terapiya olayotgan keksa yoshdagi bemorlarda, shuningdek, toshlar hosil bo‘lish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda muhim ahamiyatga ega. Giperkalsiuriya holatida (300 mg (7,5 mmol) /24 soatdan ortiq) yoki buyrak faoliyati buzilishi belgilari paydo bo‘lganda, dozani kamaytirish yoki terapiyani to‘xtatish zarur.

Davolash paytida giperkalsiyemiyaning oldini olish uchun shifokor nazorati zarur.

Homiladorlik va laktatsiya

Preparat homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas.

Fertillikka ta’siri

D vitamini tavsiya etilgan kunlik dozalarda qabul qilinganda fertillikka hech qanday nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmadi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Tutqanoqqa qarshi dorilarni (masalan, fenitoin} yoki barbituratlarni (va ehtimol jigar fermentlari faolligini qo‘zg‘atuvchi boshqa dori vositalarini) birga qo‘llash D vitaminining metabolik inaktivatsiyasi tufayli uning ta’sirini kamaytirishi mumkin.

Buyraklar tomonidan kalsiy chiqarilishini pasaytiradigan tiazidli diuretiklar bilan davolashda qon zardobidagi kalsiy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Glyukokortikoidlarni bir vaqtda qo‘llash D vitaminining ta’sirini kamaytirishi mumkin.

Angishvonagul preparatlari yoki boshqa yurak glikozidlarini o‘z ichiga olgan dorilar bilan davolanganda, D vitaminini kiritish yurak glikozidlarining zaharlanish xavfini oshirishi mumkin (aritmiya rivojlanishi). Qat’iy shifokor nazorati, shuningdek, zarurat tug‘ilganda qon zardobidagi kalsiy darajasi va EKG monitoringi talab etiladi.

Xolestiramin, xolestipol gidroxlorid, orlistat kabi ion almashinuvchi smolalar yoki vazelin moyi kabi surgi vositalarini birga qo‘llash D vitaminining oshqozon-ichak traktida so‘rilishini kamaytirishi mumkin.

Sitotoksik vosita aktinomitsin va tarkibida imidazol bo‘lgan zamburug‘larga qarshi preparatlar OD vitamini bilan o‘zaro ta’sirlashganda, buyrak fermenti 25-gidroksivitamin-D-1-gidroksilaza ta’sirida 25-gidroksivitamin-D ning 1,25-digidroksivitamin-D ga aylanishini ingibirlaydi.

Rifampitsin yoki izoniazid bilan birga o‘tkaziladigan terapiya D vitaminining ta’sirini kamaytirishi mumkin.

D vitamini va tarkibida magniy bo‘lgan antatsidlarni bir vaqtda qabul qilish gipermagniyemiyaga olib kelishi mumkin.

D vitamini va tarkibida alyuminiy bo‘lgan antatsid vositalarni bir vaqtda qabul qilish alyuminiy konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin, bu esa suyak toksikligi xavfini oshiradi.

Vitamin D ning bir nechta analoglarini bir vaqtning o‘zida buyurish toksik ta’sir xavfiga olib keladi.

Chiqarish shakli

PVX va alyuminiy folgadan tayyorlangan blisterga 15 tadan kapsula soling.

Karton qutiga 2 yoki 4 tadan blister, davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

+30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, asl qadoqda saqlanadi. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"POLFARMA" AJ farmatsevtika zavodi Medana bo‘limi Seradze, Vladislav Loketka ko‘chasi, 10

98-200 Seradz, Polsha.

O‘zbekiston Respublikasi hududida dori vositalarining sifati bo‘yicha e’tirozlarni (takliflarni) qabul qiluvchi tashkilotning nomi va manzili

"POLFARMA" AJ vakolatxonasi,

Toshkent sh., Fidokor ko‘chasi, 32 Tel.: +998971075599.

Javob beruvchi: +998712051048