Arbidol Maksimum (Arbidol Maximum) kapsulalari 200 mg №10 (1 blister)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: umifenovir gidroxlorid monogidrat (umifenovir gidroxloridga nisbatan hisoblaganda) - 207 mg (umifenovir gidroxloridga nisbatan hisoblaganda) - 200 mg.

Yordamchi moddalar: kartoshka kraxmali - 45,67 mg, mikrokristallik sellyuloza - 11,20 mg, kolloid kremniy dioksidi (aerosil) - 2,80 mg, povidon (kollidon 25) - 7,73 mg, kalsiy stearat - 2,80 mg, natriy krosskarmelloza - 2,80 mg, kapsula tarkibining og‘irligi - 280 mg.

Qattiq jelatinli kapsulalar No0:

Kapsula qobig‘ining tarkibi (korpus va qopqoq): titan dioksidi (E 171) - 1,92 mg, jelatin - 94,08 mg. Kapsulaning umumiy og‘irligi - 376 mg.

Tavsif

Oq rangli qattiq jelatinli kapsulalar No 0. Kapsula tarkibi - oq yoki yashil-sariq yoki krem tusli oq rangdan och sariq yoki yashil tusli och sariq ranggacha bo‘lgan granulalar va kukunni o‘z ichiga olgan aralashma.

Farmakoterapevtik guruh

Virusga qarshi vosita.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Virusga qarshi vosita. A va B gripp viruslarini (Influenza virus A, B), shu jumladan yuqori patogenli A (H1N1) pdm09 va A (H5N1) kichik turlarini, shuningdek, o‘tkir respirator virusli infeksiyalar (O‘RVI) qo‘zg‘atuvchi boshqa viruslarni (og‘ir o‘tkir respirator sindrom (O‘RS) bilan bog‘liq koronavirus (Soronavirus), rinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), respirator-sinsitial virus (Pneumovirus) va paragripp virusi (Paramyxovirus)) in vitro sharoitida maxsus bostiradi. In vitro tadqiqotlarida yangi koronavirus infeksiyasini (COVID-19) keltirib chiqaradigan SARS-CoV-2 virusini o‘ziga xos tarzda bostiradi. EC50 (yarim maksimal samarali konsentratsiya) Vero E6 hujayralarida 4,11 mkmolni tashkil etadi, bu 2,11 mkg/ml ga to‘g‘ri keladi. Buning klinik ahamiyati qo‘shimcha o‘rganishni talab qiladi.

Virusga qarshi ta’sir mexanizmi bo‘yicha qo‘shilish (fuziya) ingibitorlariga kiradi, virus gemagglyutinin bilan o‘zaro ta’sirlashadi va virus lipid qobig‘i hamda hujayra membranalarining qo‘shilishiga to‘sqinlik qiladi. O‘rtacha immunomodullovchi ta’sir ko‘rsatadi, organizmning virusli infeksiyalarga chidamliligini oshiradi. Interferon indutsirlovchi faollikka ega - sichqonlarda o‘tkazilgan tadqiqotda interferonlar induksiyasi 16 soatdan keyin qayd etilgan va qondagi interferonlarning yuqori titrlari kiritilgandan keyin 48 soatgacha saqlanib qolgan. Immunitetning hujayraviy va gumoral reaksiyalarini rag‘batlantiradi: qondagi limfotsitlar, ayniqsa T-hujayralar (SD3) sonini oshiradi, T-supressorlar (CD8) miqdoriga ta’sir qilmagan holda T-xelperlar (CD4) sonini oshiradi, immunoregulyator indeksni me’yorlashtiradi, makrofaglarning fagotsitar funksiyasini rag‘batlantiradi va tabiiy killerlar (NK-hujayralar) sonini oshiradi.

Virusli infeksiyalarda terapevtik samaradorlik kasallik va uning asosiy simptomlari davomiyligi va og‘irlik darajasining kamayishida, shuningdek, virusli infeksiya bilan bog‘liq asoratlar va surunkali bakterial kasalliklarning kuchayishi chastotasining kamayishida namoyon bo‘ladi.

Katta yoshdagi bemorlarda gripp yoki O‘RVIni davolashda klinik tadqiqot shuni ko‘rsatdiki, katta yoshdagi bemorlarda preparatning ta’siri kasallikning o‘tkir davrida eng yaqqol namoyon bo‘ladi va kasallik belgilarini bartaraf etish muddatlarining qisqarishi, kasallik ko‘rinishlarining og‘irligining pasayishi va virusni yo‘q qilish muddatlarining qisqarishi bilan namoyon bo‘ladi.

Preparat bilan davolash platseboga nisbatan terapiyaning uchinchi kunida kasallik belgilarini bartaraf etishning yuqori chastotasiga olib keladi - terapiya boshlanganidan 60 soat o‘tgach, laboratoriya tomonidan tasdiqlangan grippning barcha belgilarining bartaraf etilishi platsebo guruhidagi shunga o‘xshash ko‘rsatkichdan 5 baravardan ortiq.

Preparatning gripp virusining eliminatsiya tezligiga sezilarli ta’siri aniqlandi, bu, xususan, 4-sutkada virus RNKsining aniqlanish chastotasining kamayishi bilan namoyon bo‘ldi.

Kam zaharli preparatlarga kiradi (LD50 > 4 g/kg). Tavsiya etilgan dozalarda og‘iz orqali qabul qilinganda inson organizmiga hech qanday salbiy ta’sir ko‘rsatmaydi.

Farmakokinetika

Tez so‘riladi va organ hamda to‘qimalarga tarqaladi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi 50 mg dozada qabul qilinganda 1,2 soatdan keyin, 100 mg dozada esa 1,5 soatdan keyin erishiladi. Jigarda metabolizmga uchraydi. Yarim chiqarilish davri o‘rtacha 17-21 soatga teng. 40% ga yaqini o‘zgarmagan holda, asosan o‘t orqali (38,9%) va kam miqdorda buyraklar orqali (0,12%) chiqariladi. Birinchi sutka davomida yuborilgan dozaning 90% qismi chiqariladi.

Qo‘llanilishi

Kattalar va 12 yoshdan boshlab bolalarda profilaktika va davolash: A va B gripplari, boshqa O‘RVI.

Qaytalanuvchi gerpetik infeksiyani kompleks davolash.

Operatsiyadan keyingi infeksion asoratlarning oldini olish.

12 yoshdan oshgan bolalarda rotavirus etiologiyali o‘tkir ichak infeksiyalarini kompleks davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, ovqatlanishdan oldin.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga bir martalik doza - 200 mg (1 kapsula).

Ko‘rsatma Preparatni qabul qilish sxemasi

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, ovqatlanishdan oldin.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga bir martalik doza - 200 mg (1 kapsula).

Ko‘rsatma Preparatni qabul qilish sxemasi

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarda:

Gripp va boshqa O‘RVI epidemiyasi davrida nospetsifik profilaktika 3 hafta davomida haftasiga 2 marta bir martalik dozada.

Gripp va boshqa O‘RVI bilan og‘rigan bemorlar bilan bevosita aloqada bo‘lganda 10-14 kun davomida kuniga 1 marta bir martalik dozada nospetsifik profilaktika.

Gripp va boshqa O‘RVIlarni bir martalik dozada kuniga 4 marta (har 6 soatda) 5 sutka davomida davolash.

Qaytalanuvchi gerpetik infeksiyaning kompleks terapiyasi bir martalik dozada kuniga 4 marta (har 6 soatda) 5-7 kun davomida, so‘ngra bir martalik dozada haftasiga 2 marta 4 hafta davomida.

Operatsiyadan keyingi infeksion asoratlarning oldini olish operatsiyadan 2 kun oldin, so‘ngra operatsiyadan keyingi 2 va 5-kunlarda bir martalik dozada amalga oshiriladi.

12 yoshdan oshgan bolalarda:

Rotavirus etiologiyali o‘tkir ichak infeksiyalarining kompleks terapiyasi bir martalik dozada kuniga 4 marta (har 6 soatda) 5 kun davomida.

Preparatni qabul qilish gripp va boshqa O‘RVI bilan kasallanishning birinchi belgilari paydo bo‘lgan paytdan boshlab, kasallik boshlanganidan keyin 3 sutkadan kechiktirmasdan boshlanadi.

Agar Arbidol® preparatini qo‘llashdan so‘ng gripp va boshqa O‘RVIni davolashda ko‘pi bilan uch kun davomida kasallik belgilarining yaqqolligi, jumladan yuqori harorat (38 °C va undan yuqori) saqlanib qolsa, preparatni qabul qilishning asosliligini baholash uchun shifokorga murojaat qilish zarur.

Preparatni faqat ko‘rsatmalarga, qo‘llash usuliga va yo‘riqnomada ko‘rsatilgan dozalarda qo‘llang.

Gripp va O‘RVIni davolashda qo‘shimcha simptomatik terapiya, jumladan isitma tushiruvchi dorilar, mukolitik va mahalliy tomir toraytiruvchi vositalarni qabul qilish mumkin.

Nojo‘ya ta’siri

Arbidol® Maksimum preparati kam zaharli dorilarga kiradi va odatda yaxshi o‘zlashtiriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari kamdan-kam uchraydi, odatda kuchsiz yoki o‘rtacha ifodalangan bo‘lib, o‘tkinchi xarakterga ega.

Nojo‘ya dori reaksiyalarining paydo bo‘lish chastotasi JSST tasnifiga muvofiq aniqlangan: juda tez-tez (chastotasi 1/10 dan ortiq), tez-tez (chastotasi 1/100 dan kam bo‘lmagan, lekin 1/10 dan kam), tez-tez emas (chastotasi 1/1000 dan kam bo‘lmagan, lekin 1/100 dan kam), kamdan-kam (chastotasi 1/10000 dan kam bo‘lmagan, lekin 1/1000 dan kam), juda kam (chastotasi 1/10000 dan kam), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha aniqlash mumkin emas).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: kamdan kam hollarda - allergik reaksiyalar.

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokorga xabar bering.

Qarshi ko‘rsatmalar

Umifenovir yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik; 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar. Homiladorlikning birinchi trimestri. Emizish davri.

Dozani oshirib yuborish

Belgilanmagan

Maxsus ko‘rsatmalar

Yo‘riqnomada tavsiya etilgan sxema va preparatni qabul qilish davomiyligiga rioya qilish lozim. Preparatning bir dozasini qabul qilishni o‘tkazib yuborgan taqdirda, o‘tkazib yuborilgan dozani iloji boricha ertaroq qabul qilish va boshlangan sxema bo‘yicha preparatni qabul qilish kursini davom ettirish lozim.

Agar Arbidol® preparatini qo‘llashdan so‘ng gripp va boshqa O‘RVIni davolashda ko‘pi bilan uch kun davomida kasallik belgilarining yaqqolligi, jumladan yuqori harorat (38 °C va undan yuqori) saqlanib qolsa, preparatni qabul qilishning asosliligini baholash uchun shifokorga murojaat qilish zarur.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda homiladorlikning kechishi, embrion va homilaning rivojlanishi, tug‘ruq faoliyati va postnatal rivojlanishga zararli ta’sirlar aniqlanmadi.

Arbidol® Maksimum preparatini homiladorlikning birinchi trimestrida qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlikning ikkinchi va uchinchi trimestrlarida Arbidol® Maksimum faqat grippni davolash va oldini olish uchun hamda ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollarda qo‘llanilishi mumkin. Foyda/xavf nisbati davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi.

Arbidol® Maksimumning laktatsiya davrida ayollarda ko‘krak sutiga kirishi noma’lum. Arbidol® Maksimumni qo‘llash zarur bo‘lganda, emizishni to‘xtatish lozim.

Ehtiyotkorlik bilan

Homiladorlikning ikkinchi va uchinchi trimestrlari.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

U markaziy neyrotrop faollikni namoyon qilmaydi va tibbiyot amaliyotida turli kasb egalarida, shu jumladan yuqori diqqat va harakat koordinatsiyasini talab qiladigan shaxslarda (transport haydovchilari, operatorlar va boshqalar) qo‘llanilishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Boshqa dori vositalari bilan buyurilganda salbiy ta’sirlar kuzatilmagan.

Arbidol® Maksimum preparatining boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirini o‘rganishga bag‘ishlangan maxsus klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Klinik tadqiqot sharoitida isitma tushiruvchi, mukolitik va mahalliy qon tomirlarini toraytiruvchi dori vositalari bilan nojo‘ya o‘zaro ta’sirlar mavjudligi to‘g‘risida ma’lumotlar aniqlanmadi.

Chiqarish shakli

Kapsulalar 200 mg.

Polivinilxlorid plyonkasi va loklangan alyuminiy bosma folgasidan tayyorlangan konturli yacheykali o‘ramga 10 tadan kapsula so

Qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma yozilgan 1 yoki 2 ta kontur o‘ram karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil. Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retseptsiz beriladi.

Ishlab chiqaruvchi

"Farmstandart-Dori vositalari" ochiq aksiyadorlik jamiyati ("Farmstandart-Dori vositalari" OAJ), Rossiya,

Kursk viloyati, Kursk shahri, 2-Agregatnaya ko‘chasi, 1a/18-uy,

tel./faks: (4712) 34-03-13,

www.pharmstd.ru